• 海澜之家“出海”再落一子 马尔代夫海岛新店开业

    近日,海澜之家在马尔代夫客丝路度假胜地的新店盛大开业。 该门店坐落于客丝路度假胜地中心位置,整体以朴实温情的红砖建筑为主基调,辅以现代简约的玻璃幕窗,带来既传统又现代的视觉冲击。 此次在马尔代夫海岛新店开业进一步加速了海澜之家的品牌“出海”。公司在深耕马来西亚、泰国、越南、新加坡等成熟市场的同时,根据品牌海外发展战略布局,进一步扩大海外市场版图。 接下来,公司计划在中亚、中东等其他新市场布局落地节奏,进一步提升市场竞争力和国际影响力。 国内市场方面,海澜之家一方面推出“新千店计划”,不断优化线下门店的渠道布局,加大购物中心门店的拓展力度,并持续加大直营门店布局。截至2024年9月末,主品牌海澜之家共有门店5872家,其中直营门店1379家,净增长127家,占门店总数的比例为23.48%。 另一方面,持续加大线上业务的投入。公司深耕全渠道平台,加大短视频创新投入及与达人直播合作,实现商城、直播、短视频三驾马车驱动线上销售快速增长。2024年1至9月,海澜之家线上渠道实现营收31.98亿元,同比增长44.67%,线上销售占比提升至22.03%。 从产品线来看,海澜之家采用外延+孵化相结合的模式,成功打造多品牌矩阵,目前已拥有主品牌海澜之家(HLA)、团购定制海澜团购、生活家居海澜优选(HEILAN HOME)、轻奢女装OVV、都市男女黑鲸(HLA JEANS)、高端婴童英氏(YeeHoO)、滑雪运动HEAD(海德)等众多品牌,实现了目标客户群体、品牌定位及产品设计风格等协同互补。 主品牌方面,公司围绕“创造有生命力的服饰”的品牌理念,推动女装、童装、团购定制、家居用品的多元发展,构建“全品类、集团化”品牌矩阵,塑造富有中国文化表达的穿着风格与生活方式,不断提升品牌市场影响力和竞争力。 团购定制方面,海澜团购在智造技术、质量标准、数字生产等方面持续优化,打造品牌新名片,传递出品牌…

    2024-11-20
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  • 全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康®在韩国获得完全获批 云顶新耀商业版图再扩新界

    11月19日,港股创新药企云顶新耀(HKEX 1952.HK)对外宣布,韩国食品药品安全部(MFDS)已正式完全批准耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊)的新药上市许可申请,用于治疗罹患原发性免疫球蛋白A肾病变(IgAN)的成人患者(尿蛋白≥1.0g/日或尿蛋白与肌酐比 (UPCR) ≥0.8g/g)。 云顶新耀首席执行官罗永庆表示,作为全球首个且唯一获得美国食品药品监督管理局(FDA)完全批准的IgA肾病对因治疗药物,耐赋康®将为韩国的IgA 肾病患者提供全新的对因治疗选择。他指出:“IgA肾病在亚洲人群中高发,亚洲人群进展为终末期肾病的风险相较于其他人群高56%,且疾病进展更快。我们将继续努力推动耐赋康®在亚洲地区的可及性和可负担性,满足更多IgA肾病患者对此创新疗法的迫切需求。” IgA肾病治疗领域长期面临巨大的临床需求缺口,仅在中国,便有约500万的IgA肾病患者,且每年新增确诊患者超过10万人。耐赋康®凭借靶向肠道、对因治疗的独特作用机制以及安全性优势,在全球权威肾病指南中获得推荐,确立了其一线基石地位。此外,耐赋康®今年还首次参加了国家医保谈判,作为填补IgA肾病对因治疗空白的创新药物,业界对此持高预期,一旦进入国家医保目录之后,将进一步明确耐赋康®的长期放量预期。 亚洲人群患病率居高不下 耐赋康®填补IgA肾病对因治疗需求 IgA肾病作为最常见的原发性肾小球疾病,发病年龄较低,一旦进展至终末期肾病,将为患者个人、家庭乃至社会带来极大的医疗负担。长期以来,由于一直缺乏有效的特异性治疗方案,导致该病的治疗需求缺口巨大。 值得注意的是,IgA肾病在全球范围内的肾小球肾炎中发病率居首,在亚洲地区尤为普遍,患病率远高于世界其他地区,而且亚洲患者疾病进展速度更快,医疗负担更重。耐赋康®在全球III期临床试验NefIgArd中的卓越表现,为其在韩国的获批提供了强有力的科学支撑:与安慰…

    2024-11-19
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  • 云顶新耀耐赋康®又一重磅研究数据在全球顶级学术会议公布 国内市场有望步入爆发期

    近日,港股创新药企云顶新耀(HKEX 1952.HK)重磅产品——全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊)NefIgArd III期临床试验的全球开放标签扩展(OLE)研究,在美国肾脏病协会肾脏周(ASN Kidney Week 2024)上公布积极数据。研究分析揭示,对于已完成NefIgArd III期的IgA肾病患者,接受耐赋康®第二个治疗疗程的IgA肾病患者估算肾小球滤过率(eGFR)和蛋白尿获益与首次治疗患者的疗效相当,且耐受性良好。这一研究结果验证了耐赋康®可以为IgA肾病患者提供长期对因治疗方案,为我国众多IgA肾病患者带来福音。 同时,这一结果与世界权威IgA肾病指南《2024版KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南(公开审查草案)》(以下简称“新版指南(草案)”)中对耐赋康®周期性治疗和减量维持治疗的建议相符合,即在蛋白尿减少或eGFR稳定方面,单个9个月的治疗疗程不太可能产生持续的临床反应,许多患者可能需要重复9个月的耐赋康®治疗周期或减少剂量的维持方案。 据了解,在今年的国家医保谈判中,云顶新耀携耐赋康®作为新兴生物医药企业的代表位列谈判企业,一系列的临床及商业化的进展预示着耐赋康®这一创新产品即将迎来爆发期。 第二疗程扩展研究数据证明耐赋康®再次治疗的有效性 可以为患者提供长期维持性治疗方案 “在中国,IgA肾病患者群体庞大,且发病年龄较轻、预后不佳,几乎所有IgA肾病患者在其预期寿命内均有进展为终末期肾病的风险。因此,临床上需要以长期保护患者肾功能为目的,尽可能延缓患者进入透析或肾移植的时间。”耐赋康®全球III期临床研究NeflgArd全球指导委员会成员、国际IgA肾病联盟中国协作组主席、北京大学第一医院肾内科主任张宏教授表示。 公开数据显示,IgA肾病在我国有约500万患者,每年新增确诊患者超过10万人。而且多发于…

    2024-11-11
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  • 伊曲莫德亚洲Ⅲ期临床完整诱导期数据亮相第32届欧洲消化疾病周 云顶新耀第三款产品商业化

    近日,港股创新药企云顶新耀(HKEX 1952.HK)第三款商业化产品伊曲莫德(VELSIPITY®)在获批进入粤港澳大湾区之后,在临床研究方面又迎来重大进展,其最新研究数据在世界权威学术会议上公布并获得关注。 据悉,伊曲莫德作为云顶新耀自体免疫领域的重磅产品,用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的亚洲多中心Ⅲ期临床研究ES101002的完整诱导期数据,已在第32届欧洲消化疾病周(UEGW 2024)这一全球消化系统疾病领域的顶级学术会议上以口头报告的形式进行了呈现。 云顶新耀首席执行官罗永庆表示,很高兴看到伊曲莫德的完整诱导期研究数据取得具有临床意义和统计学显著性的积极结果。“在‘港澳药械通’政策支持下,伊曲莫德正式获得‘粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件’批准,进入大湾区,成为云顶新耀第三款商业化新药。今年我们将在中国大陆地区递交伊曲莫德的新药上市许可申请,扩大可及性,造福更多患者。” 据了解,伊曲莫德已在中国澳门和新加坡获得新药上市批准,并在中国香港已递交了新药上市许可申请。近期,通过“港澳药械通”政策,伊曲莫德在大湾区顺利落地,并在中山大学附属第一医院和佛山复星禅诚医院这两家大湾区药械通政策指定的医疗机构中先行使用,为内地患者带来了新的治疗希望。云顶新耀在商业化方面进展迅速,现已推动三款创新药顺利上市,其中包括全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康®、全球首个氟环素类抗菌药物依嘉®以及伊曲莫德。 伊曲莫德亚洲临床结果表明显著改善 百万国内患者有望迎来新治疗选择 溃疡性结肠炎作为一种慢性、复发性、非特异性炎症性肠病,因其发病机制复杂且治疗难度大,导致患者致残率和结直肠癌发生率随着病程延长而不断攀升,治疗负担日益沉重。据预测,至2030年,中国溃疡性结肠炎患者人数将较2019年翻番,达到约100万人,因此,创新疗法的出现显得尤为迫切。 伊曲莫德于去年10月和今年…

    2024-11-06
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  • 国产PD-L1首度在英国获批!基石药业宣布舒格利单抗获英国药品和医疗保健用品管理局批准 用于一线治疗非小细胞肺癌

    中国苏州,2024年10月31日—基石药业(香港联交所代码:2616),一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业,今日宣布,英国药品和医疗保健用品管理局(MHRA)已批准舒格利单抗联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变,或无ALK,ROS1,RET基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。这是继欧盟委员会批准之后,舒格利单抗在海外市场获得的第二项上市许可申请的批准。 基石药业首席执行官、研发总裁、执行董事杨建新博士表示:“舒格利单抗在英国获批,标志着我们全球化布局的又一重要里程碑。舒格利单抗是首个成功出海的国产PD-L1单抗,在登陆全球第二大医药市场——欧盟之后,舒格利‘再下一城’,拿到英国这一重要海外市场的‘入场券’。在今年ESMO上公布的长期生存数据,更是进一步巩固了舒格利单抗在转移性NSCLC一线治疗格局中的重要地位。海外商业化和注册方面,我们正积极与来自西欧、拉美、中东、东南亚、加拿大等地区的合作伙伴洽谈,预计近期将达成其中多项商业合作。同时,我们在积极与欧洲药品管理局(EMA)等国际监管机构沟通舒格利单抗其他适应症,如III期NSCLC、一线胃癌、一线食管鳞癌的上市申请,期待为全球更多患者带来创新的治疗方案。” 此次获批主要是基于一项多中心、随机、双盲的III期临床研究——GEMSTONE-302的结果。舒格利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗,可显著延长初治转移性NSCLC患者的无进展生存期和总生存期。该研究数据已在《柳叶刀·肿瘤学》(Lancet Oncology)和《自然·癌症》(Nature Cancer)上发表,并曾多次在国际学术会议上以口头汇报和壁报形式公布。 关于舒格利单抗注射液 舒格利单抗是由基石药业研发的抗PD-L1单克隆抗体,舒格利单抗的开发是基于美国Ligand公司授权引进的OmniRat®转基因动物平台。该平台可一…

    2024-10-31
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  • 云顶新耀耐赋康®在美国肾脏病学会年会公布最新真实世界研究数据:IgA肾病越早治疗越早获益

    云顶新耀耐赋康®最新真实世界研究数据证实:在亚裔人群中耐赋康®治疗时间超过9个月可持续保护肾功能,且安全性良好。

    2024-10-31
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  • 云顶新耀肾病核心产品耐赋康®再添重磅利好 将推动商业化预期上升

    全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康®在ASN年会上公布最新分析结果:再次证实其源头治疗机制,且不影响全身免疫系统。

    2024-10-31
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  • 海澜之家前三季度营收152亿:多品牌迅速成长 海外市场带来新增长

    10月30日,海澜之家(600398.SH)发布2024年三季报。报告显示,公司实现营业收入152.59亿元,归母净利润19.08亿元。 在当前经济形势下,国内服饰行业的短期消费趋势变得复杂而又微妙,各阶层消费者消费倾向趋于理性,性价比消费成为重要的考量因素。同时,人们也对产品的品质和功能性提出了更高需求。 根据华通证券国际研究部纺织服装行业研究组分析,当前,居民消费心理趋于谨慎,对性价比商品关注度提升。另据新华网的报道,年轻人消费态度上,有58.6%的消费者选择“只买需要的”。 在此背景下,海澜之家坚持稳中求进,从性价比、产品力、品牌力等方面进行发力。 产品力持续提升 公司主品牌海澜之家定位大众,品牌知名度较高,营收规模多年处于男装领域头部位置。报告期内,“海澜之家”品牌实现主营业务收入113亿元,占同期总营收的74%。 一方面,作为国民男装品牌,海澜之家以国民大众的生活需求为本,为消费者提供“适人体、优人态、合人需、达人意”的服饰产品。同时,公司不断加大研发力度,优化产品结构,持续布局科技功能,通过品质、IP时尚、环保三大产品系列,打造极致爆款单品,满足消费者的多场景的个性穿搭需求。 休闲时尚品类方面,通过年轻群体的市场调研,把时尚流行元素融入产品中,比如“清新茄克”“远行茄克”和“磁吸茄克”;另一部分是通过自创与联名相结合的方式,把中国文化融入到产品中,比如“龙腾九州系列”“韵彩自然系列”和“新质卫衣”等。 报告期内,海澜之家在研发方面的费用投入为1.84亿元,同比提升28.19%。 多品牌迅速成长 从2021年公司更名起,海澜之家集团就正式开启“多品牌、全品类、集团化”战略布局,通过自主孵化和收购的形式,拓展男装、女装、职业装、居家服和家居生活等细分领域。凭借母公司强大的管理和品牌运营能力,持续打造各细分领域龙头品牌。 目前,海澜之家旗下包括主品牌海澜之家、生活方式…

    2024-10-30
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  • 均有增长!长虹多家上市公司发布三季度报

    近日,长虹旗下多家上市公司发布了2024年第三季度报告,公布了前三季度业绩。报告显示,各公司业务收入均有增长。那么在这增长数据的背后,是什么在做支撑? 在四川长虹电器股份有限公司发布的2024年第三季度报告中显示,长虹股份公司前三季度营业收入达到772.98亿元,同比增长10.33%,扣非归母净利润1.82亿元,同比增长达到42.72%。据长虹股份公司相关负责人介绍道,前三季度,长虹股份公司家电业务不断夯实产品能力,其中,电视业务增强高能效大屏布局,拓展市场增量等措施,保持了良好的增长态势。 在通用设备制造方面,长虹股份公司持续优化产品结构,深入推进精细化管理,技术创新与数字化、自动化、智能化提升,盈利能力进一步增强。 在ICT综合服务方面,以核心数智化能力创新服务价值,保持显著增长和稳健发展。同时,深入布局云应用、元宇宙、安全、低空经济等领域。 针对其他业务,长虹股份公司则通过持续优化产品结构,推进技术创新和产品升级,持续提升产品的市场竞争力。 同时,长虹新能源也发布了2024年第三季度报告。报告显示,年初至报告期末,长虹新能源实现营业收入26.69亿元,较上年同期增长39.11%;归属于上市公司股东的净利润为14,280.33万元,较上年同期增长171.20%。 具体而言,长虹新能源碱锰电池业务收入和利润实现较大幅度增长,创同期新高。此外,锂电池业务逐步恢复,销售规模同比大幅提升,盈利能力同比大幅改善。 同时,长虹美菱三季报出炉。据悉,前三季度,长虹美菱实现营业收入227.58亿元,同比增长18.73%;扣非归母净利润1.82亿元,同比增长为6.35%。 长虹美菱相关负责人表示,长虹将继续坚持有效创新,构建企业核心竞争力,用更新鲜的科技、更新鲜的产品,努力成为全球用户信赖的品牌。 此外,长虹华意也发布了2024年第三季度报告,报告显示年初至报告期末,长虹华意营业收入达到…

    2024-10-29 科技
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  • 前三季度业绩承压面临挑战,汤臣倍健主动变革积极应对

    今年以来,VDS行业消费环境持续发生变化。受市场竞争加剧、企业经营调整等多重因素影响,龙头企业汤臣倍健(300146.SZ)业绩承压。今年前三季度,汤臣倍健实现营业收入57.34亿元,归母净利润8.69亿元,较去年同期均下降。 线下渠道方面,中康CMH数据显示,今年1-8月,全国零售药店VDS销售额同比下滑20%,汤臣倍健受到的冲击明显。线上渠道方面,跨境品牌、白牌等涌入加剧行业竞争,给汤臣倍健的电商销售带来了不小的压力。同时,第三季度,汤臣倍健两大核心产品蛋白粉和健力多的迭代升级需时也给业绩带来一定影响。 据公开消息,报告期内,汤臣倍健直面挑战主动变革,积极调整多措并举,以期提升经营质量。品牌端,聚焦核心品牌,主动调整部分品牌运营策略和资源投放;产品端,持续落地更多产品升级创新,提升产品力;渠道端,重新梳理全域渠道价值链,针对不同渠道的差异化,提出精细化运营措施。 今年以来,汤臣倍健推动两大核心产品蛋白粉和健力多迭代升级,除在含量、配方等方面提升产品质量外,也强化了线上线下产品的差异化。产品新旧交替或影响短期业绩实现,但长期有利于企业提升核心竞争力。与此同时,报告期内汤臣倍健旗下其他多款产品亦进行了升级,以创新产品拉动品类增长的思路明确。 今年10月,汤臣倍健召开了全国经销商会议,启动以蛋白粉、健力多两大核心产品为核心的“百日会战”,聚拢核心资源促进新品推广。会上,汤臣倍健提出系列经销商支持计划,加强终端资源投入,推进深度分销、渠道下沉、创新动销等举措。 电商平台上,低价竞争趋于白热化。汤臣倍健选择以强科技产品、强品牌应对,通过加强线上线下货盘差异化管理、优化投放模式等方式,进一步提升电商渠道的盈利能力。据第三方统计数据*,今年1月至9月,汤臣倍健旗下全品牌的电商市场份额在VDS企业中仍排名第一。 面对VDS行业的变化,汤臣倍健已从产品升级、渠道优化等多方面寻求突围。伴随…

    2024-10-29
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  • 尴尬的华致酒行:白酒业务毛利率降至个位数,净利润增长但现金流暴跌

    继2022年、2023年归母净利润接连下滑后,华致酒行(300755.SZ)今年上半年也交出一份并不尽如人意的业绩答卷。尽管华致酒行营收、归母净利润同比增长,但扣非后净利润出现下滑。归母净利润之所以增长,一方面主要来自于第一季度的贡献,另一方面则靠“省”。 《眼镜财经》注意到,凭借“名酒引流”效应,酒业“卖铲人”华致酒行曾赚得盆满钵满。如今,随着消费市场发生变化、市场竞争加剧和消费者品牌意识的提升,华致酒行的卖酒生意也不好做了。 这背后,华致酒行的业务高度依赖于名酒销售,而白酒大部分产品价格在2023年承压,2024年部分名酒价格倒挂更加明显,致使公司白酒业务的毛利率进一步承压,上半年降至个位数。 现金流暴跌至亏损 华致酒行作为连接酒企与消费者的桥梁,在酒类流通市场中占据重要地位。然而,近年来,随着市场竞争的加剧和消费者需求的不断变化,公司面临着越来越大的压力。 财报显示,今年上半年华致酒行实现营业收入约59.43亿元,同比增长1.3%;归母净利润1.55亿元,同比增长2.77%。从半年报中可以看出,华致酒行的业绩增长主要依赖于第一季度的表现。 数据显示,华致酒行在今年一季度实现的营业收入、归母净利润分别为41.33亿元、1.3亿元;第二季度实现营业收入18.1亿元,同比下滑14.77%,环比下降56.21%;归母净利润2530万元,同比下滑49.1%,环比下降80.5%。 面对第二季度的业绩下滑,华致酒行表示:“主要由于春节过后进入销售淡季,消费者需求疲软,公司主动调整产品销售结构和营销政策,加大名酒销售占比,加大精品酒的市场投入,加上部分名酒采购成本上升,从而对利润产生影响。” 《眼镜财经》通过翻阅财报后发现,华致酒行营收、归母净利润增长只是表象,其真实盈利能力并不佳。今年上半年,华致酒行的扣非后净利润同比下降3.63%至1.38亿元。同时,华致酒行的经营活动产生的现金…

    2024-10-22
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  • 四川长虹:生产经营一切正常 短期涨幅较大建议理性投资

    1、最近有关江浙沪产业向四川迁移、四川推出的2.15万亿基建计划以及西部大开发政策引发强烈关注。众多投资者也试图探寻政策下的投资机会,当下有关四川板块特别是基建类股票遭遇基金疯狂炒作,公司也作为四川重点上市公司,您是如何看待当下投资机会。 答:四川作为中西部大省,在国家经济发展的战略定位中确实扮演着重要角色。《四川省国土空间规划(2021-2035)》中得到了明确,四川被定位为“我国发展的战略腹地”,这将有助于围绕供应链安全的投资在四川的加强。 客观上讲,产业迁移有助于促进四川地区的经济发展,提高当地就业,同时也为迁移企业提供了新的市场机遇。然而,企业发展是一个长期且可持续的过程,不会因短期的产业迁移而受到重要影响。企业需要时间来适应新环境,优化供应链,并在新地区建立竞争力,所以资金选择投资标的,理应坚持理性、审慎的态度,做出科学合理的抉择。 2、请问最近四川长虹股价上涨比较厉害,目前的基建投资计划,对公司有什么样的影响? 答:我们注意到上市公司股价变化,当下公司的基本面没有改变,公司也没有应披露而未披露的事项。二级市场的股价受多重因素影响,我们真诚地建议投资者保持冷静,理性分析各种因素,避免因短期市场波动而做出冲动的投资决策,特别注意风险控制和投资组合的多元化。产业转移战略不会对公司的生产经营产生重大影响,目前公司生产经营活动正常开展。公司股价近期连续涨停,短期涨幅较大,可能存在非理性炒作,公司郑重提醒广大投资者充分了解二级市场交易风险,切实提高风险意识,理性决策,审慎投资。 3、长虹作为四川重要上市公司之一,未来将如何对接国家产业链上的发展机遇? 答:公司一直积极响应国家政策,把握国家产业链发展机遇。未来也将紧跟时代机遇,以市场化为导向,强化技术创新,初心不变。未来,长虹仍将以创新驱动为引领,强化先进制造等核心竞争力,大力开展自主创新与协同创新,推进数实融合,优化产业结…

    2024-10-22
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  • 云顶新耀全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康®完整中国亚组数据刊登在《肾脏360》杂志

    10月22日,港股创新药企云顶新耀(HKEX 1952.HK)的肾病重磅产品——全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康®传出喜讯。继9月底被纳入《2024版KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南(公开审查草案)》和10月21日于中国台湾获批后,耐赋康®再次取得里程碑,其NefIgArd III期研究中完整2年数据的完整中国亚组数据在全球顶级肾脏病杂志《肾脏360)上获得刊登。这也是国际肾脏病学术界对云顶新耀临床开发能力的再次肯定。 对此,云顶新耀首席执行官罗永庆表示,完整中国亚组数据证明了耐赋康®为中国人群带来的更显著的临床获益,进一步巩固了耐赋康®在IgA肾病中的一线基石地位。目前,耐赋康®已在中国大陆、港澳台地区获批,填补了我国从疾病源头治疗IgA肾病的空白。 随着耐赋康®在临床疗效上不断获得世界范围内的权威认可以及商业化落地的地区不断增加,耐赋康®有望迎来快速放量,此外值得一提的是,耐赋康®已于近期被纳入今年的中国国家医保谈判名单。 IgA肾病患者庞大且好发于中青年耐赋康®是目前唯一对因治疗药物 据了解,中国是全球原发性肾小球疾病发病率最高的国家之一,IgA肾病约占原发性肾小球疾病的35%~50%,目前我国有约500万的IgA肾病患者,每年新增确诊患者超过10万人。据公开报道,有肾病领域知名专家表示,IgA肾病在我国的患病率不仅比欧美高,而且进展到肾衰竭的风险也更大,据统计,跟欧美国家相比,亚洲人群进展到晚期肾病的风险高了56%。 而值得注意的是,IgA肾病多发于青壮年,16-35岁患者占总发病人数的80%。一旦进展至终末期肾病,IgA肾病患者需要依靠长期透析或肾移植维持生命,将给患者个人、家庭乃至社会带来极大的医疗负担。 NefIgArd III期全球临床试验是一项随机、双盲、多中心研究,这项研究为期2年,包括9个月的耐赋康®或安慰剂治疗期,随后是15个…

    2024-10-22
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  • 基石药业自主研发的同类首创抗体偶联药物(ADC)CS5006专利公布

    中国苏州,2024年10月21日——基石药业(股票代码:2616.HK),一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业,今日宣布,公司自主研发的抗体偶联药物(ADC)CS5006的专利(WO/2024/208354)已于2024年10月10日公开。 CS5006是一款同类首创、具有全新靶点的抗体偶联药物(ADC)——靶向整合素β4(ITGB4)。ITGB4是一种跨膜蛋白,仅与整合素α6(ITGA6)结合形成异二聚体(α6β4),并以层粘连蛋白作为细胞外配体。ITGB4被视为多种肿瘤的标志物,其高表达与肿瘤的侵袭性和不良预后相关。我们通过内部精心构建的生物信息学平台、结合前沿

    2024-10-21
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  • 云顶新耀商业化“加速度” 全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康®在中国台湾获批

    10月21日,港股创新药企云顶新耀(01952.HK)再次传出利好。公司宣布,中国台湾地区药政部门(TFDA)批准耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊)用于治疗罹患原发性免疫球蛋白A肾病变(IgA nephropathy)且病情有进展风险的成人患者,以延缓肾功能下降。 对此,云顶新耀首席执行官罗永庆表示,耐赋康®在中国台湾的获批,是今年耐赋康®继在新加坡、中国香港获批以及中国大陆首张处方落地之后的又一里程碑。在业内看来,这也意味着耐赋康®作为云顶新耀的重磅产品,随着其商业化落地的加速,覆盖人群进一步扩大,产品势能和公司价值进一步凸显。 更值得注意的是,耐赋康®已被纳入今年的中国国家医保谈判名单。基于临床疗效和药物经济学分析,市场高度期待耐赋康®能进入中国国家医保目录,包括华福证券、交银国际、国投证券等多家券商及机构发布研报,看好以耐赋康®为代表的创新药有望受益国谈,持续看好进入医保目录后实现以价换量迎来加速放量。 IgA肾病在我国患者多负担重 耐赋康®开启对因治疗新时代 据了解,IgA肾病是导致肾衰竭的重要原因之一。由于疾病进展隐匿,公众对疾病的认识不足等一系列因素,IgA肾病的早诊早治一直是患者和社会急需解决的问题。 “在IgA肾病患者中,亚洲人群进展为终末期肾病的风险相较于其他人群高56%,且疾病进展更快,因此存在巨大未被满足的临床需求。”罗永庆表示,未来,将继续扩大耐赋康®在亚洲地区的可及性,以更好地满足中国乃至亚洲更多IgA肾病患者迫切的临床需求。“ 以中国市场为例,IgA肾病是我国最常见的原发性肾小球疾病,以青壮年为主要发病人群,临床表现隐匿,疾病进展迅速,是导致终末期肾病(ESRD)的重要原因之一。目前我国约有500万IgA肾病患者,且每年新增确诊患者超过10万人。 据公开报道,有肾病领域专家明确强调,在IgA肾病的治疗中,对因治疗是从根本解决问题的最好办法,需要尽早开启…

    2024-10-21
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