资本

金振口服液联合用药治疗医疗机构重症患者”调整为“限二级及以上医疗机构”，自2024年1月1日起正式实施。 也就是说，只要是二级以上医疗机构，无论患者是否为重症，都可以使用医保资金支付热毒宁注射液。 据了解，热毒宁注射液是康缘药业生产的独家原研产品、中药2类新药，由青蒿、新冠肺炎等重大疫情中发挥了不可或缺的作用，安全性和有效性得到张伯礼院士充分肯定，是中医药领域第一个获得中国专利金奖的现代中药制剂，是技术含量最高、基础科学研究最深入的创新中药。 研究发现热毒宁注射液对多种病毒都有很好的抑制作用，例如流感/禽流感病毒（H1N1/H3N1/H5N1/H7N9等）、新冠病毒、柯萨奇病毒（CoxA16/Cox-B6）、肠道病毒（EV71/ECH011）、轮状病毒、登革热病毒、呼吸道合胞病毒等。而对于目前临床多病原混合感染、个别病毒（如呼吸道合胞病毒）没有特效药以及抗感染药物耐药问题，热毒宁注射液可良好地满足以上治疗需求。 诸如，同类中药注射剂中，热毒宁注射液抗流感有“4个唯一，1个优于”的循证优势：热毒宁注射液是唯一开展流感Ⅱ期临床试验并发表SCI论文的清热解毒类中药注射液；热毒宁注射液是唯一证实治疗流感疗效优于奥司他韦的清热解毒类中药注射液；热毒宁注射液是唯一开展神经氨酸酶(NA)靶点结合实验，验证其不易耐药特点的清热解毒类中药注射液；热毒宁注射液是《中国成人流行性感冒诊疗规范急诊专家共识(2019版)》唯一推荐的中药注射液；热毒宁注射液体“体温复常时间”、“炎症调控作用”显著优于同类品种。 研究结果表明，对于流感患者，热毒宁注射液最快2h退热起效，29h体温复常。而奥司他韦需要6h退热起效，48h体温复常。 发热是外周免疫系统和中枢共同作用的结果，而热毒宁具有中枢及外周双重调节作用。一方面可抑制内毒素诱导发热家兔的致热介质的产生，同时也能够明显抑制环氧合酶-2和5-脂氧酶活性，调…

2022年四季度以来，金振口服液开展的“金振口服液联合阿奇霉素（希舒美）治疗儿童肺炎连花清瘟的场面，

秋冬季节，多种呼吸道疾病进入活跃期。据多家媒体报道，从9月份开始的三个多月时间以来，全国的肺炎支原体感染发病率都有所上升，不少专家发出警告，称今年可能是肺炎支原体流行的大年，尤其是儿童将成为主要受害者。 支原体感染是由康缘药业通过开展多项大规模随机对照多中心临床研究，尤其是在儿童呼吸道感染(儿童上呼吸道感染，支气管炎及轻型肺炎)、新冠病毒、手足口病方面有确切的临床研究，明确了ARS病毒、新冠病毒、EV71病毒、科萨奇病毒等多种病毒均有确切的抑制作用， 同时，它对肺炎支原体的半数抑制浓度为1.93mg/ml，同时可以调控流感病毒，新冠病毒以及内毒素诱导的炎症因子失衡，降低促炎因子，升高抑炎因子，发挥抗炎作用，减轻病毒等感染后导致的机体损伤。 当然，广谱药不是神药，金振口服液更重要的是能实现对症改善。临床研究证明，可以通过降低制热介质及因子的含量发挥退热作用，延长咳嗽潜伏期，减少咳嗽次数，发挥止咳作用，减少粘蛋白的生成，促进痰液的排出，发挥祛痰作用。 中医药临床应用讲究辨证用药，异病可以同治，不同疾病有共同的病机时可以采用相同的方法治疗，金振口服液用于肺炎支原体肺炎属“痰热壅肺证”患者符合中医理论。 所有药物在人体使用之前，都要经过基础研究来确定疗效和安全性。多项基础研究是可以证明，金振口服液对于多种病毒都有直接抑制作用，如流感病毒(H1N1、H3N2、耐药病毒株)、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、引起手足口病的EV71肠道病毒及柯萨奇病毒、SARS病毒、新冠病毒。 同时临床研究也证实，金振口服液对多种病毒性感染疾病具有治疗作用:对于手足口病，可以显著缩短口腔溃疡及皮疹/疱疹消退时间，风险值下降24%;体温复常时间缩短10.35h，风险值降低32%;显著缩短症状消失时间、降低失败治疗率。 同时，对于新冠感染，金振口服液可显著缩短核酸转阴时间、住院时间，改善咳嗽、咽痛等临床症状，优于…

据说，在美国的“淘金热”时期，最赚钱的不是淘金者，而是给淘金者卖铲子的人。如今的九方财富正式登陆港股，发行价17港元/股。根据弗若斯特沙利文的数据，截至2021年，九方财富占据投顾市场5.9%的市场份额，是我国第二大在线投资决策解决方案提供商。 然而，九方财富上市即破发，截至12月14日，九方财富的股价报收13.16港元/股，较发行价缩水了22.59%。不知九方财富会不会推荐毛利率分别为82.50%、89.69%、86.70%和87.28%，堪比茅台。 尽管毛利润极高，但是九方财富的归属净利润并不算夸张，分别为-0.58亿元、0.86亿元、2.32亿元和4.61亿元。这可能是因为九方财富投入了大量的资金用于营销。数据显示，2019-2022年九方财富的销售及营销开支分别为1.308亿、3.716亿、8.559亿、9.727亿，销售费用率最高一度达到58.95%。 据悉，2019至2022年，九方财富的流量采购累计支出达到17.48亿元，仅2022年就为7.68亿元，占公司当期营收的。九方财富为了推广业务下了血本。 另一方面，九方财富又依靠政府的补贴，分别为160万元、5410万元、1.47亿元、1.52亿元。 因此，九方财富在上市前的业绩表现并不算差，但是上市后的第一份半财报显示，2023年上半年，实现营收8.607亿，同比下滑5.36%；实现毛利润7.148亿，同比下滑12%；实现归属净利润-3777万，同比大幅度下滑117.15%。 在7月的业绩预告中，九方财富解释称，九方财富多种产品的收益于订阅期内根据所提供服务的模式确认。因此，收益的未确认部分列作合约负债。九方财富2023年初的合约负债结余约为5.77亿元，同比减少8800万元。 财报显示，截至2023年6月末，九方财富的合约负债为8.317亿元，较期初上涨了2.545亿元。九方财富解释称这是为什么上半年总订单金额…

15日，一则有关“蔚来汽车举行2023年媒体面对面活动，一位参与活动的记者在朋友圈吐槽小鹏，他表示，“比起小鹏在广州车展硬生生把提问的记者赶出会场，蔚来至少更开放，很友好，李斌早早来到会场，与大伙逐个握手。” 大概是看到了这位记者的发文，小鹏汽车公关总监也在朋友圈发文回怼。并引用记者发文截图，“麻烦转告一下这位老师，我没请过他来任何采访，毕竟连投资者沟通专场期间，有媒体老师混进去，不仅提问的时候自报家门，说自己是媒体，还开了录音。“你不被现场请出去，谁被现场请出去啊。” 有其它媒体发文表示：“看不懂财报的同学，不蒸馒头争口气，等小鹏发财报时一起写写财报，看到时候小鹏能不能看懂。” 结果，这位媒体记者后续反映称被小鹏汽车公关总监拉黑，拉黑之前发给他一张微博截图，内容正是汽车博主“不严肃的克拉拉”发布的内容，表达了她对小鹏汽车请出那位媒体人员的看法。 稍晚时候，小鹏汽车公关总监又针对此事进行回应，表示，自己不是一个“圆滑“的公关人，一直都不是，但我尊重讲事实讲道理将内容的媒体人。 从网传截图中可以看出，小鹏汽车公关总监表示：“我自己也做过媒体，做过调查记者，我知道记者拿料的快感，以及独家的成就感。但我不同意的是先入为主的“代入感”。所以，我没有要跟媒体人对立的意思，更不存在怼人。” 针对小鹏汽车公关总监表示的，“记者去的是下午投资人IR的专场，那个不是我们PR负责的”。 鲸平台就IR、PR的分工差别采访了南京大学公关顾问&MBA兼职导师陈闽之。陈闽之表示，公司的IR和PR只有职责的区分，没有对外对内沟通应对的区分。无论现场是否是真的驱赶与否，公关总监要通过其他途径才知道，本身就说明了企业内部对“媒体出现（采访）”这件事的重视程度或者说应对（通报）流程的问题。 “事情发生后，以媒体出身来揭’媒体之短’，小鹏汽车公关总监的这番言论虽然讲的是不和媒体对立，但语气语态处处显现者…

文/夏峰琳 编辑/徐喆 近期有消息称，平安好医生（1833.HK，平安健康互联网股份有限公司，以下统称“平安健康”）在12月份进一步裁员。有网友在脉脉平台曝料称，“好医生机构大撤退，50%砍编，全公司裁员超800……互联网医疗第一股，啧啧令人唏嘘。” 对此，平安健康予以否认。公司相关负责人告诉观察着网，系根据业务发展需要，不时进行组织架构及人员的调整，是常规管理动作。 平安健康陷裁员传言背后，观察者网注意到公司深陷亏损泥潭。据Wind数据，截至2023年中报，平安健康合计亏损高达70.69亿元。巨亏之下，公司频频换帅试图扭转业绩颓势，遗憾的是尚未收效。 值得一提的是，平安健康与好医生药业集团有限公司（以下简称“好医生集团”）的商标权诉讼纠纷持续多年，仍尚未有定论。前述平安健康工作人员告诉观察者网，目前在最高院诉讼中。然而在此过程中，“平安好医生”app已经更名为平安健康。 9年亏超70亿元 2015年7月，国务院发布《关于积极推进”互联网＋”行动的指导意见》，指导意见明确提出推广医疗卫生在线的新模式。在政策加持下，背靠着科技互联网，以及金融保险巨头互联网医疗企业，纷纷入局这个属于他们的时代风口，平安集团也是其中之一。 在平安集团的扶持下，平安健康在最早一批互联网医疗企业当中脱颖而出并且是最早跑出来的企业，也是最早上市的巨头。 然而，上市之后平安健康面临的是无休止的亏损。 9月4日，平安健康公布2023年中期业绩报告。报告期内，平安健康总收入约22.22亿元，较上年同期下降21.5%。同期归母净利润亏损2.45亿，较上年同期收窄47.1%。财报数据显示，2015年-2022年平安健康亏损金额分别为3.24亿元、7.58亿元、10.02亿元、9.12亿元、7.34亿元、9.48亿元、15.38亿元、6.08亿元，加上今年上半年合计亏损金额超过70亿元。 …

靶向CD20的嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞C-CAR039和C-CAR066产品的全球合作与许可协议修订版中纳入在中国进行产品商业化和开发的优先选择权。

当地时间2023年12月9日-12日，第65届美国血液学年会（ASH）在美国圣迭戈召开。作为全球血液学领域规模最大、涵盖最全面的国际学术盛会之一，全球血液学领域研究专家汇聚于此，共同探讨血液疾病最新基础前沿、新治疗手段及方案、疾病管理策略。 值得注意的是，在本次会议上，AR039和C-CAR066药物开发临床研究的相关数据发布，两个产品均观察到出色的缓解率、缓解持久性和良好的安全性。其是缓解持久性方面，经过30个月左右的中位随访期，还能达到这样的缓解率，显示出同类最佳潜力，预计可以为患者带来优秀的治疗效果。 其中，C-CAR039用于治疗复发或难治性(r/r)B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)，是一种新型第二代4-1BB双靶点CAR-T产品，用于治疗既往CD19 CAR-T治疗失败的复发/难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)。其中，C-CAR066研究显示，在既往CD19 CAR-T治疗失败的LBCL患者中，中位随访时间27.7个月，总缓解率为92.9%，完全缓解率为57.1%。 据了解，今年5月份，西比曼生物科技已与强生(Johnson&Johnson)旗下杨森制药就C-CAR039和C-CAR066达成全球独家合作协议。协议条款显示，杨森获得中国以外地区C-CAR039和C-CAR066独家开发权，以及中国地区开发的优先选择权。以上两项研究均通过美国食品与药品管理局(FDA)批准开展1b期临床试验，其中，C-CAR039还被FDA授予快速通道（FT）和再生医学先进疗法(RMAT)资格用于治疗复发/难治性及弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/rDLBCL)，以及孤儿药资格认定（ODD），用于治疗滤泡性淋巴瘤(FL)。

12月13日，港股创新药企泰吉华®（阿伐替尼片）被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》（以下简称“国家医保目录”），医保支付范围为：限携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。新版国家医保目录将于2024年1月1日起正式生效。 对此，基石药业首席执行官杨建新博士表示：“泰吉华®是中国首个针对PDGFRA外显子18突变型（包含D842V突变）GIST获批的精准治疗药物，成功填补了国内医疗空白。泰吉华®被纳入医保目录，将使更多中国患者能够以更为惠民的价格获得全球高品质的创新药物，大幅提升患者的可及性和可负担性。此举也体现了政府相关部门在提高药物可及性方面坚持以临床价值为导向的理念，将更多临床急需的高价值创新药物纳入医保目录，这也进一步提振了我们持续布局创新药的信心。未来，基石药业将继续致力于以临床价值为导向的新药研发，给中国患者带来更多用得上、用得起的高品质创新药。” 填补市场空白 提升药物可及性和可负担性 据了解，泰吉华®️是一款强效、高选择性、口服针对KIT和PDGFRA突变的激酶抑制剂，其在2021年3月获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗携带PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除性或转移性GIST成人患者，是国内唯一一款用于一线治疗PDGFRA D842V基因突变GIST的药物，填补了市场空白。 根据《2022年CSCO胃癌诊疗指南》，GIST的年发病率约为10-15/100万，中国每年发病人数约为2-3万例，约90%的GIST患者携带KIT或PDGFRA突变，其中KIT突变最常见，达80%，GIST对放化疗均不敏感，靶向疗法是主要的治疗手段。此外，泰吉华®在KIT D816V突变复发/难治…

随着寒潮来袭，多种呼吸道疾病进入高发期，金振口服液市场需求呈现增长之势。 与此同时，金振口服液因其近期被证明在治疗支原体感染的有效性，在部分市场出现了供不应求的局面，尤其在南京、无锡、上海、北京等地的药店和医院，已经出现断货情况， 笔者了解到，目前康缘药业金振口服液订单饱满，生产线加班加点运转。以确保供应链的稳定和订单的及时交付。 市场反应热烈，多地药店售罄 自推出市场以来，金振口服液借助其确凿的疗效赢得了消费者的广泛认可。 特别是最近，随着康缘药业一项重要研究结果的发布，使得该产品的受欢迎程度再度攀升。该研究是一项随机双盲、三臂平行对照、多中心临床研究，最终证明了金振口服液联合阿奇霉素治疗儿童肺炎

咳嗽声此起彼伏，儿童康缘药业（600557 SH）自曝，旗下产品连花清瘟后，又一款“神药”。金振口服液具有清热解毒，祛痰止咳的功效，常用治疗小儿急性支气管炎符合痰热咳嗽者。其适用症状为用于缓解表现有发热、咳嗽、咳吐黄痰、咳吐不爽、舌质红、苔黄腻者。这样一款常用治疗小儿急性支气管炎的药物，新冠疫情期间，还成为儿童新冠病毒感染具有明确循证的药物，可谓是什么都可以治疗。 然而，中药参与新冠治疗一直备受质疑，疗效究竟如何其实并未得到有效的验证。现在康缘药业又高调宣称金振口服液可以治疗儿童支原体肺炎，有

近期，金振口服液联合阿奇霉素治疗支原体肺炎的这一研究中，该组合疗法的实际效果受到了各界的广泛关注。 有质疑声音称，如果金振口服液果真在治疗上如此高效，那么为何不单独进行临床试验以验证其独立效能，反而依赖中西医结合的设计？这引发了一个重要问题：在循证医学的研究中，金振口服液跟阿奇霉素应该分别独立参与试验，方能避免造成药效评估的混淆。 此外，对于金振口服液所声称的广泛治疗范围，包括流感、肺炎以至支原体肺炎，这一点亦受到了一些医疗专业人士的质疑。 相关试验说服力不足 深究金振口服液的临床试验中，不难发现，其研究方案似乎过分倚重于与阿奇霉素的联合治疗效应。 诚然，多药联用在某些病症中可发挥协同作用，但难免引发一系列疑问：金振口服液是否缺乏独立展现其药理作用的信心与证据？或者，其被设计于中西药结合方案，仅是为了掩饰其潜在的不足？ 作为借鉴，阿奇霉素是在1980年代初期被开发出来，并在1991年获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准。此后，多项研究证实了其针对多种细菌性感染包括支原体肺炎的疗效。在1990年代初至中期，随着相关临床试验的陆续进行与公布，阿奇霉素治疗支原体肺炎的证据逐渐明朗。 阿奇霉素针对多种细菌性感染包括支原体肺炎的疗效是通过各种科学研究和临床试验来证明的。为了保证实验的说服力，研究者采取了以下几个关键步骤来设计和执行实验： 一是随机对照试验（RCT）：这是确立药物效果的“金标准”，RCT通过随机分配受试者到治疗组和对照组（可能是安慰剂或标准治疗）来减少偏差。其次是盲法设计：在双盲试验中，既有研究者也有参与者不知道谁接受了治疗，谁接受了对照。这有助于消除实验结果的主观性偏差。 此外，阿奇霉素相关实验经过了一定的样本量实验、合理的临床端点、适当的数据分析、充分的伦理审查才发布了临床研究结果。最终证明阿奇霉素在治疗支原体肺炎方面是有效的，并且具有良好的耐受性和便利的给药…

随着冬季来临天气转凉，多种呼吸道疾病也“呼啸袭来”，尤其是今年的以岭药业（002603.SZ）研发的明星产品康缘药业（600557.SH）旗下医疗机构在2018年11月至2023年11月间共同参与完成，研究共入组206例，也就是说用5年时间对206例病患进行了临床研究，肺炎通常治愈周期在2周，那么这5年间平均每年40例左右的实验样本是否具备说服力是一个问题。 另一方面，金振口服液实验组中阿奇霉素的计量没有固定或者表述清楚，具体的临床研究方案仅仅一句话概况，加倍剂量组、常规剂量组和安慰剂组具体的剂量参数、不同药物对应的用量也没有明确公开。如果加大剂量组的病人阿奇霉素的用量也相应增加，则不能说明金振口服液本身的作用。 此外，金振口服液成分表中含有山羊角、平贝母、大黄、黄芩、青礞石、石膏、人工牛黄、

12月8日，港股创新药企择捷美®（出海进度处于国内PD-(L)1抗体第一梯队。一线治疗IV期NSCLC的上市许可申请先后于今年2月和去年12月在欧盟和英国获得受理。今年7月，基石药业已收到EMA发出的临床试验核查通知，舒格利单抗有望在2024年上半年实现在欧洲获批上市。而根据知名机构Evaluate Ph