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江苏吴中前三季度营收超15亿，携手南京东万加码重组胶原蛋白领域
10月30日晚间，医美”的发展战略，2021年，凭借自身优异的药企基因及多年积累的经验，快速切入医美生科市场。通过代理、合作、自研全方面布局再生材料、重组胶原蛋白、玻尿酸、利丙双卡因乳膏、溶脂针等多款注射剂及辅助产品的临床研究。 近几年，随着“功效护肤”理念深入人心，众多爱美人士为追求护肤的精准化纷纷聚焦原料成分，其中重组胶原蛋白的多元功效被消费者捕捉，赢得了广大消费者的青睐。江苏吴中抓住机遇，瞄准胶原蛋白注射产品市场，公司首个自有重组胶原蛋白产品“婴芙源”在2022年正式面世，为下一步上市的Aesthe Fill童颜针产品，在中国大陆市场做铺垫。 同时，为了实现重组胶原蛋白的研产销闭环，江苏吴中依托中凯生物制药厂的研发和产业化基础，卡位重组胶原蛋白领域的技术研发，与浙大国际科创中心合作共建实验室，开展重组胶原蛋白创新型研究，联合实验室创新性地使用京东万生物技术有限公司《投资及技术合作协议》，取得南京东万重组人胶原蛋白原料在合作领域内的独家经销权与独家开发权，该胶原蛋白通过CHO细胞体系表达，并由中国食品药品检定研究院出具的检测报告认为其具有胶原蛋白三螺旋结构，同时委托目标公司基于该重组人胶原蛋白原料开发相关III类医疗器械产品。 据悉，目前商业化的重组胶原蛋白均来自微生物（大肠杆菌或酵母）表达体系，而南京东万此次却首次采取了哺乳动物细胞表达体系，系业内该技术的首次破题，并以产业化形式亮相。此次合作，江苏吴中可以利用南京东万生物的哺乳动物细胞表达技术，生产具备三螺旋结构的重组胶原蛋白，进一步完善公司在医美赛道的产品管线布局。 此次双方合作消息引发市场热议，信达证券分析师刘嘉仁表示，未来率先实现技术突破、能够规模化生产出具备三螺旋结构重组胶原蛋白的公司有望在行业渗透率持续提升的过程中占据优势。本次双方的合作将加速江苏吴中在重组胶原蛋白领域的布局，有助于公司进一步拓展注射类上游…
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波司登发布2023/24上半财年业绩：稳健高质量增长，旺季业绩可期
11月27日,羽绒服巨头财报显示,公司营收和净利润连续6年创同期历史新高,经营溢利增速再次快于收入增速。 自2018年战略转型坚持“聚焦主航道、聚焦主品牌”后,公司业绩良性稳定发展,连续第6年实现同期集团经营利润增长快于收入增长。 面对国际政治经济格局持续演变,国内消费市场的复苏缓慢,波司登集团在充满复杂性和不确定性的市场环境中持续高质量增长,充分展现了其作为行业龙头的韧性。 1.业绩稳健高质量增长,经营利润率提升超预期 波司登(3998.HK)发布2023-24中期业绩 波司登集团交出了一份亮眼的成绩单。根据财报数据,2023/24上半财年,波司登集团收入稳步提升20.9%至约人民币74.71亿元;集团净利润稳步提升25.1%至约人民币9.18亿元,集团营收和净利润连续6年创同期历史新高,经营溢利增速再次快于收入增速,经营溢利率提升至16.5%。 集团整体营收以羽绒服、贴牌加工管理、女装和多元化四大板块为主,其中,羽绒服业务为主要收入来源。尽管受到消费低迷等因素影响,在2023/24上半财年,“波司登”品牌羽绒服收入稳步提升25.5%至约人民币44.21亿元,创同期历史新高。 高质量增长的背后是,波司登持续坚持羽绒服专家定位,在品牌成长、用户经营、品类及产品创新、渠道稳步升级及门店精细化运营等方面均打造了“宽阔且坚实”的护城河,并获得了消费者的广泛认知和认可。 定位于中端的品牌雪中飞也实现了品牌业务的快速增长。财报显示,雪中飞实现收入约为人民币2.65亿元,同比增长52.2%。在雪中飞品牌建设方面,集团持续在多方面做功:通过持续打造内部健康组织、整合行业头部供方和核心平台资源、快速不断上新有盈利能力的爆款商品,“雪中飞”品牌构建了全渠道的共生生态体系,为消费者带来更多元更优质更普惠的产品,为集团高端品牌“波司登”不断培养大量的“准用户”,更夯实波司登集团行业龙头的市场地位…
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2023中国国际名酒博览会新闻发布会在北京举行
11月28日，2023中国国际名酒博览会（以下简称“名酒博览会”）新闻发布会在北京举行，由中国酒业协会主办的“酒都宜宾·和美世界——2023中国国际名酒博览会”将于2023年12月19日-2024年01月01日在四川省宜宾市李庄古镇举行。宜宾市政府副市长、宜宾高新区党工委书记薛庆，四川省经济和信息化厅二级巡视员杨健，中国酒业协会秘书长何勇，白酒产区高质量发展大会、中国首席白酒品酒师年会、第四届国际蒸馏酒技术高峰论坛、全国白酒标准化技术委员会第三届第三次全体委员大会、首届中国浓香型白酒装甑技能大赛、国际美食美酒嘉年华暨首届全民品酒争霸赛等在内的一系列主题活动，将促使不同领域的专业人才在活动中相互碰撞，在国际赛事中展示高水平技能，在嘉年华活动中体验美食美酒与文化艺术。 依托丰富多样的活动内容，将加强酒企、产区及酒旅产业之间的交流、合作，推动产业链提质升级，并进一步提升中国国际名酒博览会传播势能，实现产业、产区、本地及酒企的四方共赢，进而共同推动名酒博览会成为全球名酒领域的标杆平台。 何勇在介绍本届名酒博览会创新转变的重要意义时表示，从政策指导及宜宾区域发展需求来看，宜宾政府全力配合打造新颖的以酒旅融合为亮点的转变，势在突破常规形式下的局限，充分调动广大群众的参与度，更多展现宜宾酒业产区建设蓝图，宜宾多级产业发展，推动新时代治蜀兴川再上新台阶，奋力谱写中国式现代化四川新篇章。 “名酒博览会将有力推动‘一瓶酒’的单一商品价值向更为广阔的‘酒经济’产业链延伸。通过展览、论坛、洽谈等多方位的交流合作，各方将共同探讨酒业的未来发展方向，促使名酒产业从传统到现代的升级换代。这将激发行业创新活力，推动名酒经济更好地服务于社会、促进区域经济的可持续发展。”何勇说。 何勇秘书长在回答记者问题时指出，酒类产业百花齐放、百家争鸣，个性化的产区表达、酒庄表达、风味表达、文化表达将成为产业发展的新趋势。…
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升辉新材2023年遭遇业绩滑坡，一致行动人认定现“信披瑕疵”
在收到首轮问询后，日前，升辉新材料股份有限公司（以下简称“升辉新材”）对上交所首轮问询内容进行了回复。 升辉新材此前三年来营收规模节节攀升，但今年上半年却出现了营收、净利润水平双双下滑。而由于超七成收入来自于外销，升辉新材的盈利水平难言稳定。 招股书显示，控股股东升辉集团于2020年将所持的部分注册资本低价转让至江阴顺恒、江阴顺嘉以及赵茹珊，转让价格低于同一时间其他股东入股价。而同一时间入股的另外9名股东中，巴斯夫创业隶属于升辉新材大供应商巴斯夫集团的业务板块。由于采购量大，升辉新材对巴斯夫集团的采购价低于其他供应商。 《毛利率存在一定波动。2020-2022年及2023年上半年，升辉新材主营业务毛利率分别为24.97%、16.51%、22.71%、22.21%。 一致行动关系现瑕疵 在问询回复中，升辉新材招股书的信息披露部分“瑕疵”有所暴露。 根据招股书，宋建新直接持有升辉新材26.47%的股份，通过升辉集团及其一致行动人合计控制86.42%有表决权的股份。其一致行动关系包括升辉集团其余股东（包文辉、包雁平、包雁飞、包华）、赵茹珊、江阴顺恒、江阴顺嘉。 招股书还显示，赵茹珊为宋建新配偶，直接持有升辉新材1.73%的股份。江阴顺嘉直接持有升辉新材2.31%的股份，其股东为宋建新之父包文辉、宋建新之母刘翠英、宋建新之侄女/外甥女包贝儿、包菲斐及包盈盈等5人，由宋建新之母刘翠英担任执行事务合伙人。 招股书显示，报告期内，升辉新材向员工实施了股权激励，并低价转让股权至宋建新亲属。 2020年11月，升辉集团将持有的部分注册资本分别转让给江阴顺恒、江阴顺嘉以及赵茹珊，转让金额分别为2310万元、1053.36万元以及786.91万元。转让价格为2.8元/元注册资本，低于同期其他股东入股价格8.54元/元注册资本。 针对入股价格差异较大，升辉新材解释称，向江阴顺嘉、赵茹珊转让股权系升…
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汤臣倍健成立微生态研发中心实验室，致力人体微生态系统健康研究
近日，膳食营养补充剂行业领导品牌能源、生物基材料、医疗健康、食品消费以及探索生命规律等诸多领域，展现出强大的产业应用潜力。 汤臣倍健合成生物研发平台将聚焦于功能性食品原料、高价值天然产物和工程益生菌的合成生物学开发和产业化转化研究。 越来越多的研究表明，人体健康与微生物关系密切，微生物对社会生产发展与人类健康生活发挥着重要作用，微生物资源既是生物资源的重要组成部分，也是国家重要的战略性资源。 据了解，我国益生菌行业起步较晚，核心技术更多依赖于国外领先企业，市面上益生菌产品所用的菌株原料85%以上均源于国外，产品同质化严重，为解决我国益生菌长期面临的“缺芯少核”问题，开发具有自主知识产权的本土菌株已经是业内共识和努力方向。 汤臣倍健2016年即开始布局益生菌菌株的研究和转化应用，通过自主研发及联合开发相结合的模式，以循证科学证据为驱动开展菌株科学研究，获得丰富的科研和产业转化应用成果，目前已获得自有专利新菌株2株，定制原料30多种。其中，经过7年研发得出的中国本土优质菌株副干酪乳酪杆菌LPB27，获得两项中国发明专利授权，研究成果登上《Journal of Functional Foods》、《Nutrients》等知名科学期刊，并于产品中落地。 汤臣倍健微生态研发中心主任迮晓雷博士表示：“随着实验室的落成，汤臣倍健将不断深化在微生物领域的基础科研和应用研究，加速益生菌和合成生物的科研成果在产业端的转化应用，以科学营养改善大众健康及提升生命质量。”
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厉害宠物何阳：宠物服务是一项见效很慢的投资 需要慢工出细活
《天府财经网》张伟 进口食品琳琅满目、大到能“起飞”的萌宠乐园、各种专业比赛奖杯证书……这样一家宠物服务店，堪称宠物服务行业“顶流”，可满足爱宠人士对于“宠物如何养”的一切幻想。 翡翠城，位于成都之南，由地产巨擘独角兽、强力猫、厉害宠物医院、优美特宠物美容学校等多个宠物服务品牌。 独角兽宠物门店 强力猫 厉害宠物医院 目前，厉害宠物旗下共有门店近40家，且正在成都建设路商圈打造“亚洲最大的宠物店”。同时，厉害宠物有员工近300人，公司人员构成以90后为主，气质年轻、朝气蓬勃。 让人略感意外的是，厉害宠物的团队如此庞大，其负责人竟然是一位90后，且是一位“货真价实”的“富二代”、“创二代”。 11月15日，已经入冬的成都不太冷，下午还艳阳高照。《天府财经网》来到帕帕拉兹，拜访厉害宠物创始人何阳。就在帕帕拉兹顶楼的萌宠运动场边，大家喝喝咖啡，看着三三两两跑过的猫猫狗狗，听何阳讲述他与宠物的故事，聆听其创业之道。 留学返蓉，机缘巧合进入宠物行业 据介绍，何阳祖籍东北，2014年从新加坡南洋理工大学（NTU）毕业后回到成都，创立厉害宠物的前身成都市阳泽宠物用品公司。 何阳是一位实打实的“富二代”。至于“创二代”，他表示，从父辈起，家里就没人上班了，耳濡目染之下，“上班是不可能上班的”，大学毕业以后也得找点事情干，刚好大学又学的动物护理专业，机缘巧合之下，就此进入宠物服务行业。 厉害宠物创始人何阳 意图打造宠物服务的全产业链 进入帕帕拉兹宠物旗舰店，映入眼帘的是各种琳琅满目的宠物食品和用品，品类的丰富程度让小编大开眼界。不仅如此，店内还配置了水吧，提供各类饮品、甜品等。吧台旁的人工点单、智能点单一应俱全。 宠咖水吧 “是给人吃的，还是给宠物吃的？”看着精美的菜单，小编也困惑了。“都有的，都有的”，吧台的小姐姐赶紧上来招呼，递上不同餐单解释道，“这是给宠物点单用…
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云帆AI、星闪电视 长虹连发两大“全球首个”
11月20日，中国科技城——四川绵阳举行了AI平台发布会，这是长虹率先将生成式ARLink）技术在智能终端的应用迈出坚实的步伐。 全球首个基于大模型智慧家电AI平台 长虹多媒体产业公司总经理李春川现场揭晓了云帆AI平台。其表示，云帆AI的出现让电视使用超简单、交互超方便、功能超强大。云帆AI平台拥有多维感知、多重理解、多任务管理、多模交互、内容激发的五大能力，可以“如你所愿”、“知你所想”、“懂你所需”。 例如，对电视发出指令，不用再像以前一句话一个指令，我们可以一句话说出多个指令，经过云帆的强大理解和多任务管理，一次性完成指令；同时云帆开拓了更多的服务场景，比如站上体脂秤，电视就能通过多维感知等技术了解你，测出身高、年龄、体重、指数等关键信息，带上血压计，心跳、血压包括一些健康建议将会及时大屏呈现。并且这些数据将本地存储，生成持续的健康报告，并通过内容激发，推荐相关健康内容及功能。 据了解，目前长虹的8K系列、ARTIST星箔系列、288Hz超羽速系列电视已首批搭载了云帆。 四川长虹（600839.SH）总经理李伟表示，长虹发布的全球首个智慧家电AI平台——云帆，标志着长虹在智慧家庭领域迈入了“强
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化茧成蝶，基石药业等待重估
2023年11月，普吉华®（普拉替尼胶囊）在中国大陆区域的独家商业化推广权授予艾力斯——基石药业将获得首付款和后续的研发里程碑付款，并将继续获得普吉华®在中国大陆的销售收入，艾力斯将从基石药业收取服务费。基石药业继续拥有普吉华®在中国大陆研发、注册等推广权之外的权益。 普吉华®是中国首款获批上市的精准靶向RET靶点的选择性抑制剂，目前普吉华®在美国和中国均已获得一线、二线非小细胞肺癌适应症（NSCLC）的完全批准，同时覆盖甲状腺癌（TC）。 手握三代EGFR TKI中平平无奇的伏美替尼，艾力斯凭靠医保谈判的价格优势和有效的成本管控，成为目前唯二（另一家是微芯生物）能在销售环节和财务报表稳定盈利的中国Biotech。此次合作将充分发挥艾力斯在肺癌领域丰富的推广经验，进一步加速普吉华®的商业化进程。 无论是三生制药还是艾力斯，都是在原有优势领域寻找深度契合的合作产品，将发挥其产品管线的协同作用，这将最大程度上释放合作产品在中国大陆地区的临床价值和市场潜力。 基石药业的PD-L1和ADC国际化突破在即 基石药业的ARma的预测，2025年PD-(L)1抗体欧洲总销售额将达到157亿美元。 2023年10月31日舒格利单抗在国内获批的全球首个针对复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）适应症此前已被美国FDA授予孤儿药资格(Orphan Drug Designation, ODD)和突破性疗法认定 (Breakthrough Therapy Designation, BTD）分别用于治疗T细胞淋巴瘤和成人R/R ENKTL。基石药业表示未来会和FDA保持紧密沟通，进一步加速美联储暂停
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基石药业拓舒沃获FDA批准用于治疗IDH1突变的复发或难治性骨髓增生异常综合征
11月14日，港股创新药企拓舒沃®（艾伏尼布片）用于治疗IDH1突变的复发或难治性（R/R）骨髓增生异常综合征(MDS)。这是拓舒沃®在IDH1突变癌症领域的第五项适应症。拓舒沃®就此成为全球首个且目前唯一获批的用于治疗携带IDH1突变的R/R MDS的靶向疗法。 客观缓解率达83.3% 曾获FDA授予突破性疗法 据了解，此次批准是基于拓舒沃®在IDH1突变R/R MDS患者（n=18）中关键性的I期开放标签临床研究结果，该项研究旨在评估拓舒沃®在患有IDH1突变的R/R MDS患者中的安全性、耐受性和临床活性。 研究数据显示，在拓舒沃®治疗组中，患者完全缓解率（CR）为38.9％，客观缓解率（ORR）为83.3％。此外，达到CR的中位时间为1.9个月。在数据截止日期时，CR的中位持续时间尚未达到，而中位总生存期为35.7个月。此外，基线时9名患者红细胞或血小板输血依赖，其中66.7％（n=6）在基线后任何≥56天不再依赖输血。总体而言，治疗相关的不良事件与拓舒沃®此前报道的安全性特征一致。 MDS是一组起源于造血干细胞分化异常所致的疾病。在美国，每年有约1.6万人被诊断患有MDS。大约3.6%的MDS患者携带IDH1突变，该突变为一种早期的“驱动”突变。对于携带IDH1突变的MDS患者，其预后通常与较差的整体疗效和更高的进展成为急性髓系白血病（AML）的风险相关。此前，拓舒沃®已被美国FDA授予突破性疗法认定，用于治疗携带IDH1突变的成年R/R MDS患者，并被授予优先审查资格。优先审查资格通常授予能显著改善治疗、诊断或预防严重疾病的有效性或安全性的药物，并能加速审批。 全球五项适应症获批 四大权威指南一致推荐 目前，拓舒沃®已在美国、欧盟、澳大利亚、阿拉伯联合酋长国和中国获得了五项适应症的批准。在中国，拓舒沃®已获批准用于治疗携带易感IDH1突变的R/R AML的成人…
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“天价白酒”听花宣布酒体定型，披露酒体与品质内控指标
11月11日，白酒再酿造时代·听花酒体定型发布会”，宣布听花酒体正式定型，并发布《听花酒体与品质特征内控指标及检验方法》，定型酒体风味惊艳现场嘉宾。 据了解，听花酒于2020年底上市，经过3年的市场测试、科学研发、技术升级与产品迭代得以定型，同步发布了品质内控指标，意味着听花酒达到了企业拟定的高阶目标。 听花发布的《听花酒体与品质特征内控指标及检验方法》，从酒的香气与味道、口感、综合风味、体感和饮用价值创新五个维度，对产品进行内控和检验。检验方式采用多重验证，包括专业人员品鉴、志愿者测评和仪器检测，符合内控指标要求，才能走向消费者。其选择的参比样是传统酱香型老酒，其执行标准为《GB/T26760-2011酱香型白酒》。 发布会上，基于传统酱香白酒的国家标准，听花酒体与品质内控指标有何突破与升级，青海春天（600381.SH）副总经理刘凌霄进行了解读。 据介绍，听花第一个内控指标，是酒的“香气与味道”。听花酒比再酿造前的酱香型老酒，增加了29种细分香气，对41种细分风味进行了优化提升，鲜味提升到3级以上。 在第二个内控指标“口感”上，增加了生津、隐含凉感、穿透力3个口感维度。 第三个内控指是“综合风味”，经定向成分编辑系列工艺再酿造后的酒体，极其丰富饱满、醇厚浓郁，能瞬间拉升风味阈值。消费者口中的酒好喝，是嗅觉、味觉、视觉、触觉和听觉共同产生的“联觉感受”。 听花酒的风味口感升级，是将白酒醇香浓郁、层次丰富、细腻悠长的美感意境，提升到了新高度。同时具有强烈的风味对比效应——听花酒与没有经过再酿造的老酒比着喝，老酒的风味口感显得寡淡如水，出现失味、异杂味突出、偏格等现象。 听花第四个内控指标是“体感”，有着不口干、体感舒适、醒酒快、无明显“酒臭”等特点。 在第五个内控指标“饮用价值创新”方面，实现了交感神经和副交感神经“双激活”，实现人体生理的“内稳态”，让品饮者真切体会到什么…
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汤臣倍健双11全网销售额破9亿，多款科技力新品表现亮眼
2023年双11陆续收官，各平台战报接连出炉。膳食营养补充剂龙头企业京东“蛋白粉金榜”亦占据榜首位置；“有颜值、更有技术含量”的汤臣倍健Yep胶原蛋白肽系列产品全网销售额首次破亿，受到年轻消费者热捧；专业益生菌品牌“LifeSpace”整体销售额达1.57亿元，同比增长超26%，旗下lifespace澳洲成人320亿益生菌登上京东“进口肠胃益生菌榜”TOP1；汤臣倍健旗下专业婴童品牌天然博士则爆发力明显，全网销售额同比增幅100%，其DHA藻油登上天猫“DHA热卖榜”榜首；骨关节营养品牌健力多旗下氨糖软骨素钙片稳居天猫国内氨糖软骨素/骨胶原类目TOP1；眼营养专业品牌健视佳亦表现不俗，全网销售额同比增幅近50%。（数据来源：生意参谋、京东智商） 数据来源：天猫、京东、
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强强联合 基石药业与艾力斯医药携手加速国内首个RET抑制剂普吉华®商业化进程
11月8日，港股创新药企普吉华®（普拉替尼胶囊）在中国大陆区域的独家商业化推广权授予上市公司艾力斯医药（688578.SH），基石药业继续拥有普吉华®在中国大陆研发、注册等推广权之外的权益。 根据协议，基石药业将获得首付款和后续的研发里程碑付款，并将继续获得普吉华®在中国大陆的销售收入，艾力斯将从基石药业收取服务费。这是基石药业继与三生制药达成Nofazinlimab（抗PD-1单抗）在中国大陆地区战略合作和独家许可协议后，本月内达成的第二起战略合作。 强化肺癌领域协同效应 普吉华®销售对外许可最大化市场价值 对于此次联手，基石药业首席执行官杨建新博士表示，与艾力斯达成此次合作，无疑将最大化普吉华®在中国大陆的市场价值。作为中国大陆首个获批上市的RET抑制剂，普吉华®已造福数千名非小细胞肺癌和甲状腺癌患者，同时在多项其他适应症上具有进一步拓展的潜力。“我们坚信，艾力斯在肺癌精准治疗领域强大的商业化能力和推广经验，将与普吉华®巨大的临床价值深度契合，助力普吉华®惠及更多中国患者。同时，我们也期待双方充分发挥各自管线优势，进一步推进更多药物研发、临床开发等方面的潜在合作，共同为中国患者带来更多高品质的创新疗法。” 艾力斯副董事长胡捷表示，艾力斯非常高兴与基石药业达成普吉华®商业化合作，必将有利于双方公司共赢成长。艾力斯致力于为肿瘤患者提供最优的治疗方案，在成功自主研发并获批艾弗沙®的同时，打造了一支聚焦肺癌领域，有专业学术推广能力的，覆盖面广的商业化团队，艾弗沙®上市以来，销售业绩瞩目。“普吉华®是一款高选择性RET抑制剂，在全球包括中国、美国在内的多个国家和地区获批多个适应症，疗效显著，安全性好。与基石的合作高度契合艾力斯发展战略和资源，将进一步扩展艾力斯在肺癌领域的覆盖，充分发挥营销优势，快速提高普吉华®在中国大陆地区的销量，使得更多患者从中获益。基石药业是一家专注于创新肿…
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从基石药业和三生制药战略合作看创新药的竞合艺术：找到“确定性之锚”
中国创新药发展的剧本，正在不断被改写。 一个值得关注的剧情是，创新药生态循环正在加速，即old money和新生代实力药企的合作越来越多。 最近的例子是舒格利单抗等已商业化管线上都得到了体现。此次合作的标的PD-1单抗Nofazinlimab也是如此。 在内卷的当下，差异化突围仍是PD-1未完待续的故事。君实生物的PD-1，鼻咽癌适应症基于国内临床在美国上市就是最好的例证。而Nofazinlimab被市场的期待之处，也是其具有前景的适应症探索。 目前，Nofazinlimab联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌患者的国际多中心III期研究（CS1003-305）已于2022年3月成功达成预设患者入组目标，预计将在2024年第一季度公布该研究的主要研究结果。 根据此前结果来看，该联合疗法具有颠覆潜力。在2022年ASCO大会上公布的研究数据显示，联合治疗组的ORR达到45%，并且在无进展生存期达到10.4个月。 作为对比，目前已获FDA批准上市的肝癌一线疗法，ORR均不超过30%，无进展生存期最高的仑伐替尼单药疗法也仅有7.3个月。 若Nofazinlimab保持优异的数据，能够改写肝癌的治疗格局；而CS1003-305又是国际多中心临床，具备在中国、美国、欧洲等国家和地区的注册上市的可能，价值不言而喻。 在这一背景下，三生制药的入局，能够增加Nofazinlimab的确定性。三生制药的优势在于产业化和商业化环节。 在产业化方面，三生制药旗下的北方药谷德生生物，将负责该产品在中国大陆地区内的商业化生产。据了解，在德生生物7.6万升的首期产能中，包含6个12000升的不锈钢反应器。 虽然反应器的容量越大，对应的生产效率会大幅提升，对应生产成本的显著下降，但规模的放大对培养、纯化的要求也越高，因此上万升的规模在抗体药物生产领域比较罕见。如今，随着三生制药的赋能，Nofazinlima…
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重磅！基石药业与三生制药达成抗PD-1单抗在中国大陆的战略合作和独家许可协议
11月1日，港股创新药企ARC）公布的“全球肿瘤流行病统计数据（GLOBOCAN）2020”显示，2020年全球被新确诊为肝癌的人数超过90万，因肝癌死亡的人数超过83万，死亡人数接近新发病人数。肝癌的病理类型主要是HCC，约占75%~85%。 值得注意的是，肝细胞癌是中国特色的肿瘤，患者数量很大，当前治疗缺口明显。因此业内预测，基于HCC这一肝癌大适应症人群，叠加基石药业优质的产品，以及未来一线疗法的预期，以及三生制药生产成本优势和销售渠道覆盖，该产品上市后商业化价值和前景将进一步释放。而未来双方合作拓展开发更多适应症也将释放更大的想象空间。 Nofazinlimab产品优势明显 研究结果备受国际学术界认可 在业内看来，此次合作不仅扩充了基石药业现金流，为后续产品管线研发奠定基础，同时正是基石药业产品研发实力的认证。 此前，在国际学术舞台上，nofazinlimab多项研究成果也已在国际学术会议以及知名期刊上公布。首次人体试验CS1003-101研究的初步数据曾在2020年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布，并于2023年9月全文发表在国际知名肿瘤学期刊《British Journal of Cancer》。数据表明，nofazinlimab单药治疗的安全性和耐受性良好，未观察到剂量限制性毒性（DLT），并在多个瘤种中观察到初步抗肿瘤活性。 此外，nofazinlimab联合仑伐替尼一线治疗不可切除的中国晚期肝细胞癌患者的出海预期提振 值得注意的是，这次对外授权后，基石药业三款免疫治疗骨架药物全部与具有强大肿瘤药市场团队的药企达成合作国内权益的合作，分别是辉瑞、恒瑞、三生。 此前，基石药业就PD-L1抗体
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基石药业择捷美®成全球首个且唯一R/R ENKTL免疫治疗药物 填补患者迫切未满足的临床需求
10月31日，港股创新药企择捷美®（出海进度处于国内PD-(L)1抗体第一梯队。一线治疗IV期NSCLC的上市许可申请先后于今年2月和去年12月在欧盟和英国获得受理。今年7月，基石药业已收到欧洲药品管理局（EMA）发出的临床试验核查通知，舒格利单抗有望在2024年上半年实现在欧洲获批上市。而根据知名机构Evaluate Ph
