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中国创新药企的“基石”底色:首创和同类最佳的管线布局、研发实力+快速商业化能力
在近期举行的2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,港股创新药企舒格利单抗(PD-L1单抗)、CS1002(CTLA-4单抗)与CS1003(PD-1单抗)的临床研究数据,以及艾伏尼布在携带易感IDH1突变的复发/难治性急性髓系白血病患者的中国注册桥接研究临床数据,引发行业关注。 基石药业最开始引起笔者的关注是其项目对外授权时获得了巨额资金。美国EQRx公司获得了舒格利单抗(抗PD-L1单抗)及CS1003(抗PD-1单抗)两个品种在大中华区以外地区开发和商业化的独家授权,基石药业则获得1.5亿美元的首付款,及最高可达11.5亿美元的里程碑付款以及额外的分级特许权使用费。 此外,基石药业和辉瑞就舒格利单抗在中国大陆地区的开发和商业化也达成战略合作关系,辉瑞对基石药业进行了2亿美元股权投资。 我们从首付款的金额可以看到跨国巨头们对于这个产品质量的评估。从基石的授出情况看,这款产品有成为同类最优的潜力,这是一个企业拥有强较创新能力的标志。 今年是基石药业管线商业化的元年,中报显示公司收入为人民币7940万元。9月6日,基石药业宣布公司港股通名单,这意味着符合相关资格的境内融资能力;行业寻找合作伙伴的能力。 管线:首创和同类最佳才是真正的创新 在国内的创新医药企业中,有几种不同的路径。 1.以恒瑞/中国生物制药/石药为代表的传统大药企走的是ME TOO的路线。因为他们都拥有强大的销售团队,走ME TOO路线研发成功率高资本投入又小,小的研发投入后虽然比原创药晚一点上市,但可以通过强大的销售团队快速的实验产品的商业价值最大化。 比如恒瑞的PD1在国产药企中批得不算早,但是销售额却远超其他厂家,这就可以看出ME TOO可能适合大企业走。本质上这种ME TOO路线还是销售优先的策略,可以说是一种升级版的仿制药,并不是真正意义上的创新药物。 最近A股药王一路杀跌,导火线是康方的PD…
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“营销狂魔”敷尔佳:刚分红10多亿就来A股圈钱?未上市业绩先变脸
哈尔滨IPO申请获受理。而就在2019年、2020年,“不差钱”的敷尔佳刚刚进行了9轮累计10.42亿元的分红,截至今年一季度末账上还躺着6.93亿货币资金。 敷尔佳本次发行拟募资18.97亿元,其中8.85亿元用于品牌营销推广,6.55亿元建设生产基地,3亿元补充流动资金,只有5691万元用于研发及质量检测中心建设。 这也延续了公司重营销、轻研发的一贯做法。天府财经网注意到,报告期内(2018-2020年及2021年一季度),公司销售费用累计达4.36亿元,研发投入累计只有252.34万元。截至招股书签署日(2021年8月31日),公司仅取得一项包装盒外观设计的授权专利。 刚分红9个月就来A股IPO的动机有点耐人寻味,不排除有恶意“圈钱”意图。 打擦边球 行业野蛮生长 敷尔佳主营产品分为医疗器械、化妆品两类,主要收入来源于医疗器械类产品,其中医用透明质酸钠修复贴(白膜)、医用透明质酸钠修复贴(黑膜)为第一、第二大产品。 作为起家产品,医用透明质酸钠修复贴最初主要用于直播带货、KOL“种草”夸大宣传、混淆视听,打政策“擦边球”。 比如有投资者提问称,“公司已经有相关械字号的面膜正在推出市场,妆字号的护肤品也有”。专业医美公司尚且如此,普通消费者自然“傻傻分不清”。 监管趋严 敷尔佳业绩变脸 随着行业整治,加上消费者认知水平逐渐提升,以及线下医美受疫情影响,一度靠“械字号面膜”“医美面膜”等概念,以及网红带货模式实现倍增的敷尔佳,经营业绩开始变脸。 敷尔佳源自医药经销商华信药业的皮肤管理业务板块。中泰证券指出,2015年后私域风起,华信药业依托线下经销美容院渠道形成背书,打通私域起家,成为“医美面膜”概念先行者;并在2018年开始线上公域转型,通过KOL投放、合作李佳琦、签约代言人、赞助综艺等手段,带动线上迅速放量。 招股书显示,敷尔佳2018年营收仅3.73亿元、净利润2亿…
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“三无公司”亚虹医药:成立十年无产品报审,专利技术买国外授权
国内“创新药”领域,其实是一个很“内卷”的市场。从最近热议的PD-1药物就能看出来,立项、开发、临床等每个环节无不要砸几个小目标,但是短短三年内,六款国产PD-1接连获批上市,在医保和竞争对手双杀下,大家只能血拼成本,导致价格战进入白热化阶段。 而将于9月23日眼镜财经》从招股书等材料中发现,亚虹医药成立11年来,竟然还是无产品、无收入、无客户的“三无”状态,甚至连产品报审还没有过,净亏损以年均超过100%复合增长率扩大且难以弥补,财务压力高企极度依赖外来IPO缓解资金压力,拟公开发行不超过1.5亿股,拟募集资金20.70亿元。其中,5.34亿元用于“药品、医疗器械及配套用乳膏生产项目”,12.06亿元用于“新药研发项目”,1.30亿元用于“营销网络建设项目”,2亿元用于补充流动资金。 核心产品均有国外授权 第一大供应商是合作方 作为创新药公司,亚虹医药的后续经营有赖于核心产品APL-1202与APL-1702的研发进展。不过,《眼镜财经》注意到,APL-1202的部分专利来自国外大学授权,之后研发过程也较多合作、外包,而APL-1702已经由国外公司进行到II期临床试验,该公司再介入合作研发。 其中,APL-1202的化合物用途专利系美国约翰·霍普金斯大学(以下简称“JHU”)授权亚虹医药使用。招股说明书披露,JHU分别于2014年3月、2020年7月,将“喹啉化合物作为血管新生、人类甲硫氨酰氨肽酶、以及SIRT1的抑制剂,以及治疗病症的方法”的境内、外专利独占许可给亚虹医药。据悉,在APL-1202开发过程中,JHU发现了作用机制、筛选出化合物并初步发现了针对NM上市公司,2020年营业收入8.34亿元,归属母公司净利润1.65亿元,经营活动产生现金净流量1.13亿元。 实际上,亚虹医药的核心在研产品APL-1202及APL-1702即使能够上市成功,也不一定能获得医生…
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CSCO癌症诊疗指南更新,基石药业两品种双双纳入,涉及三瘤种
近日,2021版中国肿瘤临床协会(CSCO)癌症诊疗指南完成更新,其中对新增诊断手段和治疗用药进行了推荐。 其中,港股创新药企普吉华®(普拉替尼胶囊)和PDGFRA外显子18突变型胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物
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金智科技拟设“碳中和基金”,首期规模5亿,与低碳园区业务协同
在新碳中和”主题基金,有私募基金共同发起设立碳中和基金。 金智科技董秘李剑向笔者表示,设立基金的目的是发挥公司在智慧能源和智慧城市两块主营业务上的积累优势,在低碳园区建设中实现能源流和信息流的互联互通。 公告显示,金智科技与海通吉禾私募股权投资基金管理有限责任公司(以下简称“海通吉禾”)于9月14日签署了《关于拟共同发起设立碳中和基金的合作意向书》。据悉,海通吉禾是海通证券重要的产业投资基金募集与管理平台之一。基金名称暂定为海通智达碳中和投资基金(有限合伙),计划规模为10亿元,其中首期规模5亿元。 关于该碳中和基金的投向选择,李剑向笔者称,既会赋能金智科技内部项目的投资、建设,尤其是推进公司大力发展的低碳园区业务;同时会考虑发展成为母基金模式,形成“资本市场获得投资收益,另一方面,通过股权类投资的布局,可以与上市公司形成战略整合,增强相关产业链技术实力,由投资带动上市公司主营业务的收入和利润。 该基金的首期出资结构上,由金智科技出资2亿元,海通吉禾及其控股股东海通开元投资有限公司出资1亿元,其余2亿元资金由海通吉禾负责向其他合格年报显示,金智科技拥有货币资金3.76亿元,其中1.11亿元是受限制的
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恒勃股份IPO一半募资补充流动资金 核心产品销量连年下滑
9月6日,创业板受理了恒勃控股股份有限公司(以下简称“恒勃股份”)的资本市场的老面孔,曾在能源车快速增长的背景下,公司主打产品销量随燃油汽车市场同步下滑。 尽管如此,公司选择逆势而为,本次新能源产业。根据我国《节能与新能源汽车技术路线图》,到2025年新能源车年销量占比超过15%。 这对主要面向传统燃油车市场的恒勃股份显然不是个好消息。以电动车为例,其以电池和电机作为动力源,不存在进气系统和炭罐,所以电动车的发展对恒勃股份无疑将产生冲击。 恒勃股份直言,若未来纯电动车的发展速度超出公司预期,将会对燃油车市场造成一定冲击,公司将面临下游燃油车产销下滑导致产品需求减少的风险。 恒勃股份曾估算过乘用车空滤器的市场需求量,2018~2020年分别为2254.3万件、2034万件、1888.9万件,逐年下滑,2021年上半年只有881.8万件。 唇亡齿寒,2018~2020年公司的空滤器销量分别为185.61万件、167.52万件、150.58万件,2021上半年只有74.53万件,与整个市场同步下滑。 由于是同步下滑,公司乘用车空滤器市占率还算稳定。 当然,恒勃股份在守护自身的市场地位方面也很尽力,报告期内研发费用率始终保持在5%以上,高于行业平均水平。 明知传统燃油车市场下滑是大势所趋,恒勃股份却偏向虎山行。公司本次IPO拟募资5.28亿元,其中1.52亿元、7278.33万元分别用于台州、重庆两个传统项目的扩产,另有2.5亿元拿来补充流动资金,是最大头,占计划募资总额的47.33%。 似乎补充流动资金才是恒勃股份此次IPO的主要目的,其他募投项目只是陪衬。 03 2018年业绩蹊跷大降 恒勃股份在新三板只待到2019年1月,所以其此前的财务数据只能追溯到2018年中报。如今随着IPO招股书出炉,财务数据得以连贯,不过这也暴露出了问题。 招股书显示,恒勃股份2018~2020年及…
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基石药业正式纳入港股通 投资潜力进一步释放
9月6日,股票正式被纳入投资者可以通过港股通渠道,对公司股票直接进行交易,基石药业未来的走势值得进一步关注。 港股通是香港联交所和深交所、上交所的合作计划,是内地资本投资港股的重要渠道。港股高盛分别发布研究报告,给予基石药业增持评级,同时大幅上调公司目标价。其中,摩根士丹利将目标价从14港元上调至21.5港元,上调幅度达54%。高盛从14.8港元上调至18港元,上调幅度22%。 基石药业近期公布的半普吉华®和舒格利单抗两款药物获批在即。不仅如此,目前公司正与合作伙伴辉瑞和EQRx紧密合作,尽快推进包括舒格利单抗在内的肿瘤免疫产品在中国大陆及海外的临床开发及商业化进程,从而实现产品整体价值的最大化。 对于纳入港股通,基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示,这充分展现出
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“牛散”联合黑嘴操纵股票 广东、湖北等地14名主要涉嫌人员被抓
近日,深圳证监局与公安机关开展联合行动,成功查办一起抢帽子操纵证券市场大案,一举将位于广东、湖北、河南等地的14名主要涉嫌犯罪人员抓获归案,其中7人已被批准逮捕、4人取保候审。 该案主犯“牛散”系惯犯,2019年11月至2021年6月,通过几名中介与多个黑嘴团伙勾结,利用直播间、投资者高价买入70余只腾讯、
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江苏吴中上半年扭亏盈利6960万 未来将继续并购医美标的拓展产品管线
8月27日晚,年报显示,上半年实现营收10.35亿元,归属净利润6960.3万元,同比增加8821.24万元。 对于归属净利润同比大增的原因,江苏吴中表示,主要是由于公司下属中凯生物制药厂完成拆迁交付手续,确认资产处置带来的收益。 主营业务方面,上半年江苏吴中医药业务累计实现主营收入6.58亿元,同比增长8.67%。具体来看,抗感染用药、消化系统用药、心血管系统用药营收增幅较大,而个别药品,如骨骼肌松弛药及眼科用药营收同比分别增长86%及154%。 除了业绩上涨,江苏吴中今年以来还因
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基石药业商业化后首份成绩单亮相:2款新药获批在即,管线2.0聚焦同类首创
随着上半年两款产品相继获批上市,年报。这份商业化后的首份成绩单显示,上半年营收7940万。随着后续产品陆续上市以及适应症的扩展,基石药业的商业化将驶入快车道。 基石药业董事长兼CEO江宁军博士表示,上半年,公司在商业化、临床开发、管线2.0、商务拓展及普吉华®和舒格利单抗和艾伏尼布获批在即,多项注册性临床试验正在积极推进中。” 商业化提速 加速覆盖全国市场 2021年上半年是基石药业有史以来商业化最活跃的时期,公司以业内瞩目的速度实现了两款精准治疗药物的上市。3月24日,普吉华®(普拉替尼胶囊)获批,是中国首个获批的选择性RET抑制剂;紧接着的一周后,泰吉华®(阿伐替尼片)新药上市申请也获得批准,是中国首个获批用于治疗PDGFRA外显子18突变的胃肠道间质瘤的药物。今年4月,泰時维®在中国台湾地区也成功获批上市。 为推进产品成功上市,基石药业通过与医疗服务提供方、监管机构、医院、药房、保险公司以及医疗界的其他团体合作,扩大药品的市场辐射范围,目前已覆盖130多个城市的400多家医院。遍及全国的市场覆盖正在加速完成,已覆盖的医院占精准治疗药物相关市场约70-80%。精准治疗药物也已被纳入20项主要商业保险及政府保险计划。 通过与国药控股股份有限公司(国药控股)签署的战略合作协议,基石药业扩大了普吉华®及泰吉华®在中国大陆医院及药房的分销范围。通过与中国(上海)自由贸易试验区临港新片区(临港)的合作,基石药业在四天内便完成了通关及口岸检查程序,比预期时间大幅提前,远超行业平均速度。通过与中国大陆三大综合医疗服务平台——上海镁信健康科技有限公司、北京圆心科技集团有限公司及思派健康科技均达成的战略合作,基石药业利用创新的医疗支付计划,最大程度地促进普吉华®及泰吉华®的分销及提高患者的可支付能力。 至此,基石药业已构建起强大的商业化网络,不仅为两款已上市产品保驾护航,也为未来的产品上…
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张小泉募资大缩水!乾隆御笔亲题的老字号还香吗?
南有资本市场。 8月25日晚,“刀剪第一股”张小泉(301055.SZ)披露网上中签结果,共3.39万个号码“中奖”,中签率0.016%,今日缴款认购。 张小泉的产品很“亲民”,2020年累计卖出剪具2931万套、刀具621万套、套刀剪组合172万套,另有其他生活家居用品等。 2017~2020年,张小泉分别实现营收3.41亿、4.1亿、4.84亿和5.72亿元,净利润分别为4841.62万、4380.85万、7230.07万和7721.6万元。 按照计划,公司本次投资者那么热情。在这背后,是张小泉经营发展面临的内忧外患。 首先,以前的张小泉依靠坚韧锋利备受称赞,其“良钢精作”家训世代留传。而如今的张小泉,七成产品都是代工生产,随着与张小泉家族切割,所谓“家训”也早已不复存在,所谓“老字号”也仅浮于营销辞令。 此外,面临双立人、苏泊尔(002032.SZ)、阳江十八子、爱仕达(002403.SZ)、哈尔斯(002615.SZ)等国内外强敌环伺,依靠刀剪领域单一业务撑起年报呈清政府农商部注册六角商标。 1909年,第十二代传人张祖盈注销六角式旧标,改用海云浴日新标。 彼时,“张小泉”已开始走出国门,参加各类国际赛事,1915年在美国巴拿马万国博览会上获奖。 1917年,张祖盈从进口理发剪镀镍得到启发,试验普通剪刀的镀镍抛光技术,并于上市公司实控人,合计持股71.83%。 公开资料显示,富春控股集团的前身是上海浦东富春贸易公司。1992年,张国标受地方委派,在上海成立窗口公司,以经营建材起家,1998年改制为民企法人。只用了6年时间,就顺利完成了原始积累。 到了2010年,富春集团先后在上海、杭州、嘉兴等地兴建码头、港口,联合复星集团涉足菜鸟网络。 在张国标的运作下,富春控股从一家建材贸易的窗口公司,发展成为覆盖工业、地产、华尔街日报》2019年初的一篇报道,双立人年营业额8亿…
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科华生物收购资产遭遇天价“陷阱” 公开质疑西安营商环境
“未央区法院的保全行为将严重破坏西安当地的营商环境。”
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基础设施、技术研发、一线员工支出拖累 京东物流上半年净净亏损
8月23日,财报。上半年,公司总收入485亿元,同比大增53.7%,其中外部客户收入同比增长109.6%,占比达到54.7%。 但因长期加大网络基础设施、供应链技术研发等投入,以及进一步加大供应链解决方案及服务广度深度、扩大就业规模等,剔除优先股公允价值变动以及股份支付等因素影响,
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成功纳入恒生指数,对基石药业意义几何?
成功纳入恒生基石药业意义几何? 近期利好消息不断的港股上市创新药企基石药业(2616.HK)又迎来好消息。8月20日,基石药业对外宣布,公司被纳入恒生综合指数,将于9月6日生效。 恒生综合指数是一项全面的香港市场指标,被纳入恒指也意味着基石药业已符合进入投资者之间的上市公司的重要争取目标。对于基石药业来讲,纳入恒生指数具体有如下好处。 首先,公司实力获得证明,更容易得到机构投资者关注。恒指的筛选标准对稳定性、流动性的要求最高。因此,公司被纳入恒指,证明该公司的基本面稳健(长期维持大市值)、交投活跃(流动性好),相当于为企业进行背书,企业的知名度和影响力大幅度提升,也更容易获得机构投资者的关注。 其次,大量被动基金配置,估价稳定性更强。机构投资者指数基金需要追踪指数编制来配置股票,公司被纳入恒指后,由于大量被动资金的配置,股价的稳定性也会更强。作为指数股,甚至是可以被机构特别配置的,所以会有一定的溢价。数据显示,此前被纳入恒生综合指数的20余家创新药企,在纳入该指数后至今,涨跌幅中位数为10.95%。 第三,即将纳入港股通,更多内地资金流入,流动性进一步提升。纳入恒生指数,意味着进入港股通已经不远,会受到内地资金的关注和青睐。据了解,基石药业有望在9月初纳入港股通,这意味着有更多的内地投资者进行投资,股票流动性、公司关注度和市场影响力会得到进一步提升,有望带动估值快速上行。综上,个股被纳入恒指成分股,更能得到市场认可,以及后续的相关主动、被动资金配置机会,进而能够享受到更好的估值待遇。随着股票较高的交易活跃度及市值,上市公司在资本运作、资本市场备受青睐。自2015年底公司成立以来,A轮融资1.5亿美元、B轮2.62亿美元、港交所上市、辉瑞注资2亿美元的资本成就相继达成。而今年作为商业化元年,多项重磅产品取得里程碑式的进展,更让资本市场对基石药业的价值潜力充满期待。 今年,基石…
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“双反”升级!美拟对中国光伏产品发起反规避调查,阿特斯、天合光能等恐受冲击
对中国碳中和日报》注意到,此次反规避调查申请的列名几乎包括国内一线组件企业,包括: 阿特斯阳光电力(越南)有限公司 中电电气(越南)光伏有限公司 博威尔特光伏科技(越南)有限公司 协鑫集成科技(越南)有限公司 越南电池科技有限公司 隆基集团 晶科太阳能(越南)有限公司 列名泰国企业包括: 阿特斯阳光电力(泰国)有限公司 天合光能(泰国)有限公司 腾晖光伏科技(泰国)有限公司 正泰太阳能(泰国)有限公司 列名马来西亚企业包括: 晶科碳中和日报》表示,中国光伏海外出口占比高,增速快,此类的摩擦会增加中国光伏特朗普上任后不久,启动201条款,对从中国进口的太阳能电池板征收30%的关税,为期四年; 2018年9月,特朗普政府启动301条款,对3250亿美元的中国进口产品征收10%的关税,其中包括光伏组件、逆变器、接线盒和背板; 2019年5月,特朗普政府将301条款的关税水平从10%提高到25%。 据中国机AR)、阿特斯(CanadianSolar)和天合光能(TrinaSolar)等一些光伏制造商的组件相继被扣留。 这对于出口比例高的组件企业而言,风险巨大。2020年毛利率14.45%。欧洲收入达62.24亿元,同比上扬了50%。美国收入为60亿元,同比上升高达85%。其他地区收入73亿元,也上升16.71个百分点。 此外,晶科能源也被报道有超过100MW的太阳能组件货物被海关官员扣留。 如果出口不畅,直接影响组件企业海外市场布局。《碳中和日报》了解到,2020年,全球超过GW级装机的国家从2016年的6个增长为20个,其中新增装机排名前十的国家是:中国、美国、越南、日本、德国、印度、澳大利亚、韩国、巴西和荷兰,新增装机量分别为48.2、19.2、11.1、8.2、4.9、4.4、4.1、4.1、3.1和3GW。美国市场仍然举足轻重。