5月8-9日,由宾夕法尼亚州艾布拉姆森癌症中心、费城儿童医院和宾夕法尼亚大学细胞免疫治疗中心共同主办的CAR-T AND THE RISE OF CELLICON VALLEY国际学术交流会在美国费城举行,西比曼生物科技CEO刘必佐应邀参加圆桌会议进行行业探讨。
在主题为“CAR-T细胞疗法的全球化与患者准入的伦理标准”圆桌论坛上,刘必佐与宾夕法尼亚大学、宾夕法尼亚大学医学院、诺华制药、费城儿童医院等行业专家一起探讨行业发展,分享了对行业发展趋势的见解,并呼吁全行业联合起来,共同攻克实体瘤。
CAR-T曾创白血病治疗奇迹
网红女孩Emily已痊愈7年
说起费城,它与CAR-T疗法还有一段很深的渊源。还记得那个7岁确诊患癌,现已完全康复,今年已经14岁的小女孩Emily Whitehead吗?
Emily是CAR-T疗法第一批吃螃蟹的人之一,她7岁确诊患有急性淋巴细胞性白血病,并且已经复发了两次,费城儿童医院的医生在尝试了所有可能的治疗方案失败之后,推荐她加入了CAR-T疗法创始人宾夕法尼亚大学Carl June教授开展的CAR-T疗法临床试验。经过治疗,Emily体内的肿瘤细胞完全消失,现在她已经无癌生活7年了。
2015年1月,Emily和她的父母共同成立了Emily Whitehead基金,以支持儿科癌症的研究。
CAR-T也一时间成为“网红”,2017年8月30日,FDA批准诺华的CAR-T疗法Kymriah上市,这是全球首个获批的CAR-T疗法,同时也是FDA批准的第一款基因疗法。该疗法在此前的FDA肿瘤药物咨询委员审批会上以10:0的投票结果获得强力支持,Emily也参加了当时的批准会。
西比曼与诺华达成战略合作
将引进CAR-T药造福中国患者
2018年9月,西比曼与诺华达成战略许可和合作协议,为中国患者在华生产制造全球首个获批上市的CAR-T细胞治疗药物Kymriah。针对本次合作,刘必佐称,Kymriah目前是一种获得美国、欧盟和加拿大认可的、用于治疗两种难以治疗癌症的转化治疗方案,中国的需求患者人数居于全球之首。本次合作之后,西比曼希望与诺华公司一起,为中国患者带来首例CAR-T细胞疗法,为广大中国患者带来福音。
近年来,西比曼以敏锐的行业感知力、精准的判断力和强大的研发实力,率先打造国际领先的多元化细胞治疗生物医药产品研发平台,开发用于治疗癌症的免疫细胞治疗产品和治疗退行性疾病的干细胞治疗产品,在肿瘤免疫领域的研发管线相当雄心勃勃。
除了不断布局、开拓研发管线之外,西比曼始终都在精进细胞疗法制造工艺,并在全球范围内开展合作,旨在建立中国细胞治疗完整平台,打造世界级细胞治疗GMP设施。目前除了上海张江和美国马里兰州的两大研发中心,西比曼已布局完成了在北京、上海、无锡三地的GMP设施,总面积7万平方英尺,拥有22条独立的细胞生产线,设计和管理均符合中国和美国的GMP标准。
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