珀金埃尔默的“狙击战”:聚焦临床感染和输血安全

医院本是救治患者的圣地,但是如果患者在医院反而感染了传染性病毒呢?事实上,这也并非危言耸听。医院感染事件频频发生,近期更是爆发了两起:

  • 2019年4月,广东某医院发生新生儿感染事件,致5名患儿死亡;
  • 2019年5月,江苏某医院也发生血液透析致69名患者感染丙肝事件。

除了患者之外,医生,尤其是感染科医生,更是感染传染性病毒的高危人群。

感染事件成为医院最为痛心而无奈的“杀手”,对医生和患者造成致命的隐患。面对道高一尺魔高一丈的医院感染,行业内多年来一直在不懈努力,除了提升对临床诊疗规范的执行,检测技术方法的不断进步更是“狙击”院内感染、保障输血安全的重要武器。

在这一领域深耕多年的珀金埃尔默,正在全力以赴,将传染危险“狙击”在萌芽阶段,保障患者、医护安全。

战备:并购筑基,创新赋能

要想打好一场战役,好的战备必不可少。

在“狙击”传染病毒的战役中,珀金埃尔默通过外部并购和内部自主创新,为战役提供精良战备。

  • 并购新波生物:时间分辨荧光检测技术引领传染病监测

2009年,珀金埃尔默收购中国的上海新波生物,布局传染病诊断领域。新波生物是中国本土IVD的领导者,成功开发了中国第一套时间分辨荧光检测系统和第一套时间分辨技术体外诊断试剂盒,并在全球首次将时间分辨技术运用于肝炎的检测,新波生物由于在此技术上的成就获得了国家科技进步二等奖。

时间分辨荧光技术所具有的高信噪比、高灵敏度、稳定性好、试剂效期长等特点,给临床检测带来先进性。通过收购新波,珀金埃尔默当时在医学诊断领域的业务规模增长超过200%。

随着时间的发展,珀金埃尔默先后在2008年推出了全自动样本前处理系统EFFICUTA(新波生物)、2013年推出了高通量的全自动时间分辨荧光免疫分析仪EasyCuta 1260、2015年推出了中小型临床实验室的EasyCuta Mini。

检测领域覆盖乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒,包括乙肝五项、HCV RNA检测、HIV检测等。

珀金埃尔默的“狙击战”:聚焦临床感染和输血安全
新波生物-时间分辨荧光检测仪系列

珀金埃尔默注重在中国市场研发生产上的本土化布局,本着“In China,For China”的本土化战略,这些仪器均根据中国医院的需求进行设计,在国内进行研发生产,不仅成本相对比国外进口的低,灵敏度和稳定性则完全可以与知名进口品牌相媲美。

“更重要的是,珀金埃尔默所提供的检测灵敏度高、稳定性好,从多项对比试验来看,效果可与国外进口产品相媲美。技术上,时间分辨荧光法是灵敏度最高的方法学,广泛应用于产前筛查和新生儿筛查领域,而在传染病领域,珀金埃尔默是唯一一家将时间分辨荧光技术用于传染病检测的公司,几乎没有竞争者。”珀金埃尔默大中华区临床感染诊断及输血安全业务市场总监郭晶女士向医趋势介绍。

  • 并购浩源:占据40%中国血站市场

2015年,福建5岁女童毛毛(化名)因输血感染艾滋病事件爆发。调查结果显示,在采血、检测、制备以及输血过程均未出现违规,问题来源于一名献血者献血前感染艾滋,但因感染处于“窗口期”未被检测出来,酿成悲剧。

病原进入人体到血液中产生足够量的、能用检测方法查出其感染标志物之前的这段时期,称为窗口期。受技术所限,目前无法消除窗口期,只能尽量缩短。而核酸血液筛查技术能够有效缩减“窗口期”,从而降低输血感染风险、预防手术过程中可能的医源性感染。

*核酸血液筛查是采用PCR、TMA等核酸扩增检测技术对血液样本中的肝炎病毒、艾滋病毒等传染病原体核酸进行检测的技术。

珀金埃尔默的“狙击战”:聚焦临床感染和输血安全
核酸血液筛查技术有效缩短“窗口期”

早在2010年,卫生部便下发了《2010年血站核酸检测试点工作实施方案(试行)》文件,推行血液的核酸检测,保证血液安全。

2012年,珀金埃尔默收购中国浩源生物,布局核酸血液筛查领域。

浩源生物已推出了全球首个第四代单管、单人份核酸血液筛查试剂,实现了输血前乙肝病毒(HBV)、丙肝病毒(HCV)和艾滋病病毒(HIV)的“三合一”早期检测。

国内外的权威指南明确表示,高敏的乙型肝炎核酸检测建议灵敏度应≤10IU/mL,丙型肝炎核酸检测建议灵敏度≤15IU/mL。而珀金埃尔默是目前少有的能够满足国内外权威指南的高敏要求的厂家之一。

郭晶告诉医趋势:“收购浩源生物扩展了珀金埃尔默在血液核酸检测筛查市场的竞争力,珀金埃尔默通过浩源生物占据了中国血站市场的40%,市场份额排名第一。”

自主创新:引领POCT新时代

并购的基础上,珀金埃尔默也积极进行自主创新——除了将原有的产品不断地迭代升级,在2019年3月,还重磅发布了SuperFlex全自动化学发光免疫分析仪,开启了POCT新时代。

珀金埃尔默的“狙击战”:聚焦临床感染和输血安全
SuperFlex全自动化学发光免疫分析仪

POCT(Point of CARe Testing,即时检测)的传统印象是小巧、便携,但精准度不足。

而珀金埃尔默基于吖啶酯标记的磁微粒化学发光免疫分析系统SuperFlex的问世,为此问题提供了一个理想的解决方案。SuperFlex不仅在精准度上媲美大型发光设备,还有12个完全独立的反应通道,可同时进行12个不同项目检测,配备单人份一体化试剂条,还具备智能质控管理、远程云服务等功能。总的来说,高效、稳定又灵敏。

举例来讲,前期评估中,珀金埃尔默cTnI(心肌肌钙蛋白I检测试剂盒)试剂在第99百分位值的CV 7.3%(要求<10%),表观健康人群检出率(LoD~第99百分位值)≥82%(要求>50%),在准确性和敏感性上完全满足“高敏”的行业标准。

珀金埃尔默诊断的cTnI试剂盒、NT-proBNP试剂盒已在中国正式获批上市。

珀金埃尔默的“狙击战”:聚焦临床感染和输血安全
SuperFlex性能评估数据

SuperFlex系统能够快速、稳定、灵敏的开展心肌、感染标志物的检测同时,还具有良好的兼容性,未来可以将更多种类的检测,如妇产科应用方向的子痫前期风险评估、卵巢储备功能检测等项目添加到其测试菜单中。

中山大学孙逸仙纪念医院检验科段朝晖主任在出席SuperFlex中国上市新品发布会上时评价:“SuperFlex系统结合了大型发光设备的可靠性、高效性,以及即时检验(POCT)的便捷性,以先进的方法学和精准的检测体系开启了POCT新纪元。”

战略战术:使手术和输血更安全

要想取得战役的胜利,仅仅有精良的战备是不够的,还需要良好的战术。

①战术:提供术前及输血前筛查整体解决方案

珀金埃尔默为“狙击”临床感染,配备了先进及完善的术前及输血前传染病筛查策略——免疫/核酸联合筛查。

相比免疫或核酸的单项筛查策略,免疫/核酸联合检测可进一步减少漏检,进一步加强输血及手术的安全性。在中国,珀金埃尔默已为超过1亿人次提供术前及输血前传染病筛查服务。

珀金埃尔默的“狙击战”:聚焦临床感染和输血安全
珀金埃尔默术前筛查整体解决方案

②战略:本土研发+制造,融入中国血液

中国市场对于珀金埃尔默尤为重要。2018年,珀金埃尔默亚太市场贡献了珀金埃尔默诊断整体营收的38%,比2017年增长4个百分点,中国市场功不可没,占比远远超过其他跨国IVD企业。这与珀金埃尔默积极融入中国的战略密不可分。

珀金埃尔默大中华区诊断业务总经理徐晔接受医趋势采访时说:“我们可以看到,如今的珀金埃尔默公司在中国正在不断推进本地化的进程,多方位地融入中国市场。无论是并购国内公司,还是在江苏省太仓市建立新的制造生产线,抑或是不断加大的投资和人员队伍,在中国兴建工厂、客户体验中心、办公室,将更多的生产和研发等工作放在中国。”

对中国市场上的医改环境变化,徐晔显得很有信心:“珀金埃尔默正在践行‘In China For China’即‘立足中国,服务中国’的战略。我们的研发是基于中国市场进行深度调研的,能够切实满足中国客户的需求,专为中国医疗市场定制,并不断推陈出新;同时我们能够提供中国市场上从生产到维修的一站式服务;我们以国产产品的灵活价格体系和进口产品的高灵敏度检测结果取胜,完美贴合中国市场。”

值得一提的是,珀金埃尔默是少有的并购中国企业的外资医疗品牌,更可贵的是,珀金埃尔默也一直保留了新波生物和浩源生物两个本土品牌。

③战略:单点突破,以点带面,构筑横纵向优势

珀金埃尔默在其发展历程中,非常善于运用“单点突破,以点带面”的战略来实现快速发展——通过并购、创新巩固优势领域,纵向深挖;然后再通过并购进入新的领域,发展下一代创新技术,横向拓展。

这种战略同样在临床感染诊断和输血安全业务中运用得淋漓尽致,通过收购新波生物立足,通过收购浩源生物进行巩固,SuperFlex将会带领珀金埃尔默进入更多全新领域。

针对该领域的未来规划,徐晔表示:“在未来,珀金埃尔默将继续深耕现在具有优势的传染病筛查领域,同时我们将以SuperFlex优秀的兼容性为基础,继续向心血管领域、感染领域等进行拓展。”

据悉,珀金埃尔默也在继续布局收购。这些,势必将让珀金埃尔默在临床感染和输血安全的“狙击战役”中占据优势地位。

2003年的非典,中国卫生体系打得是一场“遭遇战”。那场战役,至今难忘。

而在今天,珀金埃尔默将以优良的战备,优秀的战术,打好这场临床感染诊断和输血安全领域的“狙击战”,精准筛查,精准“狙击”。

文章内容仅供参考,不构成投资建议,投资者据此操作风险自负。转载请注明出处:天府财经网

(1)
上一篇 2019-08-19 20:18
下一篇 2019-08-21 00:51

相关推荐

  • 借进博之风,筑食安生态圈

    11月4日,第三届中国国际进口博览会在上海开幕。进博会作为全球首个以进口为主题的国家级博览会,为企业间加强交流、推动跨界合作搭建了重要平台。 在进博会上,日照市委书记张惠参加了由山东省人民政府举办的“山东与世界500强产业链高质量合作发展对话”活动,现场见证美正生物科技二期项目增资协议的签署,二期计划投资3000万美元,新建多条相关生物产品检测生产线。 山东美正生物科技有限公司于2017年3月正式落户日照高新区,未来将专注于生物试剂和仪器设备研发、生产及销售,在产品研发、生产等方面为集团提供有力支持。 本届博览会农产品进行食品安全快速检测,切实保障市民“菜篮子”源头食品安全。未来也将继续和日照等地方市场局合作建立食品安全快检监管追溯。 从任务派发、采样、检测、不合格品处置到任务反馈,“智慧快检”采用物联网技术,利用二维码层层把控快检各个环节,以达到减少人工干预,避免检测流于形式的目的,真正实现对快检的全流程闭环管控。 北京美正生物科技集团(简称“美正集团”)成立于2007年,深耕于食品检测领域。历经十年沉淀,集团旗下拥有5家公司,共500多名员工,业务覆盖饲料、粮油、乳品、畜禽、水产、生鲜流通、餐饮、中药材等行业,持续为全国上万家企事业单位及20多个海外国家提供服务,实现食品健康全产业链的战略布局。 2019年10月,美正集团正式加入美国珀金埃尔默公司,继续占据国内行业领先地位,同时打开国际市场通道,更好地服务于全球客户。目前集团产品总数达1000余种,获得专利及软件著作权证书80余项,在多个项目的检测上实现了创新和突破,Toxi

    2020-11-16 资讯
    3.6K
  • 珀金埃尔默携新冠病毒检测方案、药物等多款新品亮相第三届进博会

    带来了其亚洲首发的超高通量新冠病毒检测方案、药物及疫苗研发利器,以及在传染类疾病诊断和公共卫生领域的众多前沿技术和产品。

    2020-11-07
    3.9K
  • 珀金埃尔默全球副总裁朱兵:从“在中国为中国”到“在中国为世界”

    新冠肺炎“战疫”中做出突出贡献、相关产品得到广泛应用为标准,对参展企业进行了一定的遴选。因而入选的企业都是个中翘楚。 “核酸检测”作为确诊新冠的两大金标准之一,目前已在全球获批上百个产品。8月20日,国际著名期刊《Nature Biotechnology》发表了关于全球获批新冠病毒核酸检测试剂盒性能对比研究:珀金埃尔默研发的核酸检测试剂盒,以0.009copies/μL最低检测限(LoD)的显著优势排名全球第一。 *LoD越低,代表灵敏度越高 为了带您抢先一睹珀金埃尔默“抗疫最新黑科技”,以及探寻“黑科技”背后的故事。在进博会大数据的可视化及深层次挖掘做大量的拓展工作。”朱兵博士向医趋势介绍。三个研发团队形成合力,成为珀金埃尔默中国本土化的源泉。 而为了更好融入中国市场,更快适应中国日新月异的变化,除了自主研发团队,拥有“中国血液”的创新融合也对本土化技术发展至关重要。 珀金埃尔默以“战略合作”与“投资并购”相结合。 一方面,与中国许多本土企业建立了非常密切的战略合作关系,通过技术的创新融合,开发更多适应中国的解决方案。 另一方面,也在加大对中国企业的并购投入。 2009年收购新波,2012年收购浩源,加强了传染病、免疫、新生儿筛查、产前筛查、血站等领域解决方案。 2018年收购上海光谱,加强了原子吸收、紫外以及前处理技术等领域解决方案。 2019年底收购美正集团,加强了食品安全、食品质量检测等领域解决方案。 “我相信未来一定会有更多全球领先产品来自中国团队。”对中国智造的未来,朱兵博士充满期待。 Chapter 2 “中国力量”闪耀进博会防疫专区 去年珀金埃尔默带着诸多尖端技术和重磅产品,盛装亮相第二届进博会医械专区,展示了其“全球领先”和“整合业务”的主打特色。 对于此次出席公共卫生防疫专区,朱兵博士表示,除了分享珀金埃尔默在抗疫领域的杰出经验,也是助力公共卫生能力建设…

    2020-10-22
    4.0K
  • 珀金埃尔默朱兵:扎根中国,做科学家的合作伙伴

    作者:偶遇大咖的药谷君 2020年突如其来的COVID-19疫情打乱了国民生活和经济发展,各家企业和机构在此时都面临着前所未有的挑战。对于医药企业来说,除了做好疫情防控、稳定生产和发展,还有不少企业捐资、捐物尽可能地为抗击疫情提供技术、产品支持或帮助。在张江科学城有一批企业在这个特殊时期的表现可圈可点。今天,药谷君采访的这家有80多年历史,在华发展40年的财报公布,“公司良好的业绩说明珀金埃尔默作为一家有担当的企业,得到了来自社会和市场的认可。” 据悉,疫情爆发后,珀金埃尔默不仅第一时间向武汉“方舱医院”、湖北省黄冈疾控中心、以及黑龙江、河南、山东等地的疾控中心、倒计时,珀金埃尔默同其他34家行业领先的企业一起与进博局签订了三年长期参展合作备忘录,着眼于和进博会长期共同发展,坚定深耕中国市场的信心。 朱兵博士(右三)作为行业代表签署2020中国国际进口博览会参展商联盟成员合作备忘录 朱兵博士表示,此次进博会上,珀金埃尔默将展示助力新药开发的“全自动、智能化机器人整合系统”。这是一个基于基因组学、细胞组学、合成生物学等领域应用,并可整合酶标仪、测序仪、高内涵(全自动高通量活体细胞成像系统)等生命科学检测设备的全自动化平台,可在全流程上助力生物药品的开发。 explorer G3全自动化整合系统 不仅为新药研发和实验节省时间、降低成本,而且具有高通量、客户可订制化、准确度高和操作安全等优势;可以提供整套的基因组学解决方案、药物筛选解决方案和合成生物学解决方案。 据朱兵博士回忆,1999年他加入珀金埃尔默“从国内不到百人的团队,一千多万美金的业务到现在的珀金埃尔默中国拥有两千多位员工,近6亿美金的业务,可以说有着翻天覆地的变化;企业具有活力的根源在于坚持创新。” 创新一直是珀金埃尔默的核心。世界上第一台PCR仪、第一台小动物活体成像、第一台多功能酶标仪、第一台转盘式共聚焦高内涵系…

    2020-08-26 资讯
    4.5K
已有 0 条评论