• 基石药业与康圣环球签战略合作框架协议 拓舒沃®商业化进一步加速

    7月27日,港股创新药企拓舒沃®(艾伏尼布片)的患者,推动拓舒沃®加速惠及更多中国患者。拓舒沃®是一种针对IDH1突变酶的口服靶向抑制剂,已获中国国家药品监督管理局批准,用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性(R/R)AML患者。 对于此次合作,基石药业首席执行官江宁军博士表示:“精准诊断是精准治疗的基石,AML患者基因检测的可及性和规范化仍然有待提升。康圣环球长期深耕血液学领域的特检服务,在血液肿瘤领域拥有多年积累与沉淀。我们很高兴与康圣环球建立战略合作,期待通过其优质的基因检测服务与广泛的医疗网络覆盖,携手共同为更多的中国IDH1突变的AML患者带来生存获益。” 康圣环球创始人及CEO黄士昂教授表示:“基石药业在血液肿瘤领域具有领先优势,全球同类首创药物拓舒沃®改变了IDH1突变AML的治疗格局。我们对此次合作非期待,作为目前国内最大的血液学特检服务提供商,相信凭借我们广阔的市场覆盖,以及国际标准认证的检测能力,将助力提升血液肿瘤基因检测的可及性及规范性,共同守护IDH1突变AML患者的生命健康。” 康圣环球是中国大型高端医学专科特检服务检验集团,在北京、上海、武汉、新疆、成都、天津已建38000平方米具有国际先进水平的临床检验、科研合作和应用研发实验室,向全国31个省直辖市,600多个城市的3000多家医院,尤其是1500余家大型三级医院提供3000多项血液、肿瘤等专科的高精尖诊断检测。 据了解,AML是成人急性白血病中最常见的类型,其中大约6%-10%的AML患者携带IDH1突变。作为全球同类首创的强效、高选择性口服IDH1抑制剂,拓舒沃®以其明确的临床优势,获得国内外四大权威指南一致推荐,成为IDH1突变AML治疗的首选方案。今年6月,拓舒沃®开具了首批处方,正式面向全国多个省市的50家以上院内和院外DTP药房供药。 基石药业也正在积极加速推进拓舒沃®在全…

    2022-07-27
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  • 业绩已至爆发期,基石药业将迎戴维斯双击

    “拓舒沃®中国上市会。公司携手血液肿瘤领域顶级专家,就急性髓系白血病(AML)现状、AML精准诊疗、以及未来发展趋势进行了深入探讨,并寄语全球首个且唯一精准靶向IDH1抑制剂拓舒沃®(艾伏尼布片)在我国的成功上市。 事实上,在医保控费的大背景下,医药行业作为强政策导向的行业,充满了诸多不确定性。但在集采的后时代,创新药无疑是医药里最热门的细分领域,然而创新药行业科技属性突出,其收益主要与研发管线进展密切相关,因此投资创新药重点关注普吉华®(普拉替尼胶囊)、择捷美®(恒瑞医药达成战略合作,授予恒瑞医药在大中华地区研发、注册、生产和商业化抗CTLA-4单抗CS1002的独占权,总金额达2亿美元,借此有望加速CS1002的开发及商业化。 海外方面,2021年11月,与新加坡多特生物达成合作,共同开发多功能抗体和抗体偶联药物。同时,基石药业和EQRx也在与美国、英国及欧盟等全球主要市场范围内广泛开展择捷美注册申报。 辉瑞和恒瑞,几乎可以分别代表全球和中国医药行业的顶级企业。这样级别的企业都选择与基石药业开展合作,足见基石药业的能力。 除了合作伙伴加持外,基石药业已经逐步摸索出一套适合自身的商业化道路。 以优势精准药物市场为例,基石药业通过广泛的医生教育、在诊断及治疗标准化方面与行业协会展开合作以及与诊断公司合作,形成了针对目标疾病的精准药物治疗模式,将市场覆盖从去年年中的400家医院扩张至2021年下半年的约600家,占精准药物相关市场的70-80%,旗下药物被列入了逾10个国家指南。普吉华®(普拉替尼)在中国大陆上市后一个月内便已覆盖约70个城市的80家专业药房(DTP)。泰吉华®(阿伐替尼)于上市后一个月内便有约50家医院开有处方,并已覆盖50家直达患者专业药房(DTP)。 为进一步提高药物的可及性及可负担性,基石药业推动泰吉华®及普吉华®列入了超过60项补充保险计划,覆盖城镇…

    2022-07-21
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  • 基石药业举办拓舒沃®中国上市会 血液肿瘤顶级专家给予高度评价

    7月16日,港股创新药企拓舒沃®中国上市会。公司携手血液肿瘤领域顶级专家,就急性髓系白血病(AML)现状、AML精准诊疗、以及未来发展趋势进行了深入探讨,并寄语全球首个且唯一精准靶向IDH1抑制剂拓舒沃®(艾伏尼布片)在我国的成功上市。 据了解,作为全球同类首创的强效、高选择性口服IDH1抑制剂,拓舒沃®以其明确的临床优势,获得国内外四大权威指南一致推荐,成为IDH1突变AML治疗的首选方案,包括《CACA血液肿瘤指南》2022版、《CSCO恶性血液病诊疗指南》2022版、《中国复发难治性急性髓系白血病诊疗指南》2021版以及《NCCN急性髓系白血病指南》2022版。拓舒沃®已在美国获批作为新诊断的IDH1突变AML成人患者的一线疗法,以及用于IDH1突变经治的局部晚期或转移性胆管癌患者等。 多位业内权威专家参与了此次盛会并高度评价了拓舒沃®在中国上市,包括中国医学科学院血液病医院王建祥教授、上海交通大学附属瑞金医院沈志祥教授、苏州大学附属第一医院吴德沛教授、哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授、北京大学人民医院黄晓军教授、华中科技大学同济医学院附属协和医院胡豫教授等。基石药业首席执行官江宁军博士、基石药业首席医学官杨建新博士、基石药业大中华区总经理兼商业部负责人周游博士等亦出席了此次会议。 大会现场 AML是一种进展迅速的血液和骨髓癌症,中国每年约有7.53万白血病新发病例,其中AML患者的占比约为59%,五年生存率仅为29.5%。而6%-10%的AML患者携带IDH1突变。一直以来,携带IDH1突变的AML缺乏精准治疗手段。拓舒沃®是一种针对IDH1突变酶的口服靶向抑制剂,已获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性AML患者,并于今年6月开具首批处方,正式面向全国多个省市的39家院内和院外药房供药。 值得注意的是,拓舒沃®是基石药业第四款…

    2022-07-18
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  • 海澜之家以超200亿元营收稳固男装行业龙头地位

    2021年,面对国内外错综复杂的市场环境,我国社会经济稳中向好,逐步释放消费潜力,消费者的消费意愿、对于国货的消费信心不断增强,国内零售行业,尤其是包含服饰在内的必需品销售稳步恢复,服饰行业依旧表现出强大的发展韧性与活力。 根据国家统计局数据,2021年,国内实现社会消费品零售总额44.08万亿元/+12.5%。全国限额以上单位服装鞋帽、针纺织品类商品零售额1.38万亿元,同比增长12.7%;全国居民人均衣着消费支出1419元,较去年增长14.6%,同时网络零售活力不断激发,网上穿着类商品零售额同比增长8.3%,两年平均增长7.0%。 随着国内经济环境的改善,消费市场进一步释放,国产服装行业迎来发展机遇。市场资源会加快向头部企业集中,有利于处于优势地位的服装品牌公司更高效地整合上下游资源,巩固自身竞争力,扩大市场份额。国民品牌年报,数据显示,公司2021全年实现营业收入201.88亿元/+12.41%,连续3年在男装行业上市企业中排名第一;归属于财报显示,报告期内公司海澜之家品牌通过亮相牛年央视春晚,成为第一个央视春晚独家服装合作伙伴的服装品牌;参展CHIC服博会,将科技面料与服装实验室搬上展台,体现品牌科技;坚定支持新疆棉,用品质好原料,打造品质国货;支持中国青训事业发展,传承大数据对消费者进行分析研判,构建强劲的品牌矩阵,深耕多元覆盖细分市场。自2017年起,海澜之家集团为提升市场竞争力与市场份额,公司的品牌矩阵向外延伸,着手布局女装、童装、家居等热门赛道,成功孵化了轻奢女装品牌OVV、快时尚男女装品牌黑鲸、家居生活品牌海澜优选生活馆,投资并收购了潮流童装品牌男生女生、以及高端婴童品牌英氏。凭借母公司强大的品牌运营能力,将品牌管理经验运用于各新品牌,致力打造各细分市场龙头品牌。同时,公司将致力于创造深具价值的服饰和生活方式品牌,以赢得国内外消费者的认可和喜爱。 财报显示…

    2022-07-15 消费
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  • 布局医美赛道夯实医药基础 江苏吴中拟中标13省区药品集中采购

    近日,上市公司江苏吴中全资控股的核心产业集团,连续多年入选“工信部化学制药行业百强”“中国化学制药行业工业企业综合实力百强企业”。从本次集采的报价策略可以看出,吴中医药充分利用其原料药制剂一体化的优势,积极响应国家医疗制度改革,将为众多的冠心病心绞痛患者提供质优价低的药品。 据悉,吴中医药盐酸曲美他嗪片2019年4月首家通过一致性评价,2020年8月中标第三批国家集采,中标区域为山东、北京、四川、江苏、河北、陕西、新疆(含兵团)、甘肃、青海。 江苏吴中药品研发、生产、销售产业链均较为完善。在医药产业研发方面,江苏吴中内部研发与外部合作相结合,2000年江苏吴中与江苏省药物研究所共同投资建设了药物研究机构江苏吴中苏药医药开发有限责任公司,2020年江苏吴中成立了药物研究院,能够进行药物研究、临床试验、注册申报等一系列的药物研发工作,2021年江苏吴中子公司苏州泽润新药研发有限公司的YS001项目临床研究也正式启动。 同时,江苏吴中在美国也设立了自有研发中心,自主研发能力较强,并且仍在不断拓展创新药及高端仿制药品种,持续进行新药研发工作;公司先后与多个知名医科院所及医美板块,组建较为完善的组织架构,引入国际顶尖医美专家,助力医美板块系统性发展,通过引进代理医美产品,快速建立起了品牌形象与高端市场定位、搭建完成医美领域渠道和供应链体系。未来,江苏吴中也将完成自研胶原蛋白及其他多款自研医美产品布局,建立吴中美学自有技术平台,形成壁垒并掌握产品更新迭代能力。

    2022-06-11
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  • 江苏吴中加速入局胶原蛋白赛道 以“医药+医美”为长效驱动

    根据Grand View Rese江苏吴中(600200.SH)加速入局。目前,江苏吴中自研的重组胶原蛋白生物修复敷料产品备受瞩目。该产品利用重组III型胶原蛋白,能够有效抚平细纹、抗衰祛皱。相关资料显示,III型胶原蛋白主要存在于婴儿皮肤、血管内膜、肠道中,能够参与细胞迁移、分化和增殖,愈合修复力强,增强皮肤修复能力。 相比I型胶原蛋白,重组III型胶原蛋白分子更小,纯度更高,抗衰祛皱能力更强、透皮吸收能力更高、更均匀,损伤修复和晒后修复功效更强,还能促进细胞再生。 江苏吴中1996年投资创办的中凯生物制药厂,是一所集研发、生产于一体的生物工程基因药物生产基地,中凯生物拥有重组蛋白方面的成熟工艺,“重组蛋白提取纯化新工艺”获得国家发明专利技术,江苏吴中依托深厚的产业与工艺基础,瞄准胶原蛋白注射产品市场,以自研胶原蛋白为第一步,逐步建立完整的注射类自有技术平台,目前江苏吴中已经成立了胶原蛋白研究团队并建成了专业实验室。 2022年4月,江苏吴中全资子公司吴中美学与苏州纳生微电子有限公司签署战略合作框架协议,约定就纳生微电子的纳晶晶片产品和吴中美学的重组胶原蛋白产品进行合作,共同进行市场开发,充分利用各自的销售渠道优势互补。 据悉,江苏吴中成立于1994年,1999年在上交所上市,目前主要涉足医药、投资、AestheFill童颜针两款高端产品,预计分别于2025年、2023年在国内上市,快速抢占市场,与国内医美企业错位竞争,摆脱入门产品的低价无序竞争。 2021年,江苏吴中成立医美事业部,以自有资金人民币1亿元投资设立全资子公司江苏吴中美学生物科技有限公司,以此加快推进公司医美产业战略落地和规模化运营布局,统一平台集中运营管理公司医美产业板块。同时,江苏吴中通过增资入股方式,战略控股尚礼生物下属公司尚礼汇美60%的股权,将其作为公司与尚礼生物的医美事业共同战略的合作载体。引进…

    2022-06-10
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  • 基石药业同类首创IDH1抑制剂拓舒沃®开出首批处方单

    2022年6月9日,港股创新药企拓舒沃®(艾伏尼布片)已在中国医学科学院血液病医院、哈尔滨血液病肿瘤研究所、苏州大学附属第一医院等15家医院开具首批处方,并正式面向全国多个省市的39家院内和院外药房供药。这标志着拓舒沃®(艾伏尼布片)作为中国首个获批用于治疗IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)的创新疗法正式开始惠及中国患者。 公开资料显示,急性髓系白血病(AML)是成人白血病中最常见的类型,疾病进展迅速,绝大多数为老年患者。在美国,每年约有2万新发病例,患者五年生存率约29%。伴随着人口老龄化,中国AML发病率呈逐年上升趋势,其中尤以老年和复发或难治性患者预后较差。在中国,每年约有7.53万白血病新发病例,其中AML患者的占比约为59%,而在这些患者中约6~10%携带IDH1突变。 长期以来,IDH1突变的急性髓系白血病(AML)患者缺乏有效的临床治疗方案,因此,临床急需精准治疗药物为这部分患者带来生存获益。拓舒沃®中国注册桥接研究CS3010-101主要研究者、AGILE研究中国区主要研究者、中国医学科学院血液病医院王建祥教授表示:“拓舒沃®改变了这一治疗困局,拓舒沃®在中国大陆的处方落地,给患者带来更好的治疗选择和新的生存希望。” (王建祥教授开具处方现场照片及处方照片) 对于此次拓舒沃®在中国市场开出首批处方单,哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授表示:“近年来,在国家政策的大力支持下,中国肿瘤创新药物研发上市不断加速,中国成为拓舒沃®全球第二个上市的国家,中国IDH1突变AML患者也成为全球最早从拓舒沃®获益的患者之一。作为临床医生,在既往临床实践中已观察到拓舒沃®高效安全的优点。我们期待拓舒沃®以精准福泽更多中国患者。” (马军教授开具处方现场照片及处方照片) 苏州大学附属第一医院吴德沛教授表示:“AML疾病进展迅速,发病率在中国呈逐年上升…

    2022-06-09 大健康
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  • 1919集团与滨水城乡公司签署合作框架协议,推动酒产业创新发展

    6月8日,1919集团董事长杨陵江、四川省滨水城乡发展有限责任公司董事长万俊等集团高管出席。双方将共同运用各自资源优势,从产业链整体出发,运用平台思维实现物流、资金、信息等资源互通、利益共享、运作对接,实现一体化经营合作。 据悉,此次战略合作双方将合作成立运营公司,做大做强川酒品牌,充分发挥品牌价值;共同布局果酒产业,充分发挥各自的资源优势和渠道优势,充分赋能果酒产业,助力四川果酒在生产、品牌、终端、运营模式创新发展。 签约仪式上,四川省滨水城乡发展有限责任公司董事长万俊从品牌创造、品牌运营、产业引领三个方面提出了合作期望。他表示,此次和1919集团的签约是双方合作共赢的良好起点,希望双方的强强联合,引领一些后端的产业,带来产业资源的聚集,形成集团独有的能力,实现从市场端来引领产业端。 1919集团董事长杨陵江表示国有平台的品牌优势、信用优势、风控优势非常明显,团队非常优秀,非常珍惜第一次与四川国有大平台的合作机会,对1919多了一个发展空间。1919集团运营规范,有能力从渠道共享、品牌打造、资源整合方面合作好这个项目,助力乡村振兴,助力川货出川。 四川省滨水城乡发展有限责任公司是四川省港投集团旗下核心子公司之一,是对港投集团涉农旅业务和资源进行整合、开发、运营的专业化平台公司,承担农业产业高质量发展、绿色发展和推动乡村振兴的重要使命。

    2022-06-09
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  • 基石药业:好故事从肺癌药“小宇宙”开始

    国家药监局官网显示,择捷美®(年报。 我是从21年半年报开始关注这家公司,那时它的两款小分子精准抗癌药刚上市。这次年报中披露,全年有四款药物获批上市,在这家创新药企商业化的第一年,获批药品数量已经和一些创立时间更早的老牌港股18A持平,以两款小分子为主的销售额超过1.6亿,此外还获得了超过八千万的管线授权费用,整体表现不错。 提到基石药业,业内评价是:肺癌药高手。为何?因其构建了一个聚焦非小细胞肺癌(NSCLC)的创新药“小宇宙”,核心是全球同类最优PD-(L)1抗体择捷美®。再加上中国首个RET抑制剂投资者开始盯着故事的后半部分,它的评价对象是市场能力,即创新药企要能赚钱。基石药业从管线立项起就以商业化潜力为根本,与国内外大型药企达成多项商业合作,可谓胸有成竹。 1、肺癌药“小宇宙”核心–同类最优的PD-(L)1 在国内卷生卷死的PD-(L)1市场,截至目前从跨国药企到本土创制,已上市的品种达到12个,其中三分之二获批了NSCLC适应症,因为NSCLC市场真的大到不能放弃。2020年中国肺癌新发患者约有82万人,NSCLC患者占比约85%,其中七八成处于III期和IV期阶段。 这么多选手同场竞技,如何判定谁是同类最优PD-(L)1抗体?我认为必须从三个角度出发: 1)临床研究受到业界同仁的认可程度,即研究本身的质量问题,这是药品评价的起点; 2)临床研究疗效数据的直观比较,即同类最优的尺度问题; 3)可获益患者规模,即市场潜力问题。 这三个问题,择捷美®给出了很好的答案。 首先,其临床研究质量在业内受到同仁高度认可——1月15日,全球临床研究期刊“顶流”–The Lancet Oncology(《柳叶刀-肿瘤学》)以双响炮的形式,重磅发表了基石药业择捷美®的用于NSCLC领域的两项研究结果,分别来自于名为GEMSTONE-301和GEMSTONE-…

    2022-06-09
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  • 基石药业PD-(L)1抗体择捷美®III期非小细胞肺癌适应症在大陆获批

    近日,港股上市创新药企择捷美®(上市品种也正在积极拓展新适应症以获取更广阔的商业版图。 泰吉华®已于2021年获批用于治疗携带PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除性或转移性GIST成人患者。全球范围内,其针对治疗晚期和惰性系统性肥大细胞增生症(SM)患者的临床开发正在进行,美国FDA已授予突破性疗法认定,用于治疗晚期SM,包括侵袭性SM的亚型,以及伴有相关血液肿瘤和肥大细胞白血病的SM,以及中度至重度惰性SM。 同类首创药物医疗机构博鳌超级医院应用于临床急需,治疗IDH1突变的晚期胆管癌患者。 海内外强大商业伙伴 助力择捷美®快速商业化 基于择捷美®在临床中的优异表现,基石药业战略合作伙伴辉瑞已经早早拿下择捷美®在中国大陆市场的独家商业化权利。根据协议,基石药业有权获得最高可达2.8亿美元的舒格利单抗里程碑付款及额外的分级特许权使用费。与此同时,辉瑞2亿美元股权投资也将巩固战略合作关系。 对于此次择捷美®新适应症获批,辉瑞生物制药集团中国区总裁彭振科表示,择捷美®成为辉瑞与中国创新药企创新战略合作首个获批药物,也是辉瑞免疫肿瘤领域重要战略产品。“辉瑞将以此为起点,在免疫肿瘤领域继续开拓,助推免疫诊疗升级再突破,为中国肿瘤患者带来更多量身定制的全球创新产品。” 在海外市场,美国的生物制药公司EQRx公司是基石药业的合作伙伴,将以创新模式打通商业化中各个环节,利用其在支付方、监管方、医疗服务提供方以及患者各方的资源及网络来提高药品可及性。EQRx与基石药业的全球战略合作包括舒格利单抗以及CS1003(抗PD-1单抗)在除中国大陆、台湾、香港和澳门地区以外全球市场的独家商业化权利。根据协议条款,基石药业获得1.5亿美元的首付款,及最高可达11.5亿美元的里程碑付款以及额外的分级特许权使用费。目前,EQRx公司已经成功在纳斯达克上市,有望进一步加…

    2022-06-06
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  • 基石药业公布PD-1抗体nofazinlimab联合仑伐替尼研究的更新数据

    6月5日,港股创新药企IB期研究中看到nofazinlimab联合仑伐替尼在肝细胞癌(HCC)患者中取得了优异且持久的疗效,且安全性可控。目前nofazinlimab联合仑伐替尼一线治疗晚期HCC的三期国际多中心注册研究已达成预设患者入组目标,我们期待着这一联合疗法为全球晚期HCC患者提供新的治疗选择。”值得一提的是,nofazinlimab已于2020年7月获美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格(Orphan Drug Designation,ODD),用于治疗肝细胞癌。 肝癌是全球范围内常见的消化系统恶性肿瘤,根据世界卫生组织国际癌症研究所(IIB期、开放性、多中心的剂量递增和扩展研究。其中Ib期研究中的第5组主要目的是评价nofazinlimab联合仑伐替尼一线治疗中国uHCC患者的初步抗肿瘤活性,主要研究终点为研究者基于RECIST V1.1评估的客观缓解率(ORR)。 CS1003-102研究Ib期第5组共有20例uHCC患者接受nofazinlimab 200mg每三周一次静脉注射联合仑伐替尼每日口服一线治疗,截止到2021年8月13日,Nofazinlimab联合仑伐替尼一线治疗不可切除肝细胞癌患者客观缓解率达到45%;中位持续缓解时间范围为4.2至18.7+个月;中位无进展生存期为10.4个月。安全性耐受良好,可控可管理。 公开资料显示,今年3月,nofazinlimab联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)患者的国际多中心III期注册性研究CS1003-305成功达成预设患者入组目标。据悉,CS1003-305的研究设计是基于CS1003-102研究的优异数据。CS1003-305研究是一项国际多中心、双盲、随机对照的III期注册研究,其在全球范围内有74家研究中心,旨在评估nofazinlimab(CS1003)联合仑伐替尼对比安慰剂联合仑…

    2022-06-05
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  • 基石药业CSTONE GIST论坛举办 胃肠道间质瘤进入精准靶向治疗时代

    肿瘤是中国人群健康最主要的公共卫生问题之一,而肿瘤免疫和精准治疗是肿瘤治疗主要发展趋势,也成为生物制药行业共同关注的话题。2022年5月29日,港股创新药企泰吉华®上市一周年庆典。北京大学肿瘤医院沈琳教授、同济大学附属东方医院李进教授、北京大学国际医院梁军教授、北京大学人民医院叶颖江教授、上海交通大学医学院附属仁济医院曹晖教授、河北医科大学第四医院李勇教授等以及基石药业大中华区总经理兼商业部负责人周游博士出席了本次论坛。 来自全球肿瘤临床及科研领域的权威专家齐聚一堂,共同探讨了GIST的疾病现状、学术前沿及诊疗策略及创新治疗成果等话题,并分享交流了我国首个获批的用于治疗针对PDGFRA外显子18突变(包括D842V突变)GIST的精准治疗药物泰吉华®(阿伐替尼)的临床研究成果及药品的可及性和可支付性。 相关资料显示,胃肠道间质瘤是一种罕见间叶源性肿瘤,起源于胃肠道壁中的细胞,并且最常发生在胃或小肠中。大多数患者的确诊年龄在50至80岁之间,预期发病率约为1-1.5/10万人口,中国每年约有1.4-2.1万新诊断患者。目前,靶向治疗是不可切除或复发转移性胃肠道间质瘤的主要治疗手段之一。 论坛上,泰吉华®中国研究的主要研究者、北京大学肿瘤医院沈琳教授表示,“今天是基石药业第二届GIST高峰论坛,也是泰吉华®上市一周年的日子,在这一年中,泰吉华®的上市无疑为胃肠间质瘤患者提供了新的治疗方案,进一步帮助了患者改善生活质量。同时,我们期待基石药业可以研发出更多的肿瘤治疗药物,填补更多未被满足的临床需求。“ GIST疾病的治疗仍然存在着未满足的医疗需求,尤其是PDGFRA D842V突变的GIST患者。基因检测对GIST的诊断十分重要,精准的基因检测能够提高治疗的有效率,国内外权威指南均推荐GIST靶向治疗前进行分子检测。 近年来,针对KIT和PDGFRA基因精准靶向治疗的临床研究取得…

    2022-06-03
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  • 全球首个!基石药业艾伏尼布片获FDA批准用于一项新适应症

    6月2日,港股创新药企拓舒沃®获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于一项新适应症,即拓舒沃®(艾伏尼布片)联合阿扎胞苷用于治疗75岁及以上初治的IDH1突变急性髓系白血病(AML)患者或因其它合并症而无法接受强化诱导化疗的初治的IDH1突变AML成人患者。拓舒沃®的补充新药上市获得了FDA的优先审评资格,根据FDA实时肿瘤药物审评(RTOR)试点项目开展审评。目前,拓舒沃®是全球首个获批联合阿扎胞苷用于一线治疗初治的IDH1突变AML患者的癌症代谢靶向疗法。 据了解,拓舒沃®此前已经获得FDA批准用于治疗携带IDH1易感突变的复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)成人患者和用于治疗先前接受过治疗的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成人患者,并在2022年1月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗携带IDH1易感突变的成人R/R AML患者。 对此,基石药业首席医学官杨建新博士表示,IDH1突变AML患者的预后较差,尤其是不适合接受强化化疗的新诊断的AML患者,“拓舒沃®是首个获批用于联合阿扎胞苷治疗该患者群体的癌症代谢靶向疗法,在注册研究AGILE中,试验组相较于对照组改善了中位总生存期(OS)约3倍(24个月vs 7.9个月)。我们正与中国国家药品监督管理局(NMPA)紧密沟通,期待能将这一创新疗法带给更多中国AML患者。” 公开资料显示,AML是一种进展迅速的血液和骨髓癌症,是成人白血病中最常见的类型。在美国,每年约有20,000例新发病例。在中国,每年约有7.53万白血病新发病例,其中AML患者的占比约为59%。患者五年生存率约29.5%。在新诊断的AML患者中,约6~10%携带IDH1突变。 据了解,此次拓舒沃®的补充新药上市申请(sNDA)获批是基于AGILE研究的结果,AGILE研究是目前唯一专为无法使用强化化疗的新诊断的IDH1突变AM…

    2022-06-02
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  • 全球首个中医数字创新联合实验室及李时珍数字艺术藏品正式发布

    近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于推进实施国家文化数字化战略的意见》,明确要求加快文化数字化建设标准研究制定,健全文化资源数据分享动力机制,研究制定扶持文化数字化建设的产业政策,落实和完善财政支持政策,在文化数字化建设领域布局国家技术创新中心、全国重点实验室等国家科技创新基地,支持符合科创属性的数字化文化企业在融资,推进文化数字化相关学科专业建设,用好产教融合平台。 业内专家分析,区块链技术实现前沿数字技术与新锐IP文创融合的新业态,为数字文化IP实现资产化提供保障,推动新时代下数字文化实现主流化、大发展和大繁荣。 在此背景下,5月26日下午,由中国中医科学院中医药信息研究所、科创板“健康智能硬件第一股”倍轻松、“健康数字空间”轻松小镇联合举办的“李时珍数字艺术藏品发布仪式暨全球首个中医数字创新联合实验室线上发布会”(后称发布会)成功举行。 中国中医科学院中医药信息研究所所长李海燕,深圳市倍轻松科技股份有限公司董事长马赫廷,中国中医科学院中医药信息研究所党委书记兼副所长王映辉,中国计算机学会区块链专委委员、国家科技进步奖获得者、超块链创始人史兴国,中国中医科学院中医药信息研究所成果推广处处长潘艳丽,深圳市倍轻松科技股份有限公司营销总监PEKO,轻松小镇负责人杨兰等出席了本次发布会。众多主流媒体以及行业专家应邀参加,共同见证中医数字创新联合实验室的成立。 发布会以纪念李时珍为代表的中医文化杰出人物为主题,而2011年5月23日至26日,联合国教科文组织UNESCO宣布将《本草纲目》明·金陵版列入世界记忆名录,且5月26日为李时珍诞辰504周年纪念日。 今年2月,倍轻松与中国中医科学院中医药信息研究所成功合作推出《本草纲目》金陵本数字藏品,成为传统产业数字化的样板案例。在此基础上双方再次深化合作,潘艳丽与PEKO于发布会上签约并共同推出全球首个中医数字创新联合实验室…

    2022-05-27
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  • 基石药业第二届CSTONE GIST高峰论坛暨泰吉华®上市一周年庆典即将举办

    5月25日,港股创新药企泰吉华®上市一周年庆典将于5月29日通过线上的方式举办,现场会议将同步通过网络进行直播。 本次论坛将以“精准聚吉泰然新生”为主题,来自肿瘤领域的权威专家将对胃肠道间质瘤(GIST)精准诊疗策略、GIST精准治疗药物临床价值、以及GIST临床管理模式等话题进行学术交流,并就泰吉华®(阿伐替尼片)上市一周年表示高度评价。 据了解,北京大学肿瘤医院沈琳教授、同济大学附属东方医院李进教授、北京大学国际医院梁军教授、北京大学人民医院叶颖江教授将担任大会主席,基石药业大中华区总经理兼商业部负责人周游博士等参与出席。 GIST是一种罕见间叶源性肿瘤,起源于胃肠道壁中的细胞,并且最常发生在胃或小肠中。数据显示,大多数患者的确诊年龄在50至80岁之间,预期发病率约为1-1.5/10万人口,中国每年约有1.4-2.1万新诊断患者。目前,靶向治疗是不可切除或复发转移性GIST的主要治疗手段之一。 近年来,针对KIT和PDGFRA基因精准靶向治疗的临床研究取得了众多突破,改变了GIST患者的治疗模式。原发GIST中,约有5%至6%的病例由PDGFRA D842V突变导致,这种突变是最常见的PDGFRA外显子18突变。 泰吉华®在PDGFRA外显子18突变的中国晚期GIST患者中表现出了非常好的抗肿瘤活性,且安全性和耐受性良好。自在中国上市以来,泰吉华®为越来越多胃肠间质瘤患者提供了新的治疗方案,在帮助患者改善生活质量的同时,也进一步推动GIST精准诊疗不断发展。 据了解,作为全球首个按驱动基因获批的GIST治疗药物,泰吉华®于2021年3月底在中国大陆获批,并于5月正式上市。目前,阿伐替尼已经相继在中国台湾及中国香港分别以商品名泰時维®和商品名AYVAKIT®上市销售,用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。

    2022-05-25
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