基石药业

5月9日，港股创新药企舒格利单抗与PD-1抗体nofazinlimab在大中华区以外的开发与商业化权益，终止与EQRx公司关于舒格利单抗与nofazinlimab的许可协议，双方将致力于权益平顺过渡。本协议终止不会影响基石药业已从EQRx公司获得的首付款与里程碑付款。 业内人士分析，此次协议终止或与EQRx公司战略调整密切相关，EQRx发布一季度IB寻求合作伙伴，终止基石药业舒格利单抗和nofazinlimab、凌科药业的JAK1抑制剂的授权协议。EQRx将聚焦开发CDK4/6抑制剂Lerociclib。同时在团队方面，EQRx宣布裁员170人，超过总计300名员工的一半。 业内人士分析，基石药业重获舒格利单抗与Nofazinlimab大中华区外权益后，基于两款药物优秀的临床表现，必定会继续推动它们进入欧美市场。 两款药物临床表现优异 基石药业2022年财报显示，舒格利单抗已在五项注册性临床研究中取得成功，适应症覆盖III期NSCLC、IV期NSCLC、复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）、胃/胃食管结合部腺癌（GC/GEJ）以及食管鳞癌（ESCC），这一成绩超越包括帕博利珠单抗和纳武利尤单抗在内的进口PD-(L)1抗体。 公开资料显示，舒格利单抗在多个不同适应症领域的多项临床研究中显示出超越其他PD-L1单抗的疗效。它是全球首个联合化疗改善鳞状和非鳞状IV期初治NSCLC患者总生存期（OS）的PD-L1单抗；是全球首个显著改善同步或序贯放化疗后无疾病进展的III期NSCLC患者无进展生存期（PFS）的PD-(L)1单抗；是全球首个在GC/GEJ临床III期研究中取得阳性结果的PD-L1单抗，OS显示出明显获益趋势；有望成为全球首个获批用于R/R ENKTL的肿瘤免疫治疗药物；有望成为全球首个治疗无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的PD-L1单…

近日，第29届“全国肿瘤防治宣传周”活动正在全国范围内开展，旨在推动人们对“防筛诊治康”肿瘤全程管理理念的深入理解。期间，普吉华®、拓舒沃®均为同类首创药物，为具有相关致癌基因突变的患者带来新的生存机遇。自药品上市以来，我们通过多种举措努力提升药品可及性和可支付性，包括扩大药品覆盖范围和纳入多个商业保险项目、提供患者援助和持续教育项目以及建立精准诊断生态系统等。” 提升药物可及性 打造精准诊断生态系统 在肿瘤药物领域，基石药业将“走向患者”作为创新药发展中最核心的部分，包括患者实际的药物需求、药品的准入城市数量、以及患者在保险中能够得到的赔付金额等，在关注到患者尚未被满足的临床需求、形成良性互补的同时，也尽可能覆盖更多的患者，使其获得更好的生存。 目前，基石药业三款精准治疗药物已经覆盖了超过180个城市的约800家医院，占精准治疗药物相关市场的约75%至80%，并与国药控股和上海医药开展广泛合作，扩大了医院及药店的分销范围。此外，三款精准治疗药物已纳入130个主要商业及政府保险计划，覆盖人口数超过9000万，基石药业继续与综合创新医疗服务平台进行战略合作，通过促进城市保险项目的入组，提高患者可负担性。 业内人士认为，对于肿瘤精准治疗药物而言，打造城市险、商业保险、个人自付以及企业共同承担等多方共付的模式，需要行业进一步深入探索，进一步减轻精准治疗患者的经济负担。 对于精准治疗发展格局，周游认为“精准治疗需要的是一整个生态链的完善”。以检测技术为例，基因检测等伴随检测是制订治疗方案的基础，只有检测精准并覆盖广泛靶点，创新药才能真正带给患者“从零到一”的改变。 值得一提的是，为促使患者识别处方并持续用药，基石药业已与顶尖基因测序公司签署合作协议，进一步提升对RET突变的非小细胞肺癌（NSCLC）和甲状腺癌(TC)、胃肠道间质瘤（GIST）中的血小板衍生生长因子受体α（PDGFR…

脑胶质瘤是最常见的原发性颅内肿瘤，起源于脑神经胶质细胞，根据《中国脑胶质瘤诊疗指南（2022年版）》，我国脑胶质瘤年发病率为5-8/10万人，5年病死率在全身肿瘤中仅次于胰腺癌和肺癌，恶性程度高，而目前采用的手术切除、放化疗乃至电场治疗等方案给患者带来的预后均不理想。为解决临床需求的巨大缺口，医药界已将精准疗法作为治疗脑胶质瘤的新探索方向并取得显著进展。 日前，在作为世界上规模最大癌症研究会议之一的美国癌症研究协会（AACR）年会上，同类首创的血小板衍生生长因子受体（PDGFRA）抑制剂阿伐替尼（国内商品名：IB公布一项临床研究成果，其治疗IDH突变低级别脑胶质瘤的三期临床试验中期分析达到无进展生存期（PFS）主要终点，这被医学界认为是突破性进展。不过，Vorasidenib至今未在中国申报临床研究，在我国市场的上市时间不可预期。 值得关注的是，全球顶级肿瘤诊疗学术联盟美国国立综合癌症网络（NCCN）刚刚更新了中枢神经系统肿瘤临床实践指南，将已在国内上市的全球首款IDH1抑制剂艾伏尼布（国内商品名：

近日，港股创新药企

3月31日，港股创新药企择捷美®（

近期实验猴价格大跌，这是好事，意味着国内创新药极度内卷的时期正在过去。 根据临床痛点理性立项，分子设计与临床方案讲求差异化，广泛合作拼海外市场，这些早被跨国药企验证过的关键理念，终于开始被国内药企真正地接受。而少量五六年前已深谙此类思维方式的创新药企，构成了今日赛道上的一梯队。 人间最美三月天，一梯队的2022年终评定已有部分放榜： 上述公司中，基石药业收入增长幅度排在第二，亏损收窄幅度排第一。数据体现出管理层的责任感和执行力。基石药业的业绩成长性同样值得关注，西南证券给出预测，2023-2024年营业收入分别为6.55和9.52亿元。 抽丝剥茧，我们看到基石药业手中已有五座金矿，而更值得关注的，是其长期健康发展所依赖的对三种理念的理解与执行。 五座金矿 五座金矿，指的是：三款已上市同类首创的精准治疗药物泰吉华®（阿伐替尼片）和择捷美®（出海理念时再做解析。 5）CS5001 尽管CS5001是五座金矿最后谈及的，却可能是金品位最高储量最大的一座。 说ADC是时代宠儿毫不为过，可控的安全性和超高的肿瘤缓解率带来磅礴的市场潜力。上个月，跨国药企靶向HER2的DS-8201获批中国上市，引发全行业激烈讨论。数天前，辉瑞以430亿美元买下已有数款ADC药物上市的领先企业Seagen，MNC对该领域的卡位赛已近白热化。 CS5001是靶向ROR1的ADC，进度全球前三，且是国内在研品种中唯一进入临床阶段的。由于ROR1靶点的广谱抗癌潜力，这类ADC的前两款在临床阶段的交易价值已超过十亿美元。默沙东以27.5亿美元收购了VelosBio公司，其主要产品为VLS-101（处于临床Ⅰ/Ⅱ期）；勃林格殷格翰以超过14亿美元的价格收购NBE-Therapeutics的所有股份，从而获得后者的主要新药NBE-002及其ADC平台。VLS-101和NBE-002都是靶向ROR1的ADC。 而CS…

3月15日，港股创新药企财报，数据显示，基石药业2022年营收实现翻倍，为4.814亿人民币，其中商业化收入3.941亿人民币，截至2022年12月31日现金储备为10.42亿人民币。 对此，基石药业首席执行官杨建新博士表示，2022年，基石药业商业化实现了突飞猛进的进展，商业化收入同比增长142%，并实现总收入翻倍，公司拥有充足的现金储备。产品管线在全球范围内也取得了突破性进展。“展望未来，我们将继续以临床研发为核心竞争力，多维度建立产品管线，依托强大的临床开发引擎，快速将创新药物推向国内外市场，进一步释放已上市产品的商业价值的同时，加速产品在全球主要市场实现其商业价值，造福全球患者，并为投资人、合作伙伴以及利益相关方创造更大的价值。” 值得注意的是，2022年基石药业五项新药上市申请获批，成功实现了两款新产品择捷美®（普吉华®（普拉替尼胶囊）和恒瑞医药合作，加速开发及商业化抗CTLA-4单克隆抗体CS1002，CS1002联合治疗晚期实体瘤的

根据世界卫生组织国际癌症研究机构（I基石药业支持的“向阳而生”急性髓系白血病公益关爱项目正在进行中。 中国社会福利基金会副理事长兼秘书长缪瑞兰表示：“基石药业‘向阳而生’急性髓系白血病公益关爱项目，旨在改善急性髓系白血病患者的生活质量，为更多的因病致贫、因病返贫的白血病患者和家庭提供帮助，切实帮助患者减轻疾病负担，让更多急性髓系白血病患者受益。” 作为中国社会福利基金会此次项目的公益支持方，基石药业大中华区总经理兼商业部负责人周游博士表示：“我们希望借助此项目，为减轻急性髓系白血病对患者家庭及社会的经济负担贡献微薄之力，增强他们战胜疾病的信心。未来，基石药业将继续与社会各界共同携手，探索更多提升药物可及性和可支付性的方式，期待让能够帮助更多的肿瘤患者及家庭，让爱可及。” 据悉，基石药业“向阳而生”公益关爱项目将通过医疗援助，开展精准化、专业化的公益救助，为更多的因病致贫、因病返贫的白血病患者和家庭提供帮助，切实帮助患者减轻疾病负担。该公益项目已于2022年11月在全国范围内开展，救助患有急性髓系白血病、处于治疗阶段的困难大病患者，为符合救助条件的急性髓系白血病患者提供医疗款援助。 目前，基石药业“向阳而生”急性髓系白血病公益项目官网申请通道已开放，可以前往中国社会福利基金会援助项目页面，了解更多信息。 据了解，基石药业始终秉持以患者为中心，自成立以来，已支持和发展了多项公益活动，如通过“沃润希望—患者救助项目”，向IDH1突变急性髓系白血病患者援助药品普吉华®（普拉替尼胶囊）、

11月14日，由中国社会福利基金会发起、ARC）发布的2020年全球最新癌症负担数据，中国在2020年约有8万名白血病新发患者，其中70%为急性髓系白血病。 中国社会福利基金会副理事长兼秘书长缪瑞兰表示，”希望通过‘向阳而生’公益关爱项目，改善急性髓系白血病患者的生活质量，为更多的因病致贫、因病返贫的白血病患者和家庭提供帮助，切实帮助患者减轻疾病负担，让更多急性髓系白血病患者受益。” 作为中国社会福利基金会此次项目的公益支持方，基石药业大中华区总经理兼商业部负责人周游博士表示，“目前，针对高发的急性髓系白血病的防治已成为我国恶性肿瘤防控面临的重大挑战之一。基石药业始终以患者为中心，我们希望借助此项目，为减轻急性髓系白血病对患者家庭及社会的经济负担贡献微薄之力，增强他们战胜疾病的信心。基石药业未来将继续与社会各界共同携手，探索更多提升药物可及性和可支付性的方式，期待能够帮助更多的肿瘤患者及家庭，让爱可及。” 作为一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司，基石药业大力支持中国医疗卫生事业的发展，并积极肩负企业公民的社会责任。自成立以来，基石药业已经支持和开展了多项公益活动，包括在“泽普而康-患者救助项目”中无偿捐赠援助药物AIl/id/1209.html 基石药业(香港联交所代码:2616)是一家生物制药公司，专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物，以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。成立于2015年底，基石药业已集结了一支在新药研发、临床研究以及商业运营方面拥有丰富经验的世界级管理团队。公司以肿瘤免疫治疗联合疗法为核心，建立了一条15种肿瘤候选药物组成的丰富产品管线。目前，基石药业已经获得了四款创新药的九个新药上市申请的批准。多款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段。基石药业的愿景是成为享誉全球的生物制药公司，引领攻克…

8月25日，港股创新药企年报，泰吉华®、拓舒沃®等3款药品销售额仍达到人民币1.614亿元，并新增

日前，港股创新药企普吉华®(普拉替尼胶囊，PralsetinARROW临床研究的更新数据，在世界顶级医学期刊《Nature Medicine》上重磅发表，引发了业界对普吉华®泛瘤种疗法潜力的关注。 普吉华®是中国首个高选择性RET抑制剂，其非小细胞肺癌（NSCLC）和甲状腺癌（TC）两大适应症已在中国和美国获批上市。此次发表的数据涉及NSCLC和TC领域以外的十数个瘤种，数据证明了普吉华®在RET融合阳性的多种实体瘤中均具有良好的治疗效果，为普吉华®应用于泛瘤种提供了初步数据支持，其诊疗价值和商业潜力进一步凸显。 泛瘤种疗效数据国际顶级期刊发表 凸显普吉华®广泛治疗价值 《Nature Medicine》此次发表的泛瘤种研究的疗效数据，共涉及分别确诊为胰腺癌、胆管癌、神经内分泌癌、肉瘤、结直肠癌、小细胞肺癌、汗腺癌、唾液腺导管癌、胃癌、卵巢癌等的23例疗效可评估患者。研究结果显示，无论肿瘤类型如何，普吉华®均显示出强大而持久的抗肿瘤活性，临床研究的主要终点总缓解率达到57%；在中位随访时间26.7个月时，患者临床获益率达70%，疾病控制率达83%，中位缓解持续时间为11.7个月。根据RECIST 1.1标准进行基线后肿瘤评估，91%的患者靶病灶缩小。 普吉华®已在NSCLC和TC治疗领域充分展示了确切的临床优势，并被纳入国内外多项权威诊疗指南，包括《CSCO NSCLC诊疗指南(2021)》、美国《NCCN非小细胞肺癌临床实践指南2022》、《中国肿瘤整合诊治指南(CACA)—甲状腺癌》等。结合此次公布的泛瘤种研究数据，普吉华®的治疗潜力已拓展至十数个存在RET融合阳性的瘤种，有望带给患者全新的治疗机会。 泛瘤种RET抑制剂市场潜力激发 加速患者人群和瘤种覆盖 根据研究资料，RET基因发生点突变和融合突变会引发多种肿瘤，包括NSCLC、乳头状TC和包括结直肠癌、卵巢癌、胰腺…

近日，国内外医药行业重磅奖项纷纷出炉。港股创新药企择捷美®（ARds）公布了2022年候选名单。基石药业三款创新药物普吉华®（普拉替尼胶囊）、

8月8日，港股上市创新药企择捷美®（

近日，港股创新药企普吉华®入选人民日报健康客户端、人民日报社健康时报“第十四届健康中国论坛·十大新药（国际）榜单”。基石药业在国内创新药物上的优势已经进一步获得业内专家、学者和媒体的高度认可。 作为中国首个选择性RET抑制剂，普吉华®已获中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗既往接受过含铂化疗的RET融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者、治疗晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌（MTC）及RET融合阳性甲状腺癌（TC）患者。普吉华®也是目前中国首个且唯一获批用于治疗RET变异非小细胞肺癌和甲状腺癌的选择性RET抑制剂。目前，普吉华®已被纳入了《中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南2021》的用药推荐。此外，普吉华®已经在美国、欧盟、中国香港获批上市，在中国台湾的新药上市申请已获受理。 据了解，普吉华®在国内上市之前，临床上对于RET融合阳性NSCLC的治疗疗效均不理想，普吉华®上市后改变了国内RET融合阳性NSCLC患者的治疗标准，改善患者的生存现状和生活质量。值得注意的是，普吉华®自上市一年以来已成功惠及数千名患者。普吉华®在中国大陆上市后一个月内便已覆盖约70个城市的80家专业药房(DTP)。目前，普吉华®已被纳入60多项主要商业及政府保险计划。与此同时，基石药业已通过与医疗服务提供方、医院、药房、保险公司以及医疗界的其他团体合作，扩大药品的市场辐射范围，目前已覆盖约600家医院，占精准治疗药物相关市场的约70%至80%，进一步全面提升药品的可及性和可支付性，让更多的中国患者用得上、用得起好药。 主办单位在颁奖时表示：“恭贺基石药业普吉华®入选第十四届健康中国论坛·十大新药（国际）榜单。普吉华®是中国首个且唯一获批用于治疗RET变异非小细胞肺癌和甲状腺癌的选择性RET抑制剂，被FDA授予‘突破性疗法认定’。普吉华®给肺癌患者和甲状腺癌患者…

“过去没有办法很好地区分这种异质性，现在通过基因突变的分析，揭示出急性髓系白血病（AML）有众多的分子亚型。有些突变和发病机理关联，有些异质性与预后密切相关。基于现在的认知对每个患者进行基因准确的分型，比如是否存在IDH1突变，对确定治疗选择，确定选用靶向药非常重要。”日前，哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授、中国医学科学院血液病医院白血病中心主任王建祥教授和苏州大学附属第一医院吴德沛教授等血液病医疗专家接受了记者采访。 他们提到，今年拓舒沃®（艾伏尼布）作为一种针对IDH1突变酶的口服靶向抑制剂，用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性AML患者。这是国内血液肿瘤领域精准疗法发展的里程碑事件。 AML已发现大量相关基因突变，96%的初发AML患者有至少一种驱动基因突变，86%的患者具有两种以上驱动基因突变，随着疾病进展，复发AML患者可能发生新的基因突变。这意味着AML是一组疾病的统称，有很多种细分类型，具有高异质性。王建祥教授表示，“以后探索时，不光要从基因测序的方面开展，还要通过基因表达的异常来揭示一些新的靶点，进而应用于AML分型当中，这是非常重要的研究方向。” 近年来，随着分子检测技术的发展和药物研发的加速，我国AML的精准诊疗取得了长足进步。吴德沛教授认为，精准诊断是精准治疗的基础，新型检测技术对AML患者的精准诊断分型、危险度分型和疗效监测的意义毋庸置疑，除常规的分子检测以外，当前二代测序检测技术也在临床上得到不断的应用。 不过，AML精准诊疗仍然存在可发展空间，吴德沛教授同时表示，当前三代测序正在临床应用探索阶段，三代测序的特点是单分子测序，无须PCR扩增过程检测时间更短，一定程度上降低了成本，弥补了部分二代测序的缺点，是未来高效快速分析检测的发展方向之一。“在追求高效快速分子检测之外，准确性也极其重要，分子检测平台的质控建设也是未来努力的方向，希望可…