支原体肺炎

2022年四季度以来，金振口服液开展的“金振口服液联合阿奇霉素（希舒美）治疗儿童肺炎连花清瘟的场面，

秋冬季节，多种呼吸道疾病进入活跃期。据多家媒体报道，从9月份开始的三个多月时间以来，全国的肺炎支原体感染发病率都有所上升，不少专家发出警告，称今年可能是肺炎支原体流行的大年，尤其是儿童将成为主要受害者。 支原体感染是由康缘药业通过开展多项大规模随机对照多中心临床研究，尤其是在儿童呼吸道感染(儿童上呼吸道感染，支气管炎及轻型肺炎)、新冠病毒、手足口病方面有确切的临床研究，明确了ARS病毒、新冠病毒、EV71病毒、科萨奇病毒等多种病毒均有确切的抑制作用， 同时，它对肺炎支原体的半数抑制浓度为1.93mg/ml，同时可以调控流感病毒，新冠病毒以及内毒素诱导的炎症因子失衡，降低促炎因子，升高抑炎因子，发挥抗炎作用，减轻病毒等感染后导致的机体损伤。 当然，广谱药不是神药，金振口服液更重要的是能实现对症改善。临床研究证明，可以通过降低制热介质及因子的含量发挥退热作用，延长咳嗽潜伏期，减少咳嗽次数，发挥止咳作用，减少粘蛋白的生成，促进痰液的排出，发挥祛痰作用。 中医药临床应用讲究辨证用药，异病可以同治，不同疾病有共同的病机时可以采用相同的方法治疗，金振口服液用于肺炎支原体肺炎属“痰热壅肺证”患者符合中医理论。 所有药物在人体使用之前，都要经过基础研究来确定疗效和安全性。多项基础研究是可以证明，金振口服液对于多种病毒都有直接抑制作用，如流感病毒(H1N1、H3N2、耐药病毒株)、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、引起手足口病的EV71肠道病毒及柯萨奇病毒、SARS病毒、新冠病毒。 同时临床研究也证实，金振口服液对多种病毒性感染疾病具有治疗作用:对于手足口病，可以显著缩短口腔溃疡及皮疹/疱疹消退时间，风险值下降24%;体温复常时间缩短10.35h，风险值降低32%;显著缩短症状消失时间、降低失败治疗率。 同时，对于新冠感染，金振口服液可显著缩短核酸转阴时间、住院时间，改善咳嗽、咽痛等临床症状，优于…

随着寒潮来袭，多种呼吸道疾病进入高发期，金振口服液市场需求呈现增长之势。 与此同时，金振口服液因其近期被证明在治疗支原体感染的有效性，在部分市场出现了供不应求的局面，尤其在南京、无锡、上海、北京等地的药店和医院，已经出现断货情况， 笔者了解到，目前康缘药业金振口服液订单饱满，生产线加班加点运转。以确保供应链的稳定和订单的及时交付。 市场反应热烈，多地药店售罄 自推出市场以来，金振口服液借助其确凿的疗效赢得了消费者的广泛认可。 特别是最近，随着康缘药业一项重要研究结果的发布，使得该产品的受欢迎程度再度攀升。该研究是一项随机双盲、三臂平行对照、多中心临床研究，最终证明了金振口服液联合阿奇霉素治疗儿童肺炎

咳嗽声此起彼伏，儿童康缘药业（600557 SH）自曝，旗下产品连花清瘟后，又一款“神药”。金振口服液具有清热解毒，祛痰止咳的功效，常用治疗小儿急性支气管炎符合痰热咳嗽者。其适用症状为用于缓解表现有发热、咳嗽、咳吐黄痰、咳吐不爽、舌质红、苔黄腻者。这样一款常用治疗小儿急性支气管炎的药物，新冠疫情期间，还成为儿童新冠病毒感染具有明确循证的药物，可谓是什么都可以治疗。 然而，中药参与新冠治疗一直备受质疑，疗效究竟如何其实并未得到有效的验证。现在康缘药业又高调宣称金振口服液可以治疗儿童支原体肺炎，有

近期，金振口服液联合阿奇霉素治疗支原体肺炎的这一研究中，该组合疗法的实际效果受到了各界的广泛关注。 有质疑声音称，如果金振口服液果真在治疗上如此高效，那么为何不单独进行临床试验以验证其独立效能，反而依赖中西医结合的设计？这引发了一个重要问题：在循证医学的研究中，金振口服液跟阿奇霉素应该分别独立参与试验，方能避免造成药效评估的混淆。 此外，对于金振口服液所声称的广泛治疗范围，包括流感、肺炎以至支原体肺炎，这一点亦受到了一些医疗专业人士的质疑。 相关试验说服力不足 深究金振口服液的临床试验中，不难发现，其研究方案似乎过分倚重于与阿奇霉素的联合治疗效应。 诚然，多药联用在某些病症中可发挥协同作用，但难免引发一系列疑问：金振口服液是否缺乏独立展现其药理作用的信心与证据？或者，其被设计于中西药结合方案，仅是为了掩饰其潜在的不足？ 作为借鉴，阿奇霉素是在1980年代初期被开发出来，并在1991年获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准。此后，多项研究证实了其针对多种细菌性感染包括支原体肺炎的疗效。在1990年代初至中期，随着相关临床试验的陆续进行与公布，阿奇霉素治疗支原体肺炎的证据逐渐明朗。 阿奇霉素针对多种细菌性感染包括支原体肺炎的疗效是通过各种科学研究和临床试验来证明的。为了保证实验的说服力，研究者采取了以下几个关键步骤来设计和执行实验： 一是随机对照试验（RCT）：这是确立药物效果的“金标准”，RCT通过随机分配受试者到治疗组和对照组（可能是安慰剂或标准治疗）来减少偏差。其次是盲法设计：在双盲试验中，既有研究者也有参与者不知道谁接受了治疗，谁接受了对照。这有助于消除实验结果的主观性偏差。 此外，阿奇霉素相关实验经过了一定的样本量实验、合理的临床端点、适当的数据分析、充分的伦理审查才发布了临床研究结果。最终证明阿奇霉素在治疗支原体肺炎方面是有效的，并且具有良好的耐受性和便利的给药…

随着冬季来临天气转凉，多种呼吸道疾病也“呼啸袭来”，尤其是今年的以岭药业（002603.SZ）研发的明星产品康缘药业（600557.SH）旗下医疗机构在2018年11月至2023年11月间共同参与完成，研究共入组206例，也就是说用5年时间对206例病患进行了临床研究，肺炎通常治愈周期在2周，那么这5年间平均每年40例左右的实验样本是否具备说服力是一个问题。 另一方面，金振口服液实验组中阿奇霉素的计量没有固定或者表述清楚，具体的临床研究方案仅仅一句话概况，加倍剂量组、常规剂量组和安慰剂组具体的剂量参数、不同药物对应的用量也没有明确公开。如果加大剂量组的病人阿奇霉素的用量也相应增加，则不能说明金振口服液本身的作用。 此外，金振口服液成分表中含有山羊角、平贝母、大黄、黄芩、青礞石、石膏、人工牛黄、

今年呼吸道疾病感染高峰与往年相比来得要早一些。自10月以来，“康缘药业（600557.SH）研制的以岭药业（002603.SZ）也启动了医疗机构儿科门诊“应开尽开”，增开午间、夜间和周末门诊，延长服务时间，扩充住院床位，不断优化就诊流程，方便群众就医。要求做好分级诊疗，畅通转诊渠道，跨科跨院调剂人员，保障医用物资供应，推广互联网医疗，最大限度提高接诊能力。 儿童针对性用药较少 社交媒体中，相关帖子中“发烧”似乎成了统一症状。那么孩子发烧到底要不要马上去医院？某儿科医院主治医生表示，如果孩子发热或发热伴有咳嗽症状的时候，首先要区分年龄，如果是比较小的婴儿，特别是三个月以内的婴儿出现了明显的发热，伴有或者不伴有呼吸道症状，建议家长及时带患儿就医。年龄比较大的儿童，甚至是学龄期以上的儿童，出现了高热伴有轻微的呼吸道症状，而没有其他全身的表现，此时建议家长居家观察，使用一些对症的药物。如果患儿持续高热3-5天，或伴有明显的呼吸系统症状加重，甚至出现其他症状，这个时候建议家长及时带患儿就医。 “孩子确诊为流感或者肺炎支原体感染，用药后还是发烧，能不能直接输液？”这也是多数家长在孩子就诊过程中碰到的问题。某儿科医院主治医生谈到，很多患儿家长都有这样的想法，赶紧让孩子退烧，如果口服药见效慢，就想让孩子直接输液。但实际上，这种方法不可取。在所有治疗方案中，输液并不一定是最对症、最有效的治疗办法。一般来说，很多病毒感染都是自限性疾病，病程恢复至少需要三到五天，而且多属于轻症，对症口服用药就可痊愈，不需要输液治疗。 据了解，支原体肺炎是由肺炎支原体引起的急性肺部感染性疾病，主要经呼吸道飞沫传播。发病率以儿童青少年最高。孩子感染后以发热、咳嗽等为主要症状，一般咳嗽比较剧烈，退烧后，咳嗽还可能继续1-2周。 针对流感、支原体肺炎和普通感冒的治疗方式也不相同，流感有特定的治疗药物，比如奥司他韦。今年…

近期，肺炎支原体感染来势汹汹，北京、上海等多地医院出现较多肺炎支原体感染患者，多以儿童为主，“江苏吴中、华北制药、众生药业等。针对目前市场对阿奇霉素的用药需求，多家医药电商、OTC等多种销售模式，销售渠道包括全国各区域内的代理商、