普吉华

港交所7月4日披露，股票。6月19日、20日，杨建新以其自有资金在公开市场上购买合共46万股；今年5月中旬，杨建新增持了62.9万股。 公开信息显示，杨建新于2022年8月开始接任基石药业CEO。截至目前，其通过自有资金已在公开市场上累计购买418.45万股公司股份，买入价格区间为2.48-4.60港币。目前杨建新累计持有基石药业股份4642.93万股，持仓占比3.62%。 针对6月19日、20日那一次增持，杨建新曾表示，基于对公司的未来前景充满信心，相信公司在复杂多变的市场环境中有能力保持稳健经营的同时实现快速增长。值得注意的是，杨建新当时称，不排除自己可能适时进一步进行增持。如今不到半个月已兑现。 除了高管增持，基石药业在产品研发及商业化方面也是动作频频。公司近日宣布，其精准治疗药物泰吉华®和

普吉华®（普拉替尼胶囊）扩展适应症已获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。这是普吉华®在中国大陆地区获批的第三项适应症。 基石药业首席执行官杨建新博士表示：“我们非常高兴地看到普吉华®一线治疗RET融合阳性NSCLC适应症在国内获批。此番获批意味着普吉华®的适应症已全面涉及一线、二线NSCLC、以及一线甲状腺癌。” 虽然RET基因突变是一个罕见靶点，但发生点突变和融合突变会引发多种实体瘤。尤其在肺癌领域，标准的非RET抑制剂治疗方案对RET融合阳性NSCLC患者的益处有限，这些患者的治疗效果普遍不理想。 聚焦未被满足的临床需求，一线治疗RET融合阳性NSCLC是普吉华®全面夯实实体瘤一线治疗竞争力的关键适应症，这不仅体现了企业研发前瞻性的布局优势，而且随着适用人群的明显扩大，新适应症获批有望大幅提升产品的商业化表现。 聚焦临床需求 让创新药快速可及 在过去的20年中，针对肿瘤特异性分子改变的靶向研究迅速进展让肿瘤治疗进入了精准时代，从而让EGFR、ALK和ROS1等突变的患者极大获益。作为新兴靶点，RET基因突变在肿瘤治疗领域的僵局已经被打破，对应的创新靶向药物不断迎来临床数据的突破，并迅速被纳入治疗指南推荐，为晚期癌症患者的生存带来了更多希望。 普吉华®是中国首款获批上市的精准靶向RET抑制剂，于2020年9月正式提交上市申报，并在2021年3月首次获批用于既往接受过含铂化疗的RET融合阳性局部晚期或转移性NSCLC。获批时间相较于同领域的其它产品更快，在市场终端取得了超过一年半的明显先发优势。 作为一款高选择性RET抑制剂，普吉华®在国内获批上市，对RET阳性NSCLC患者是一大福音。此部分患者接受化疗治疗的预后通常并不理想，而普吉华®能够带来更好的疗效，极大丰富了临床治疗选择。 20…

根据世界卫生组织国际癌症研究机构（I基石药业支持的“向阳而生”急性髓系白血病公益关爱项目正在进行中。 中国社会福利基金会副理事长兼秘书长缪瑞兰表示：“基石药业‘向阳而生’急性髓系白血病公益关爱项目，旨在改善急性髓系白血病患者的生活质量，为更多的因病致贫、因病返贫的白血病患者和家庭提供帮助，切实帮助患者减轻疾病负担，让更多急性髓系白血病患者受益。” 作为中国社会福利基金会此次项目的公益支持方，基石药业大中华区总经理兼商业部负责人周游博士表示：“我们希望借助此项目，为减轻急性髓系白血病对患者家庭及社会的经济负担贡献微薄之力，增强他们战胜疾病的信心。未来，基石药业将继续与社会各界共同携手，探索更多提升药物可及性和可支付性的方式，期待让能够帮助更多的肿瘤患者及家庭，让爱可及。” 据悉，基石药业“向阳而生”公益关爱项目将通过医疗援助，开展精准化、专业化的公益救助，为更多的因病致贫、因病返贫的白血病患者和家庭提供帮助，切实帮助患者减轻疾病负担。该公益项目已于2022年11月在全国范围内开展，救助患有急性髓系白血病、处于治疗阶段的困难大病患者，为符合救助条件的急性髓系白血病患者提供医疗款援助。 目前，基石药业“向阳而生”急性髓系白血病公益项目官网申请通道已开放，可以前往中国社会福利基金会援助项目页面，了解更多信息。 据了解，基石药业始终秉持以患者为中心，自成立以来，已支持和发展了多项公益活动，如通过“沃润希望—患者救助项目”，向IDH1突变急性髓系白血病患者援助药品普吉华®（普拉替尼胶囊）、

11月14日，由中国社会福利基金会发起、ARC）发布的2020年全球最新癌症负担数据，中国在2020年约有8万名白血病新发患者，其中70%为急性髓系白血病。 中国社会福利基金会副理事长兼秘书长缪瑞兰表示，”希望通过‘向阳而生’公益关爱项目，改善急性髓系白血病患者的生活质量，为更多的因病致贫、因病返贫的白血病患者和家庭提供帮助，切实帮助患者减轻疾病负担，让更多急性髓系白血病患者受益。” 作为中国社会福利基金会此次项目的公益支持方，基石药业大中华区总经理兼商业部负责人周游博士表示，“目前，针对高发的急性髓系白血病的防治已成为我国恶性肿瘤防控面临的重大挑战之一。基石药业始终以患者为中心，我们希望借助此项目，为减轻急性髓系白血病对患者家庭及社会的经济负担贡献微薄之力，增强他们战胜疾病的信心。基石药业未来将继续与社会各界共同携手，探索更多提升药物可及性和可支付性的方式，期待能够帮助更多的肿瘤患者及家庭，让爱可及。” 作为一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司，基石药业大力支持中国医疗卫生事业的发展，并积极肩负企业公民的社会责任。自成立以来，基石药业已经支持和开展了多项公益活动，包括在“泽普而康-患者救助项目”中无偿捐赠援助药物AIl/id/1209.html 基石药业(香港联交所代码:2616)是一家生物制药公司，专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物，以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。成立于2015年底，基石药业已集结了一支在新药研发、临床研究以及商业运营方面拥有丰富经验的世界级管理团队。公司以肿瘤免疫治疗联合疗法为核心，建立了一条15种肿瘤候选药物组成的丰富产品管线。目前，基石药业已经获得了四款创新药的九个新药上市申请的批准。多款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段。基石药业的愿景是成为享誉全球的生物制药公司，引领攻克…

近日，港股创新药企普吉华®入选人民日报健康客户端、人民日报社健康时报“第十四届健康中国论坛·十大新药（国际）榜单”。基石药业在国内创新药物上的优势已经进一步获得业内专家、学者和媒体的高度认可。 作为中国首个选择性RET抑制剂，普吉华®已获中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗既往接受过含铂化疗的RET融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者、治疗晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌（MTC）及RET融合阳性甲状腺癌（TC）患者。普吉华®也是目前中国首个且唯一获批用于治疗RET变异非小细胞肺癌和甲状腺癌的选择性RET抑制剂。目前，普吉华®已被纳入了《中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南2021》的用药推荐。此外，普吉华®已经在美国、欧盟、中国香港获批上市，在中国台湾的新药上市申请已获受理。 据了解，普吉华®在国内上市之前，临床上对于RET融合阳性NSCLC的治疗疗效均不理想，普吉华®上市后改变了国内RET融合阳性NSCLC患者的治疗标准，改善患者的生存现状和生活质量。值得注意的是，普吉华®自上市一年以来已成功惠及数千名患者。普吉华®在中国大陆上市后一个月内便已覆盖约70个城市的80家专业药房(DTP)。目前，普吉华®已被纳入60多项主要商业及政府保险计划。与此同时，基石药业已通过与医疗服务提供方、医院、药房、保险公司以及医疗界的其他团体合作，扩大药品的市场辐射范围，目前已覆盖约600家医院，占精准治疗药物相关市场的约70%至80%，进一步全面提升药品的可及性和可支付性，让更多的中国患者用得上、用得起好药。 主办单位在颁奖时表示：“恭贺基石药业普吉华®入选第十四届健康中国论坛·十大新药（国际）榜单。普吉华®是中国首个且唯一获批用于治疗RET变异非小细胞肺癌和甲状腺癌的选择性RET抑制剂，被FDA授予‘突破性疗法认定’。普吉华®给肺癌患者和甲状腺癌患者…

7月9日，港股创新药企普吉华®周年庆典大会，拉开普吉华®周年庆典活动暨RET诊疗学术周的帷幕。作为中国首个选择性RET抑制剂，普吉华®（普拉替尼胶囊）已获中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗既往接受过含铂化疗的RET融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者、治疗晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌（MTC）及RET融合阳性甲状腺癌（TC）患者。普吉华®是目前中国首个且唯一获批用于治疗RET变异非小细胞肺癌和甲状腺癌的选择性RET抑制剂。

4月25日，港股创新药企普吉华®（普拉替尼胶囊）被纳入《中国肿瘤整合诊治指南(CACA)——甲状腺癌》，推荐用于治疗RET变异阳性的分化型甲状腺癌（DTC）、甲状腺髓样癌（MTC）以及未分化癌（ATC）患者。 这是继《CSCO分化型甲状腺癌诊疗指南(2021)》、《甲状腺癌RET基因检测与临床应用专家共识（2021版）》、《甲状腺髓样癌诊断与治疗中国专家共识（2020版）》后，普吉华®再次被纳入甲状腺癌领域权威诊疗指南，进一步证实其已成为治疗甲状腺癌患者的高效的创新疗法。 对于此次获得用药推荐，基石药业大中华区总经理兼商业部负责人周游博士表示，普吉华®作为目前国内首个且唯一获批的选择性RET抑制剂，被写入《中国肿瘤整合诊治指南(CACA)—甲状腺癌》，基石药业将进一步提升该产品在相关适应症方面的更为广泛的应用，“我们将持续提高包括普吉华®在内的多款药物的可支付性，探索更多的创新模式，让患者能够用得上、用得起全球领先的创新药”。 甲状腺癌发病率显著上升 普吉华®疗效显著获推荐 据公开资料，《中国肿瘤整合诊治指南(CACA)》由中国抗癌协会（CACA）理事长樊代明院士为总主编，涵盖52种肿瘤，是继美国NCCN和欧洲ESMO等国际指南之后，聚焦中国人群特征及诊疗防控特色，兼顾医疗可及性，体现整合思维，是兼具中国特点和国际视野，更加适合中国人群的肿瘤指南规范体系。 《中国肿瘤整合诊治指南(CACA)——甲状腺癌》秉承指南宗旨，整合了甲状腺癌的诊断与筛查、外科治疗、核医学治疗、内分泌治疗、系统治疗与康复等多种治疗手段，并首次涵盖了甲状腺乳头状癌、髓样癌、未分化癌等多种不同病理类型的内容。 根据世界卫生组织国际癌症研究机构（I

甲状腺癌被称为“懒癌”，常常被认为是“恶性肿瘤中预后最好的肿瘤”，然而我国RET融合和激活突变型甲状腺癌患者长久以来缺乏有效的精准治疗方案，这部分患者的治疗现状亟待改善。 3月14日，普吉华®（普拉替尼胶囊）用于治疗系统性治疗的晚期或转移性转染重排（RET）突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁及以上儿童患者，以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌（TC）成人和12岁及以上儿童患者的申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，意味着中国广大甲状腺癌患者将获得治疗新选择。这是中国首个且唯一获批用于RET突变甲状腺髓样癌及RET融合阳性甲状腺癌的选择性RET抑制剂。 中国甲状腺癌发病率持续上升 位列癌症新发病例数前十 作为人体重要的内分泌器官，甲状腺受饮食习惯、生活作息、情绪和心态等影响极大。近年来，随着社会的进步和生活节奏的加快，甲状腺疾病多发且呈现年轻化趋势，加之高分辨率B超的应用以及甲状腺疾病筛查被纳入常规体检，甲状腺癌的检出率大幅度提高，使得我国甲状腺癌发病率持续上升。 据世界卫生组织国际癌症研究机构（I

近日，2021版中国肿瘤临床协会（CSCO）癌症诊疗指南完成更新，其中对新增诊断手段和治疗用药进行了推荐。 其中，港股创新药企普吉华®（普拉替尼胶囊）和PDGFRA外显子18突变型胃肠道间质瘤（GIST）精准靶向药物

在“共同富裕”四个字深入人心的今天，医药行业背负着双重使命，一方面，促进人民健康是实现“富裕”的前提，另一方面，要满足全民“共同”需求，行业利润不能超越合理水平。 实事求是地讲，医药界正处于“危”“机”并存的时刻，“集采降价”“创新药临床价值导向”这两“危”砍掉了所有得过且过的念头，管你是巨子还是新星，参与者们都要寻找新航线上的机遇。 新航线的大方向，于业内人士而言，很清晰。 第一，要立于“新”，做满足真实临床需求的、有突出特色的、短期内不可替代的“新”药，这是品种征战市场的基石要素，是医生和患者需要这款药物的根本原因。 第二，在征战国内市场的同时，勇于远“航”欧美，志在利润更丰厚的海外药品市场。 第三，是储备充足资源待“机”而动，通过授权及时调整旗下管线组合，深度布局适应症领域，如同基石药业，以其商业化元年半普吉华® 3月24日，普吉华®获批中国上市，此时距离该药被美国FDA批准上市不过半年时间；6月份，该药的国内第一批处方已经开出，可以说，国内患者与海外患者同步用上了这款新药。普吉华®是国内首个获批的RET抑制剂，目前被批准用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。 而其另一个适应症，需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌(MTC)以及需要系统性治疗且放射性碘难治(如放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌，已经于2021年4月获得NMPA受理并被纳入优先审评。 在它之前，RET融合阳性的中国患者每年新增8万人，但没有靶向药物可以使用，就是真实的临床需求所在。该药已被纳入《2021年中华医学会肺癌临床诊疗指南》，用于RET融合阳性的IV期NSCLC患者铂类化疗进展后二线及后线治疗。中国RET突变型甲状腺髓样癌患者目前同样尚无有效的获批标准治疗方案，所有患者对普吉华®新适应症的获…

受益于多个管线取得突破性进展，以及下半年新药获批上市预期，港股上市的创新药企高盛分别上调基石药业的目标股价。摩根士丹利从14港元/股上调至21.5港元/股，上调幅度54%，高盛从14.8港元/股上调至18.0港元/股，上调幅度22%。 报告显示，与管线进度及研发能力相近的港股上市品种多达4个，今年上半年，摩根大通和摩根斯坦利曾先后发布研报并给予增持评级，看好其发展前景。而近期，基石药业重磅管线普吉华®和中国首个获批的针对PDGFRA外显子18突变型不可切除或转移性胃肠道间质瘤的精准治疗药物美股消息显示，从基石药业处获得舒格利单抗海外权益的EQRx公司以41.5亿美元投资前估值合并上市，登陆纳斯达克市场，募资金额为18亿美元，超出原定募资金额6亿美元，舒格利单抗海外权益占到其整体估值的3/4。此消息也大大提升市场对基石药业的估值预期。

近日，在“大音希声·普续无限”基石药业无偿捐赠项目援助药物普吉华（普拉替尼胶囊），旨在降低患者年治疗费用，切实帮助提高药品的可及性和可负担性。 北京康盟慈善基金会常务副理事长李涛出席启动仪式，并呼吁社会各界共同参与支持，帮助更多肺癌患者用上价格合理、安全有效、高质量的创新靶向药物。 经过普吉华®治疗的患者均可申请 “泽普而康-患者救助项目”由北京康盟慈善基金会提供定向募捐支持，基石药业无偿捐赠项目援助药物普吉华®（普拉替尼胶囊）。凡经过普吉华®治疗的患者个人均可通过“生命守望“平台选择“患者支持”-“医药筹”如实提交材料并进行申请。经医生评估患者使用普吉华®能够获益且开具处方，并提交患者个人治疗方案，由基金会进行审核评估通过后，患者可前往指定药房领取普吉华®。 当前，中国肺癌的发病率和死亡率位均位居癌症之首。RET融合阳性非小细胞肺癌患者被确诊时大多已处于疾病晚期，给治疗带来了极大挑战，且长期以来临床治疗方案的效果有限。 今年3月，普吉华®作为国家一类创新药获批上市，用于既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗，是国内首个获批上市的高选择性RET抑制剂，其上市打破了目前该领域的治疗困境，为临床医生提供了有效的治疗新选择，为患者带来巨大的生存获益。 多举措“组合拳”帮助患者减轻治疗负担 近年来，随着我国新药审评审批制度的改革，越来越多的创新药能够快速进入市场，令患者获益。与此同时，如何为癌症患者提供多方支持，减轻治疗支付负担，也成为各方关注的焦点。 据介绍，在“泽普而康-患者救助项目”启动前，基石药业已经通过“有爱无疾‘胃’爱先行”、“普惠先行，肺癌愈生”及“泽泰而安-胃肠间质瘤患者救助项目”等多个项目减轻肿瘤患者疾病负担。 为了推动创新药物尽快惠及患者，基石药业还进一步携手各方，打出“组合拳”，通过商业保险、惠民险、创新支付等方式为…