泰吉华

12月27日，港股创新药企ARch》发表了其同类首创精准治疗药物KIT/PDGFRA抑制剂

12月13日，港股创新药企泰吉华®（阿伐替尼片）被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》（以下简称“国家医保目录”），医保支付范围为：限携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。新版国家医保目录将于2024年1月1日起正式生效。 对此，基石药业首席执行官杨建新博士表示：“泰吉华®是中国首个针对PDGFRA外显子18突变型（包含D842V突变）GIST获批的精准治疗药物，成功填补了国内医疗空白。泰吉华®被纳入医保目录，将使更多中国患者能够以更为惠民的价格获得全球高品质的创新药物，大幅提升患者的可及性和可负担性。此举也体现了政府相关部门在提高药物可及性方面坚持以临床价值为导向的理念，将更多临床急需的高价值创新药物纳入医保目录，这也进一步提振了我们持续布局创新药的信心。未来，基石药业将继续致力于以临床价值为导向的新药研发，给中国患者带来更多用得上、用得起的高品质创新药。” 填补市场空白 提升药物可及性和可负担性 据了解，泰吉华®️是一款强效、高选择性、口服针对KIT和PDGFRA突变的激酶抑制剂，其在2021年3月获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗携带PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除性或转移性GIST成人患者，是国内唯一一款用于一线治疗PDGFRA D842V基因突变GIST的药物，填补了市场空白。 根据《2022年CSCO胃癌诊疗指南》，GIST的年发病率约为10-15/100万，中国每年发病人数约为2-3万例，约90%的GIST患者携带KIT或PDGFRA突变，其中KIT突变最常见，达80%，GIST对放化疗均不敏感，靶向疗法是主要的治疗手段。此外，泰吉华®在KIT D816V突变复发/难治…

近日，“苏惠保2024”正式发布，港股创新药企普吉华®（普拉替尼胶囊）、泰吉华®（阿伐替尼片）再次纳入苏惠保，这已经是基石这三款精准治疗药物连续三年获得苏惠保的认可。 据悉，“苏惠保”是在苏州市政府的大力支持下，由苏州市医保局指导、苏州市多部门联合推出的普惠型医疗保险，旨在为苏州广大市民及符合要求的参保人提供多项医疗保障服务、减轻市民的医疗负担。此外，为进一步推动支持苏州生物医药一号产业发展，“苏惠保”专设《苏州创新药械目录》中收录的苏州本地8家企业15种药械可为使用本地创新药品的市民提供最高90%的报销，以切实举措打通创新药械产品上市应用的“最后一公里”。 多年来，作为深耕肿瘤免疫与精准治疗的领先企业，基石药业始终秉持”为癌症患者带来突破性疗法，延长患者生命、提升患者生活质量”的使命前行。据了解，基石药业此次获纳的三款精准治疗药物适应症广泛覆盖一线非小细胞肺癌、甲状腺癌、胃肠道间质瘤、急性髓系白血病等。 除“苏惠保”外，这三款药物已被纳入140余项城市商业保险。根据基石药业半

6月6日，港股创新药企泰吉华®（阿伐替尼片）在全球1期NAVIGATOR研究和中国桥接1/2期CS3007-101研究晚期胃肠道间质瘤（GIST）患者群体中的最新事后分析数据以壁报讨论形式在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。 对此，基石药业首席执行官杨建新博士表示，“本次ASCO会议上更新的泰吉华®研究数据进一步印证了其在KIT突变晚期GIST精准治疗领域的重要地位。作为深耕肿瘤免疫及精准治疗领域的生物制药企业，基石药业一直致力于为肿瘤患者提供最新最优的治疗方案。我们将继续推进泰吉华®在大中华区的研发进程，探索其在更多疾病领域的治疗潜力，期待其惠及更多患者。” 潜在二线治疗新选择 惠及更多GIST患者 泰吉华®中国研究主要研究者、北京大学肿瘤医院副院长沈琳教授表示：“我们非常高兴能够在本次ASCO会议上展示泰吉华®在GIST患者中的最新研究数据。研究结果证实了泰吉华®在治疗晚期GIST和携带特定KIT突变类型患者中的治疗潜力。我们期待泰吉华®为更多中国的患者带来临床获益。” 据了解，NAVIGATOR全球研究（NCT02508532）是一项I期、开放标签的临床研究，旨在评估口服泰吉华®对患有不可切除或转移性GIST成人患者的安全性、耐受性、药代动力学（PK）、药效学（PD）和抗肿瘤活性。中国桥接1/2期研究（NCT04254939，CS3007-101研究）是一项开放标签、多中心的I/II期临床研究，旨在评估泰吉华®在不可切除或转移性中国GIST患者中的安全性、PK和临床疗效。 研究结果显示：在GIST患者中，泰吉华®针对携带KIT活化环（外显子17或18）突变并且不携带ATP结合口袋（外显子13或14）突变（KIT ALpos ABPneg）的患者的抗肿瘤活性比针对携带其他KIT突变的患者更强。泰吉华®可为携带特定KIT突变的GIST患者，尤其是携带KIT…

5月9日，港股创新药企泰吉华®（阿伐替尼片）两项最新研究数据将在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上亮相。基石药业将以壁报讨论形式发布阿伐替尼治疗不同KIT基因型胃肠道间质瘤（GIST）的临床疗效，即NAVIGATOR 1期和CS3007-101 1/2期研究的事后分析；同时，基石药业还将以壁报展示形式发布阿伐替尼联合舒尼替尼用于标准治疗失败的难治性胃肠间质瘤患者，这是一项前瞻性队列研究。 本届ASCO年会将于2023年6月2日至6日在美国芝加哥以及线上同步举行。基石药业将在本届ASCO年会上展示的详细信息如下： 壁报讨论 题目：阿伐替尼治疗不同KIT基因型胃肠道间质瘤的临床疗效：NAVIGATOR 1期和CS3007-101 1/2期研究的事后分析 壁报展示时间：北京时间6月4日，上午2:15-5:15 壁报讨论时间：北京时间6月4日，上午5:30-7:00 摘要发表编号：11523 壁报展示编号：457 主要研究者：Michael C.Heinrich 壁报展示 题目：阿伐替尼联合舒尼替尼用于标准治疗失败的难治性胃肠间质瘤患者，一项前瞻性队列研究 壁报展示时间：北京时间6月4日，上午2:15-5:15 摘要发表编号：11538 壁报展示编号：472 主要研究者：张信华/夏延哲 据了解，ASCO年会是全球规模最大的医学领域盛会之一，每年参会的肿瘤诊疗行业专家约4万人，集中展示世界上最前沿的临床肿瘤学科研究成果和肿瘤治疗技术，并就相关的临床数据进行密集讨论。此次将在ASCO亮相的泰吉华®（阿伐替尼片）是一款强效、高选择性、口服针对KIT和PDGFRA突变的激酶抑制剂，是中国首个获批的用于治疗PDGFRA外显子18突变的胃肠道间质瘤（GIST）的治疗药物。泰吉华®的获批使GIST治疗进入了精准治疗时代，为临床医生提供了有效的治疗新选择。 目前，泰吉华®已在中国大陆、中…

肿瘤是中国人群健康最主要的公共卫生问题之一，而肿瘤免疫和精准治疗是肿瘤治疗主要发展趋势,也成为生物制药行业共同关注的话题。2022年5月29日，港股创新药企泰吉华®上市一周年庆典。北京大学肿瘤医院沈琳教授、同济大学附属东方医院李进教授、北京大学国际医院梁军教授、北京大学人民医院叶颖江教授、上海交通大学医学院附属仁济医院曹晖教授、河北医科大学第四医院李勇教授等以及基石药业大中华区总经理兼商业部负责人周游博士出席了本次论坛。 来自全球肿瘤临床及科研领域的权威专家齐聚一堂，共同探讨了GIST的疾病现状、学术前沿及诊疗策略及创新治疗成果等话题，并分享交流了我国首个获批的用于治疗针对PDGFRA外显子18突变（包括D842V突变）GIST的精准治疗药物泰吉华®（阿伐替尼）的临床研究成果及药品的可及性和可支付性。 相关资料显示，胃肠道间质瘤是一种罕见间叶源性肿瘤，起源于胃肠道壁中的细胞，并且最常发生在胃或小肠中。大多数患者的确诊年龄在50至80岁之间，预期发病率约为1-1.5/10万人口，中国每年约有1.4-2.1万新诊断患者。目前，靶向治疗是不可切除或复发转移性胃肠道间质瘤的主要治疗手段之一。 论坛上，泰吉华®中国研究的主要研究者、北京大学肿瘤医院沈琳教授表示，“今天是基石药业第二届GIST高峰论坛，也是泰吉华®上市一周年的日子，在这一年中，泰吉华®的上市无疑为胃肠间质瘤患者提供了新的治疗方案，进一步帮助了患者改善生活质量。同时，我们期待基石药业可以研发出更多的肿瘤治疗药物，填补更多未被满足的临床需求。“ GIST疾病的治疗仍然存在着未满足的医疗需求，尤其是PDGFRA D842V突变的GIST患者。基因检测对GIST的诊断十分重要，精准的基因检测能够提高治疗的有效率，国内外权威指南均推荐GIST靶向治疗前进行分子检测。 近年来，针对KIT和PDGFRA基因精准靶向治疗的临床研究取得…

5月25日，港股创新药企泰吉华®上市一周年庆典将于5月29日通过线上的方式举办，现场会议将同步通过网络进行直播。 本次论坛将以“精准聚吉泰然新生”为主题，来自肿瘤领域的权威专家将对胃肠道间质瘤（GIST）精准诊疗策略、GIST精准治疗药物临床价值、以及GIST临床管理模式等话题进行学术交流，并就泰吉华®（阿伐替尼片）上市一周年表示高度评价。 据了解，北京大学肿瘤医院沈琳教授、同济大学附属东方医院李进教授、北京大学国际医院梁军教授、北京大学人民医院叶颖江教授将担任大会主席，基石药业大中华区总经理兼商业部负责人周游博士等参与出席。 GIST是一种罕见间叶源性肿瘤，起源于胃肠道壁中的细胞，并且最常发生在胃或小肠中。数据显示，大多数患者的确诊年龄在50至80岁之间，预期发病率约为1-1.5/10万人口，中国每年约有1.4-2.1万新诊断患者。目前，靶向治疗是不可切除或复发转移性GIST的主要治疗手段之一。 近年来，针对KIT和PDGFRA基因精准靶向治疗的临床研究取得了众多突破，改变了GIST患者的治疗模式。原发GIST中，约有5％至6％的病例由PDGFRA D842V突变导致，这种突变是最常见的PDGFRA外显子18突变。 泰吉华®在PDGFRA外显子18突变的中国晚期GIST患者中表现出了非常好的抗肿瘤活性，且安全性和耐受性良好。自在中国上市以来，泰吉华®为越来越多胃肠间质瘤患者提供了新的治疗方案，在帮助患者改善生活质量的同时，也进一步推动GIST精准诊疗不断发展。 据了解，作为全球首个按驱动基因获批的GIST治疗药物，泰吉华®于2021年3月底在中国大陆获批，并于5月正式上市。目前，阿伐替尼已经相继在中国台湾及中国香港分别以商品名泰時维®和商品名AYVAKIT®上市销售，用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。