舒格利单抗
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基石药业舒格利单抗研究数据再传利好 有望改写国内肺癌一线免疫治疗格局
舒格利单抗肺癌领域研究数据再传利好。11月21日，基石药业在2020年欧州肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA 2020）上公布舒格利单抗联合化疗一线治疗非小细胞肺癌临床研究数据，结果显示舒格利单抗联合化疗较安慰剂联合化疗，作为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗，显著延长了研究者评估的无进展生存期（PFS），有望改写国内肺癌一线免疫治疗格局为患者带来新希望结果达到统计学显著性，且有临床意义。 首个申请新药上市的国产PD-L1 有望改写国内肺癌一线免疫治疗格局 肺癌是全球发病率最高的恶性肿瘤之一，也是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。肺癌主要分为两大类型：非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)，其中NSCLC约占所有肺癌病例的85%。大部分肺癌患者诊断时已是晚期，这些病人可能会在1到2年内死亡。值得欣慰的是，靶向治疗和免疫治疗的发展显著延长了肺癌患者的生存期，尤其是近年来以PD-(L)1单抗为代表的免疫疗法更是革新了肺癌的治疗理念。 在此次ESMO ASIA 2020年会上，上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授首次公布了该III期研究（GEMSTONE-302）的详细数据。结果显示，舒格利单抗联合化疗对安慰剂联合华联显著延长PFS（中位PFS：7.8个月vs 4.9个月），可降低患者疾病进展或死亡风险50%。并且，其联合化疗的客观缓解率、疗效持续时间均明显高于安慰剂联合化疗组。 值得注意的是，舒格利单抗适应症布局除肺癌以外，还包括胃癌、肝癌及食管癌等中国高发癌种。在10月，舒格利单抗先后获得美国FDA授予的突破性疗法认定和孤儿药资格认定，分别用于单药治疗成人复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤与治疗T细胞淋巴瘤。迄今为止，舒格利单抗是首个获得美国FDA突破性疗法认定的国产PD-L1抗体。 加速全球化商业布局 满足更多肿瘤治疗需求 作为国内领先的生物制药…
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基石药业第二届研发论坛成功举办 产学研联动共建行业生态圈
10月30日，2020舒格利单抗（CS1001，PD-L1抗体）、CS1003（PD-1抗体）、普拉替尼（PralsetinAR拮抗剂）等早期项目。 而与其相对应的是，在商业化层面，基石药业有数个管线突破性疗法上市在即，预计到2021年预计将有4款产品在3个地区获批,覆盖胃肠道间质瘤、肺癌、急性髓系白血病等4个适应症。 基石药业近期达成了多项合作，以整合全球资源优化候选产品的后期商业化。其中，与国际医药巨头辉瑞达成的多维度战略合作吸引了众多关注，这笔合作包括辉瑞香港对基石药业的2亿美元股权投资，基石药业与辉瑞投资就PD-L1抗体舒格利单抗在中国大陆地区的开发和商业化，以及基石药业与辉瑞投资将更多肿瘤产品引入大中华地区的合作框架。 关于舒格利单抗以及PD-1抗体CS1003在大中华区以外地区开发及商业化，基石药业与美国EQRx达成涉及1.5亿美元首付款的战略合作。最新交易关于一款ROR1抗体偶联药物，基石药业获得在韩国以外地区开发和商业化韩国LegoChem Biosciences公司ROR1抗体偶联药物LCB71的独家授权。 在未来的发展中，基石药业将全面布局肿瘤药物市场，持续丰富产品管线，为中国乃至全球癌症患者带来突破性疗法。 携手推进精准医疗 造福更多患者 苏州工业园区科技与信息化局局长徐积明，苏州工业园区科技招商中心主任肖诗滔，清华大学医学院陈晓媛教授，北京大学生物医学前沿创新中心张泽民教授，苏州工业园区生物产业发展有限公司董事长兼总裁庞俊勇，苏州大区药学院院长镇学初教授及众多产学研界专家学者应邀出席会议。 多位重量级嘉宾就精准视野下的肿瘤药物开发、肿瘤精准治疗的未来、肿瘤新药创新生态圈、创新药物发现及法规政策、转化医学及临床研究、肺癌治疗前沿、消化道肿瘤治疗前沿、血液肿瘤治疗前沿等话题展开精彩讨论。 在精准视野下肿瘤药物研发板块，马军教授、沈琳教授、周彩存教授等就目…
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基石药业独家授权EQRx 在全球推广2款中国创新肿瘤免疫治疗药物
舒格利单抗（CS1001，抗PD-L1单抗）和CS1003（抗PD-1单抗） 该协议将充分发挥EQRx的创新业务模式及其独特商业化能力等优势,提升舒格利单抗和CS1003在与其他现有疗法竞争中的优势，并把这两款药物带给全球肿瘤患者 本次合作充分体现了这两款药物在全球市场的巨大商业潜力，并为基石药业在关键战略发展领域的投资提供了即时资金支持 基石药业（HKEX代码：2616）宣布与EQRx达成战略合作。基石药业将独家授权EQRx在大中华区以外地区开发和商业化舒格利单抗（CS1001，抗PD-L1单抗）及CS1003（抗PD-1单抗）这两款处于后期研发阶段的肿瘤免疫治疗药物。EQRx拥有创新的商业模式，将助力这两款药物在目标适应症上相对于现有疗法具备全球市场的竞争优势。 根据协议条款，基石药业将获得1.5亿美元的首付款，及最高可达11.5亿美元的里程碑付款以及额外的分级特许权使用费。EQRx将获得舒格利单抗和CS1003在除中国大陆、台湾、香港和澳门地区以外全球市场的独家商业化权利。基石药业将保留CS1003在大中华区的开发和商业化权利，并将继续探索其作为单药和联合疗法的骨架产品的发展前景。 基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示：“我们很高兴与EQRx这样杰出的公司达成合作。他们优秀的管理团队在创建与投资全球领先的生物技术公司方面成绩斐然，并引领着整个行业的发展。EQRx所具备的独特的综合能力可以确保这项协议顺利落地，并且最大化这两个领先的肿瘤免疫资产在全球市场的潜力。” “此次合作充分展示了舒格利单抗和CS1003的临床和商业化潜力。这两款药物可以作为多种联合疗法的骨架产品，而联合疗法正成为全球肿瘤治疗领域的基石，这也正是EQRx对这两款药物的期待所在。以CS1003为骨架产品开发相关联合疗法的巨大可能性，将进一步助力我们在中国推进基于这款药物的联合疗法策略。我们通过此次…
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复星凯特与凡恩世公司建立创新CAR-T产品战略合作
摘要：合作开发创新C复星凯特生物科技有限公司（CAR-T产品的开发及商业化。根据协议条款，凡恩世将有权获得首付款、后续里程碑付款，以及其它特许权使用费；同时，复星凯特将在上述地区以外的全球市场获得上述抗体商业应用权益的优先谈判权。 凡恩世总裁兼CEO王明晗博士表示：“我们很高兴有机会与复星凯特合作。复星凯特有来自Kite Pharma全球领先的IBody）和单链可变片段（scFv），其中一个单抗产品和一个双抗产品已经进入CMC阶段。此外，我们还建立了独特的双抗技术平台。在积极推进自主研发项目的同时，我们也在寻求各种类型的合作伙伴关系，以最大程度地发挥我们的研发管线在抗击癌症中的积极作用。公司下一步会继续寻求多方面的合作，对此我充满信心。” “很高兴能与凡恩世这样的创新抗体技术公司开展紧密合作，凡恩世在人源化抗体药物开发方面有着丰富的经验，在行业中享有领先地位，可以帮助复星凯特快速推进治疗实体瘤的CAR-T产品研发。”复星凯特CEO王立群博士表示，“CAR-T细胞在血液肿瘤领域的治疗成果有目共睹，在治疗实体瘤方面全球都仍在努力寻求突破。随着CAR-T技术的不断发展进步，治疗实体瘤具有不可估量的潜力。复星凯特在Yescarta落地中国的过程中积累了大量技术平台及经验优势，我们有信心在推动其中国注册上市的同时积极布局发展可持续的研发管线，推动更多新产品的商业化。复星凯特细胞治疗研发中心的落成和优秀创新研发人才的不断凝聚，为该创新研发战略的实现奠定了基础。希望我们跟凡恩世的合作能够开发出更多细胞治疗领域的产品，造福更多肿瘤患者。” 凡恩世是一家以大分子蛋白药为主要研究方向的创新生物医药公司。位于美国的圣地亚哥和中国广东的松山湖高新区，公司的创始团队曾供职于全球一流的医药公司及中国领先生物医药公司，对创新药管线研发及产业化和国际新药专利授权转让有着丰富的成功经验。 复星凯特生物科技有…
