荣灿生物

本轮融资将助力荣灿生物加速产品研发和团队建设，推进领跑管线进入临床研究。

新年伊始，辉瑞与Beam Therapeutics即宣布了一项重磅合作，双方将共同开发体内单碱基编辑产品用于罕见病治疗。可见，业界已充分认识到mRNA的应用潜力，国外国际医药巨头如辉瑞、礼来等，以及国内较为知名的大型制药公司如恒瑞、石药等，都相继开展mRNA产品线相关布局。那么与全球相比，国内的mRNA产业化还有多远，又能否实现弯道超车呢？本文就此采访了ARbutus授权的LNP载体专利。 目前，全球行业都在mRNA这几项关键技术领域修筑更宽的护城河。 国内公司如何迎头赶上 从国外mRNA企业的行动看，各家都希望实现在mRNA关键技术上的自主可控。但国内mRNA产业化起步晚，目前在递送系统、核酸修饰等核心技术上具备专利的企业还很少。不过从长远看，中国在mRNA技术发展方面的滞后可能不会一直存在。 荣灿生物专家提到，国内高校一直没有停止mRNA研究，只是多数停留在实验室阶段。但为了实现突破，推动产学研，也有企业走出了第一步。如，荣灿生物2020年就与上海交通大学共建实验室，推进mRNA研发向产业化方向转化，并取得了一定成就。 国外，不少在核酸修饰、生物信息学及LNP递送系统开发等有长期研究积累的人才，回国或兼职。同时，国内企业也加快核心技术布局，希望打破专利限制。荣灿mRNA研发专家下面就介绍了其公司的系列布局。 荣灿生物最大的技术优势在于LNP递送载体。其有自己的LNP研发平台，同时申请了多个不同的LNP专利，核心的阳离子脂质体更是通过了全球知名知识产权律师事务所的全球FTO（专利自由实施）的排查。国内知名疫苗研发企业就荣灿生物正在研发的新冠变异株疫苗使用的LNP载体的细胞安全性、转染效率、抗体水平和中和活性进行了第三方测试，测试结果达到了国际头部企业辉瑞LNP载体的相关技术水准。就LNP载体方面，荣灿生物已与国内疫苗头部研发公司建立合作。目前也有国际医药巨头就载体合作、一…

自2020年初全球新型冠肺炎爆发以来，mRNA（信使核糖核酸）新冠疫苗引起全世界的关注。mRNA疫苗打破了传统的灭活、减毒疫苗的免疫激活模式，创新性地利用人体本身细胞生产抗原，以此激活特异免疫响应。mRNA疫苗具有高度有效的保护率，相较于其他创新型疫苗（如：DNA疫苗、病毒载体疫苗）具有更高的安全性，并能迅速更新迭代以应对不断出现的变异毒株。mRNA疫苗的核心技术已逐步成为国家生物安全，国家之间生物技术竞争的焦点。 诺贝尔生理学或医学奖获得者托马斯·苏德霍夫认为，“ARbutus所有。 专利对LNP的保护主要有3个方面：首先是保护LNP中阳离子脂质体的化学结构，这也是LNP专利的核心；其次是保护LNP中阳离子脂质体与其他组分之间的构成比例，包括不同脂质之间的比例以及阳离子脂质体与mRNA的配比；最后专利还对LNP的用途提供保护。LNP与新化合物分子类似，专利保护期也是20年。 企业如果在没有获得授权的情况下使用现有的LNP技术，则需要发起专利挑战或者在专利保护的具体范围上做文章。但这一专利保护同样有新颖性和实用性两方面的要求。新颖性主要涉及阳离子脂质体的化学结构，载体组分等；实用性则体现在LNP性能上，如理化性质、传递效率、安全性、给药途径等方面。 对此，上海交通大学药学院教授章雪晴博士在接受研发客采访时表示，目前利用这样的方式绕开专利的可能性已经越来越小。章博士同时也是