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国家药监局正式批准西比曼C-CAR088 BCMA特异性CAR-T产品的IND申请
专注于开发创新细胞疗法的生物制药公司AR088的临床研究(IND)申请,将在中国推进后续的临床开发。 C-CAR088是一款靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T细胞,BCMA在多发性骨髓瘤(MM)细胞上特异性高表达,C-CAR088采用全球第一个由西比曼和GE共同开发的无血清、自动化和数字化封闭系统制造。目前正在中国进行研究者发起的临床研究(IIT),来评估C-CAR088对于复发或难治性、多发性骨髓瘤患者的安全性和有效性,初步临床试验结果显示出令人欣喜的疗效和良好的安全性。 截至2021年7月2日,共31例患者接受了C-CAR088的治疗。中位回输时间为18天,制备成功率为100%。接受治疗的患者中位年龄为61岁,中位既往治疗线数为4,未观察到剂量限制性毒性,93.5%患者发生细胞因子释放综合征(CRS),仅3例患者(9.6%)发生3级CRS,其余均为1-2级CRS;仅1例患者(3.2%)出现1级神经毒性事件。 28例可评估疗效的患者中,总反应率为(ORR)96.4%。中高剂量组整体中位随访时间为9.5个月,中位无疾病进展生存期(PFS)未达到,12个月PFS率预计为69.5%。 西比曼一直致力于开发用于治疗癌症和退行性疾病的专有细胞疗法,公司的细胞疗法技术平台同时覆盖血液瘤,实体瘤和干细胞疗法。其中, 在CAR-T治疗血液癌方面的研究,包括潜在同类最佳的C-CAR039(治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(r/r B-cell NHL)的新型CD19/CD20双靶点CAR-T细胞产品)和采用最新数字化生产体系的C-CAR088(治疗多发性骨髓瘤的B细胞成熟抗原(BCMA)特异性CAR-T产品); 实体瘤疗法细胞治疗平台包括TCR-T、Armored CAR-T和肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)技术,并将在2022年在中美同时启动针对实体瘤的TIL疗法临床研究; 干细胞…
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欧科云链研究院:中国数字经济10年超4倍增长,引领全球数字化转型
1月12日,国务院印发《“十四五”欧科云链研究院近日发布的《经济格局重塑,一起向未来——2021中国数字经济发展及政策研究报告》显示,2011年至2020年的10年间,我国数字经济规模总量增长4.12倍,年复合增长率高达17.06%。而同期我国GDP增长2.08倍,年复合增长率仅为8.49%,我国数字经济规模总量保持持续高增长。 而根据“十四五”规划,我国数字经济核心产业增加值占GDP的比重将由2020年的7.8%提升至2025年的10%。假设将2021年至2025年的年均GDP增长率设定为5%,数字经济核心产业增加值比重若要完成“十四五”规划中设定的预期目标,年增长率需要达到11.57%,将需是同期GDP增速的2.3倍。 图:数字经济占GDP比重走势图 来源:中国信通院、欧科云链研究院 产业数字化是当前驱动数字经济增长的主要引擎。疫情以来,传统企业的生产经营模式遭遇严峻考验,数字化运营能力成为企业的核心竞争力,诸多传统行业纷纷加速数字化转型步伐。同时,电子商务、共享经济、云办公等数字化新业态加速涌现并持续发展,我国产业数字化程度不断深化。 从细分产业看,我国数字经济最早是从服务业发展起来的。以电子商务为代表的消费互联网在过去数十年间保持高速增长,并拉动移动支付、快递物流、网络服务等配套产业发展,同时推动供应链上下游产业进行数字化转型升级。2020年,我国服务业数字化比重为40.7%,制造业及农业数字化比重分别为21.0%、8.9%。 与此同时,数字产业化占比逐年下降,但长期前景积极向好。2020年我国数字产业化规模约为7.5万亿,同比名义增速5.3%,但占数字经济整体比重逐年下降,到2020年仅为19.1%。不过,2021年以来,以人工智能为代表的数字技术创新实践持续深化,元宇宙等为数字业态和数字概念不断涌现,数据要素和互联网+”行动的指导意见》为开端并持续至今,政策上更…
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FDA授予西比曼再生医学先进疗法(RMAT)和快速通道(FT)资格
AR039再生医学先进疗法(RMAT)资格和快速通道(FT)资格,用于治疗复发或难治性及弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)。C-CAR039是一种针对CD19和CD20抗原的新型自体双特异性CAR-T,具有自有研发受专利保护经优化的双特异性抗原结合结构域,可同时作用于CD19和CD20双靶点,可以在体内和体外有效清除CD19/CD20单阳性或双阳性肿瘤细胞。目前正在中国进行的研究者发起的临床研究(IIT)的早期临床结果证明了C-CAR039在复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的试验中的令人振奋的疗效和良好的安全性。 截至2021年4月20日,已有34名患者接受了C-CAR039输注,其中28名患者进行了安全性评估,27名患者进行了有效性评估。 患者的中位年龄为55.5岁,既往接受治疗线数的中位数为3线,75%的患者An Arbor分期为III/IV期,5名患者(17.9%)接受了桥接治疗。 92%(26/28)的患者发生了细胞因子释放综合征(CRS),在这26名患者中,25名患者为1级或2级CRS,仅1例患者发生了3级CRS。2例患者出现了1级免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS),未发生≥2级ICANS。 总缓解率(ORR)为92.6%,其中完全缓解(CR)率为85.2%,中位至缓解时间为1个月。中位随访7个月后,74.1%的患者仍维持CR,6个月无进展生存率为83.2%(95%置信区间,69.1~100.0)。 西比曼将继续对患者进行长期随访和评估。 此前,在2021年6月,C-CAR039已被美国FDA授予孤儿药认定(ODD),用于治疗滤泡性淋巴瘤,一种惰性形式的非霍奇金淋巴瘤。同年12月10日,FDA正式批准了C-CAR039的IND申请。
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四川这一重磅名单涉及10多家上市公司 成都链安为唯一区块链企业
天府财经网消息,近日,四川省科技厅公示2021年第一批拟认定省级工程技术研究中心名单,38家机构上榜,涵盖高校、IPO企业、专精特新企业等,其中成都链安是唯一一家上榜的区块链企业。 具体名单如下(备注信息来自企查查,由天府财经网备注): 1、四川省大中型曲轴工程技术研究中心,依托单位:中车资阳机车有限公司(中国中车601766.SH累计持股98%) 2、四川省河湖保护与管理工程技术研究中心,依托单位:四川大学 3、四川省数字会议工程技术研究中心,依托单位:中科信息(300678.SZ) 4、四川省柔性电缆工程技术研究中心,依托单位:四川川东电缆有限责任公司(省级专精特新小巨人企业) 5、四川省公路生态环境工程技术研究中心,依托单位:四川省公路规划勘察设计研究院有限公司 6、四川省缓控释专用生态肥工程技术研究中心,依托单位:台沃科技集团股份有限公司(专精特新企业,锂电材料前驱体工程技术研究中心,依托单位:宜宾光原锂电材料有限公司 11、四川省航空物流工程技术研究中心,,依托单位:民航成都物流技术有限公司 12、四川省真空测量工程技术研究中心,依托单位:国光电气(688776.SH,国家级专精特新小巨人企业) 13、四川省卫星通导遥一体化应用工程技术研究中心,依托单位:中电科蓉威电子技术有限公司 14、四川省新三板已摘牌) 16、四川省高端精密电磁继电器研发制造工程技术研究中心,依托单位:四川宏发电声有限公司 17、四川省林业和草原生态环境监测工程技术研究中心,依托单位:四川省林业和草原调查规划院(四川省林业和草原生态环境监测中心) 18、四川省特种炭石墨材料工程技术研究中心,依托单位:自贡东新电碳有限责任公司 19、四川省交通土建材料工程技术研究中心,依托单位:西南交通大学 20、四川省数据安全与隐私保护工程技术研究中心,依托单位:电子科技大学 21、四川省通信智能网络工程技…
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四川2家新能源车企开展整合重组 新筑股份、川发展参股
10月14日,成都客车股份有限公司(简称“成都客车”)官网发布2份公开比选中介机构的公告,披露将与四川新筑通工汽车有限公司(简称“通工汽车”)整合重组。 公告中称,四能源客车及专用车生产能力,是四川省和成都市重点支持的节能与天然气客车、混合动力客车、纯电动客车、锂电”、“超级电容+燃料电池”并联输出动力技术开发,拥有世界领先水平的超级电容技术。公司还在白俄罗斯建立了超级电容研发生产基地,在白俄罗斯、以色列、保加利亚、奥地利、塞尔维亚等国家均有成功的产品和技术应用。 天府财经网了解到,通工汽车位于新能源汽车产业化项目一期已完成投资5亿元,现占地面积289亩,建成国内领先的新能源客车、新能源物流车生产线,具有年产各类车辆约1万台的制造能力。主要产品有新能源纯电动城市客车系列、纯电动城市物流车系列、混合动力城市客车系列。 通工汽车曾在2020年11月刊登过引进战略
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蜂巢能源泰州一项目工程消防验收不合格
天府财经网获悉,近日,泰州医药高新区(泰州市高港区)住建局向蜂巢蜂巢能源”)出具《特殊建设工程消防验收意见书》,内容为:工程消防验收不合格。 据了解,蜂巢能源在泰州市高港区的主要项目为泰州分公司动力电池包(PACK)工厂,项目总投资约1.4亿元,规划年产能10万套,于2020年开工建设。 今年6月,上述项目开始试生产,9月份宣布已经具备批量生产能力,明年全面量产后,将进一步提升国产汽车电池的市场自给率和占有量。 蜂巢能源董事长兼CEO杨红新介绍,泰州工厂是公司在长三角布局的重要基地,初步规划年产10万套动力电池包,年收入可达21亿元。工厂采用先进的生产工艺和制造技术,未来要打造成为国内锂离子电池标杆企业。 2021年,蜂巢能源泰州工厂动力电池包出货总量预计达3.8万套。
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斯欧信息获合肥新经济产业基金2000万投资 拟将住所从重庆迁至合肥
近日,股票定向发行说明书、变更住所等议案。 公司拟向合肥新经济产业发展投资有限公司(下称“合肥新经济产业基金”)定向发行146.61万股,发行价13.64元/股,募集资金1999.76万元,主要用于补充流动资金、偿还银行借款、项目建设等。 天府财经网注意到,合肥新经济产业基金系合肥高新投旗下的股权投资基金,此前投资过从事空中成像技术开发的东超科技,并与雷科防务(002413.SZ)等合资成立卫星导航公司。 斯欧信息成立于2008年,2017年1月在新三板挂牌,主要面向汽车、电子信息、装备制造、边缘计算、智能制造解决方案,同时提供物联网与云计算方案设计咨询、
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双11全国11地发数字人民币红包 京东科技联合建行深化DC/EP试点场景
2021年双11期间,数字人民币红包,首次支持在京东11.11期间用数字人民币体验购物。 此次数字人民币红包发放,为消费者在11.11畅快购物带来富有科技感的实惠之外,也推进了试点城市数字人民币的场景建设,促进了城市消费,带动地方经济。 据悉,实体经济的发展和转型升级加注数字力量。
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中国信通院“数据安全推进计划”首批参与名单出炉 103家企业通过审核正式入选(名单)
天府财经网消息,近日,由中国信息通信研究院联合三大运营商、百度等30多家企业发起的“数据安全推进计划”(Data Security Initiative,简称“DSI”)第一批参与单位名单发布,共有103家企业通过审核正式成为参与单位,行业广泛分布于互联网、金融、科技等领域。具体名单如下: 电信业(3):中国电信、中国移动、中国联通 互联网业(14家):腾讯、百度、蚂蚁集团、小米、携程旅行网、爱奇艺、知乎、小鹏汽车 云公司(7家):阿里云、腾讯云、优刻得、天翼云、金山云、光环云、上海蓝云(世纪互联) 安全公司(21家):奇安信、奇虎大数据企业(27家):宝信软件、新华三、上海英方软件、凯馨科技、科软在线、数悦铭金、捷德(中国)、标贝科技、北京思斐软件、数字云谷、普华、上海清林网络科技中心、上海游昆、集智科技(龙湖安全子公司)、苏州黑云智能科技、云徙科技、和讯华谷(极光)、中金数谷、白云山科技、御数坊、海致科技、得方大数据、炎凰数据、中金花桥、慧翰微电子、三百云、北京星河卓越 通信企业(3家):兴唐通信、中兴、烽火通信 医疗企业(1家):云南白药集团 隐私计算企业(6家):冲量在线、杭州锘崴科技、洞见科技、翼方健数、致星科技、续科天下 律所(6家):北京世辉律师事务所、北京德和衡(上海)律师事务所、北京市鑫诺律师事务所、北京中伦律师事务所、清律律师事务所、天达共和律师事务所 据了解,DSI是一个公益性合作项目,将依托大数据协同安全技术国家工程实验室、中国通信标准化协会大数据技术标准推进委员会、中国互联网协会数据治理工作委员会开展具体工作。主要工作内容包括: DSI计划于9月1日正式启动,旨在帮助企业建立健全数据安全建设,推动《数据安全法》的贯彻落实,促进数据安全技术交流,提升数据安全能力建设,引领数据安全行业高质量发展。9月1日,我国首部《数据安全法》正式施行,而《个人信息保…
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西比曼完成1.2亿美元A轮融资 加速实体瘤管线研发和创新疗法布局
9月29日,融资,总额达到1.2亿美元。本轮融资由阿斯利康中金医疗产业基金、红杉资本、云锋基金共同领投,新加坡政府投资公司(GIC)、泰福资本等老股东跟投。 本轮融资将主要用于推进C-CCAR-T疗法)在未来中美临床的研究,加速C-CAR088(Anti-BCMA 美股回归。 得益于强大的研发、创新和生产制备能力,西比曼在今年7月的全球顶级癌症治疗盛会ASCO上受邀进行两项口头报告,其中C-CAR039双靶点CAR-T产品管线的数据在安全性和疗效方面都展示出了极大的潜力,极有可能成为Best-In-Class的产品。 目前,C-CAR039已获得由美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药产品管理部门授予的治疗滤泡性淋巴瘤的孤儿药资格认定。 西比曼生物科技CEO刘必佐表示:“我们非常高兴在成功私有化后这么短的时间内能完成A轮融资。首先要非常感谢包括像诺华公司、赛领资本以及几位从天使轮就投资的股东对公司的认可和支持,帮助西比曼持续吸引战略
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Facebook高管揭秘元宇宙发展新动向 称将以负责任的方式建设元宇宙
Facebook将与政府、行业专家和伙伴合作,将元宇宙变为现实。
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第四届中国国际进口博览会2021产业投资与国际金融合作论坛将于11月7日在上海举办
“第四届中国国际进口博览会2021产业投资与国际金融合作论坛”将于2021年11月7日下午在上海国家会议中心举办。该论坛由中国欧洲经济技术合作协会、中国对外经济贸易会计学会主办,中诚通国际投资有限公司协办、北京联合丝路文化发展有限公司承办,Qitmeer、火讯财经、赤焰互动联合承办。 第二届、第三届中国国际进口博览会中,成功举办重要配套活动“2019国际金融合作高峰论坛”和“2020产业投资与国际金融合作论坛”,分别以“金融贸易、创新、开放、合作、共赢”和“赛道变换,中国和世界的选择”为主题。 “2019国际金融合作高峰论坛”于2019年11月8日隆重举办,受到国家相关部委、各大企业集团、国内外金融合作组织的高度关注。论坛以“金融贸易、创新、开放、合作、共赢”为主题,邀请各国政要、行业专家、企业代表等围绕世界金融市场良性发展。 论坛期间举办了多场主题论坛、小范围磋商、一对一项目洽谈等活动。会上发起“中阿数字货币合作研发协议”等多个项目,促进实际项目落地,为国内金融、科技类企业、机构提供转型发展过程中所需资源,尤其是国际资源的对接,从而帮助企业更好的向数字化、国际化发展。 “2020产业投资与国际金融合作论坛”在商务部支持下于2020年11月8日隆重举办。此次论坛以“赛道变换——中国和世界的选择”为主题,为搭建区域金融信息共享平台,促进技术创新、产业升级与金融的良性互动发展,推进更广泛、更高效的国际产业金融合作,邀请来自中国、俄罗斯、巴林、巴基斯坦、印度尼西亚等国的相关政府代表、行业专家及机构企业代表参会,围绕未来金融发展、国际务实性金融合作、后疫情时代经济复苏举措、如何构建与国际投资贸易通行规则相衔接的制度创新体系等开展深入研讨,并签署了多项跨境金融与贸易项目。 2021年,“第四届中国国际进口博览会2021产业投资与国际金融合作论坛”将继续响应国家号召,延续以往工作精神与…
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助力乡村振兴!京东科技&邮储银行打造数字人民币惠农惠民特色场景
随着京东面向成都新用户发放数字人民币礼包,每份礼包包含20元数字人民币红包及10元京东App数字人民币消费满减券。 本次活动重点聚焦惠农惠民,为农村土特产品扩宽线上销售渠道,有效助力乡村振兴和产业京东科技作为京东集团旗下专注于以技术为产业服务的业务子集团,会同邮储银行成都市分行为本次活动提供全程技术与服务支持。 打造数字人民币试点惠农惠民场景 9月6日10时至9月30日24时,定位在成都市,且此前未参与过邮储银行数字人民币活动的用户,可通过京东App访问指定活动页面(在京东App上搜索“数字人民币”,或点击京东App首页右上角红包),报名参与本次数字人民币活动,名额有限,满额即止。 除了数字人民币红包,本次活动还创新提供了数字人民币消费满减券,对提升数字人民币的使用频率以及用户的活跃度具有积极意义。 报名成功并通过资格审核的邮储银行数字钱包新用户可获得邮储银行30元数字人民币礼包。礼包中的20元数字人民币红包和10元数字人民币消费满减券可在京东App购买京东自营商品使用。 在数字人民币专题页面,京东开辟了惠农专场,用户可直接使用数字人民币购买攀枝花凯特芒果、四川泡菜、安岳黄柠檬、农家土鸡、湘村黑猪等来自全国各地的农特产品,以此进一步拉动居民消费,同时帮助农民增收、助力乡村振兴。 而这正是京东科技联合邮储银行成都市分行此次打造的数字人民币惠农惠民特色场景。数字人民币具有交易无手续费、资金实时到账、支持“双离线支付”及无网络信号交易等多重优势,可以大大降低农户的支出成本,为广大农户带来便利和效益,数字人民币的兴起将有效弥合城乡数字鸿沟。 本次惠农场景的搭建,也为下一步探索数字人民币如何更好服务乡村振兴做出了有益尝试。以数字人民币助力乡村振兴,将在促进
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2021长三角经济数字化转型发展论坛9月24日开幕
国家“十四五”规划中将“加快数字化发展,建设数字中国”单独成篇。沿着“十四五”规划绘制的区块链、工业互联网等新兴技术领域先行先试,不断推进制度创新和政策落地,努力在产业集聚和技术创新上取得重要突破。 “十四五”开局之年,是推进数字化转型的关键一年,如何共谋数字化转型发展之路? 9月24日,2021长三角经济数字化转型发展论坛将重磅开幕。本次论坛以“引领&创新”为主题,地点为上海·G60科创云廊,由上海临港(600848.SH)、上海市质量管理科学研究院、金融科技领域专家、学者以及医学界、科技界、制造业等多领域代表公司的高管共同交流分享。作为数字化转型发展年度盛会,本次论坛在谈论话题、出席嘉宾等方面呈现独特亮点: 亮点一:政产学研专家共论数字化转型新发展,知名财经评论家水皮从宏观角度谈数字化 知名财经评论家、华夏传媒CEO水皮,中科院大学教授和博导、金融科技中心主任刘世平,中国科技体制改革研究会数字经济小组组长、工信部工业互联网区块链重大项目评审专家、中国移动通信联合会区块链专委会主任委员兼首席数字经济学家陈晓华,以及欧科云链副总裁张超等还将进行主题演讲,从多维度、多角度把脉数字化转型新发展。 本次论坛的讨论话题包括从新基建、如何构建以区块链技术为核心的产业生态发展,以及企业数字化转型过程中的新技术应用趋势与前景等核心问题。 亮点二:中国科技体制改革研究会数字经济小组组长陈晓华对话医学、制造、技术等多领域大咖 本次论坛特设圆桌讨论环节,设计了数字化转型过程中的技术融合应用和遇到的问题、基于区块链技术理念的产业生态构建及企业的区块链技术实践和应用展望等三大议题,并邀请了陈晓华与逸动医学、上海之禾ICICLE、来伊份科技以及天臣微纳米信息技术中心等行业代表公司的高层,就以上议题对话交流,共同探讨企业数字化转型过程中的新技术应用趋势与前景。
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德鼎创新基金合伙人王岳华:从四大产业方向寻找元宇宙投资机会
王岳华,现为德鼎创新基金合伙人。德鼎创新基金(DraperDragon Innovation Fund)是2006年创立的专注跨境高科技专业投资的风险投资基金,投资领域涵盖IT产业、智能制造、生物医疗以及数字资产。 近年来,德鼎创新基金在区块链领域投资了数字资产coinbase、数字资产安全解决方案Ledger、交易市场MakersPlace、数字金融综合服务平台HKbitEX等几十个项目,并将加大在区块链以及Web3.0是什么,从AI、无线通信服务以及互联网技术; 二是内容与应用服务; 三是运营服务、协议工具等; 四是新的经济体系、商业模式创新。 一、技术基础设施 广义上说,技术基础设施可以有芯片、5G的无线通信服务实现低延迟高通量,云计算的算力支持以及大规模用户在线支持,通过大数据流需要的就是低延迟高通量的通信服务,因此人工智能算法等都会推进芯片软件创新的发展。 举个例子,美剧《West World》里面的交互场景,每个沿着不同故事线的实时交流,都需要极大的算力支持。今天我们说大算力的需要,是站在今天的尺度而言,一旦量子计算实现商业化,那算力的飞跃可以支持更多元宇宙的体验场景。 所以很简单,算力的需求是无止境的,算力需求与应用的广度与深度是相对应的,这方面的投资也很大程度上取决于应用市场的成熟度。但不可否认,硬科技是支撑元宇宙产业的基础,关注这方面的硬科技进展是追踪元宇宙市场成熟与否的一个很关键的指标。 再如分布式的存储、分布式的算力共享、电商消费、资产交易、音视频创作、数字/虚拟身份、隐私保护、金融服务、泛娱乐场景应用。 这里我们看到的例子有脸书的虚拟人物社交、数字经济金融服务场景。这样的平台是需要一个大的,甚至是分布式的、自发性的内容创建,无数的第三方应用服务,借由用户的自主创造而经营成长出平台的未来。 每个个体用户能够在这个虚拟平台产生价值,基于虚拟数字经济模型的…