4月29日,国内创新药标杆上市公司康弘药业(002773.SZ)披露了2019年年报。
纵观2019年国内复杂的行业环境,康弘药业交出了一份亮眼的成绩单。报告期内,公司实现营业总收入32.57亿元,同比增长11.65%;净利润7.18亿元,同比增长3.35%。
今年以来,至少7家机构都给予了“买入”评级。不少研究机构认为,公司核心品种成长空间大,国际化值得期待,有望实现长期持续增长。
经营业绩稳定向好
2019年,康弘药业实现营业收入32.57亿元,同比增长11.65%;归属于上市公司股东的净利润7.18亿元,同比增长3.35%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6.42亿元,同比增长2.06%;经营活动现金净流入8.12亿元,同比增长131.46%;基本每股收益0.82元。
如果把时间线拉回到10年前,即2010年,该年度康弘药业的营业收入和净利润分别为7.96亿元、1.09亿元,这也意味着过去10年,其营收和净利润分别增长了309%、559%。
快速增长的核心竞争力来源于公司的战略布局和持续创新能力。康弘药业以临床需求为导向,在眼科、脑科、呼吸科、消化科等多发常见病的治疗以及高血压、糖尿病等慢病防治上已形成了具有康弘特色的专利或独家产品布局优势。现上市的16个药品中有13个品种是独家品种、12个品种进入国家医保目录、7个品种进入国家基本药物目录。
从营业收入构成看,其化学药实现营业收入12.07亿元,占总营收比例的37.06%,生物药和中成药分别实现营收11.55亿元和8.92亿元,占比分别为35.47%、27.38%,医疗器械虽占比不大,但同比增速达到了90.67%。
另值得注意的是,生物药类别2018年营业收入为8.82亿元,占总营收比例为30.24%,2019年迈过10亿门槛,占比也攀升至35.47%。
根据太平洋证券研报,仅看康柏西普一个品种,海内外市值就值至少320亿。不少研究机构认为,康柏西普成长空间大,国际化值得期待,有望实现长期持续增长。
创新高投入 未来发展可期
康弘药业稳健增长的业绩背后,支撑究竟是什么?
答案在于创新。对创新的坚持,康弘药业所投入的是真金白银。据其披露的财报,2019年公司研发投入7.88亿元,占营业收入的24.18%,比肩国际水准,远超国内行业平均水平。目前公司在研项目共80项,包括中药新药1项,化药新药27项,生物药新药6项,仿制药14项、中药项目10项、一致性评价项目6项。
2019年5月,康柏西普眼用注射液在国内获批第三个适应证“治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的视力损害”,此前国内已获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)以及继发于病理性近视的脉络膜新生血管引起的视力损伤(pmCNV)两项适应证。视网膜静脉阻塞(RVO)目前处于中国临床Ⅲ期阶段,相关研究正按计划推进。
根据光大证券研报,作为康弘药业的核心产品,康柏西普未来有望在国内完成四大适应证全覆盖。按照2025年国内四大适应证对应患者1500万人,该类药物渗透率5%,康柏西普市占率55%,单人年用药4.5支,出厂价3000元/支计算,康柏西普国内收入将达到54亿元。
除了康柏西普,康弘药业还有多个生物药正在紧锣密鼓研发中。治疗外伤、化学烧伤、角膜移植术后诱发的新生血管的KH906滴眼液,是康弘药业自主研发的具有自主知识产权的1类生物创新药物,目前正进行Ⅰ期临床。治疗结直肠及其他器官肿瘤且拥有国际发明专利的1类生物新药KH903已进入临床Ⅱ期。还有拥有国际专利的治疗性肿瘤疫苗1类生物新药KH901也处于临床Ⅱ期。中成药方面,治疗阿尔茨海默症(Alzheimers disease, AD)的新药KH110(五加益智颗粒)已进入临床Ⅱ期。化学药方面,2019年3月,公司申请的依匹哌唑口崩片获国家食品药品监督管理总局下发的《药物临床试验批件》,公司已有多个产品已获国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批件》。公司将根据自身实际情况来计划和安排,逐步推进各项研究工作。2019年7月,公司申请的阿立哌唑口服溶液获得国家药品监督管理局下发的《药品注册批件》,为国内首家获批。该产品具有提高患者依从性、解决吞咽困难等优点,低剂量或调整剂量更为方便。
全球化布局再提速
近年来,康弘药业不断把创新的目光投向世界,在大力推动具有自主知识产权的产品走出国门的同时,引进国际化创新人才,收购创新性项目,投资具备一定发展潜力的公司。
目前,康柏西普正在全球30个国家开展全球多中心临床研究,并于2019年12月受试者入组人数已达到临床试验方案要求总数的100%,进度符合预期。在今年3月可转债发行网上路演中,康弘药业董事、总裁柯潇表示,如果成功获批,康柏西普眼用注射液预计2023年可在欧美上市。
除了康柏西普正逐步走向世界外,公司研发的KH901、KH902、KH903、KH906等多个1类新药,在美国、日本、印度、韩国、俄罗斯等国拥有多项国际专利,未来国际市场开发潜力巨大。
在国际化战略上,2017年,康弘药业还与以色列IOPtimaLtd.公司签署了海外合作协议,通过此次海外投资获得IOPtima公司控股权以及IOPtiMate在中国区的独家经销权。IOPtima的眼科医疗器械CLASS(二氧化碳激光辅助深层巩膜切除术,用于原发性开角型青光眼的治疗)被引入中国市场,开启了国内青光眼手术治疗的新时代。CLASS的引入,将造福更多青光眼病患者,给患者提供更多的治疗选择。
2019年6月30日,康弘药业已顺利完成第三阶段股权交割,取得IOPtima公司80%的股权。
在产品走出国门的同时,知识产权保护尤为重要。截至报告期末,康弘药业累计获得授权发明专利231项,其中国外专利113项;累计获得确权注册商标494项,其中涉外授权商标33项。
积极履行社会责任
药品安全稳定是关系社会民生的重要保障。康弘药业以“做中国人自己的创新药”为己任,以“中国创造走向世界”为目标,履行了一个医药企业应有的责任和担当。
2019年,康柏西普三大适应证全部纳入了新版国家医保目录,医疗负担进一步降低,更多的患者在治疗中获益。
由于积极投身精准扶贫、捐资助学、抗震救灾等领域,康弘药业获得了“2019年全国“万企帮万村”精准扶贫行动先进民营企业”。此外,康弘药业还联合中华社会救助基金会设立了“朗视界 沐光明”公益基金,为四川大凉山、江西井冈山、贵州遵义、青海玉树等13个老少边穷地区开展各种形式的义诊和慈善援助活动,已为全国30个省市的数万名患者赠送康柏西普累计超过2.5亿元。
同时,康弘药业积极响应国家“一带一路”战略,在国家卫生健康委员会国际交流与合作中心等部门的指导下,与巴基斯坦、斯里兰卡、蒙古、捷克、纳米比亚等“一带一路”沿线国家开展友好援助与学术交流合作。
作为一家上市公司,康弘药业非常注重保护股东利益。年报披露,拟向全体股东每10股派2.80元(含税),共计分配股利2.45亿元。2017年~2019年,康弘药业现金分红额分别为1.89亿、1.89亿元、2.45亿元,近三年分红额占公司净利润比率均在30%左右。
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