基石药业举办2022年普吉华®周年庆典 RET抑制剂塑造精准治疗格局

7月9日,港股创新药企基石药业(02616.HK)成功举办“大爱至普跬步无界”2022年普吉华®周年庆典大会,拉开普吉华®周年庆典活动暨RET诊疗学术周的帷幕。作为中国首个选择性RET抑制剂,普吉华®(普拉替尼胶囊)已获中国国家药品监督管理局批准上市,用于治疗既往接受过含铂化疗的RET融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者、治疗晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌(MTC)及RET融合阳性甲状腺癌(TC)患者。普吉华®是目前中国首个且唯一获批用于治疗RET变异非小细胞肺癌和甲状腺癌的选择性RET抑制剂。

ARROW研究主要研究者、广东省人民医院吴一龙教授,同济大学医学院肿瘤研究所所长、上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授,上海交通大学附属胸科医院肿瘤科主任陆舜教授出席此次会议并担任大会名誉主席,基石药业大中华区总经理兼商业部负责人周游博士也出席了此次会议。来自肿瘤领域的权威专家共同探讨了RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)精准诊疗策略、精准治疗药物的临床价值、以及RET融合阳性NSCLC患者全程管理等话题。

基石药业举办2022年普吉华®周年庆典 RET抑制剂塑造精准治疗格局

相关资料显示,当前,中国肺癌的发病率和死亡率均位居癌症之首。非小细胞肺癌在所有肺癌分型中占80-85%,其中RET融合约占1-2%。在中国,每年新发RET融合阳性肺癌患者约1.1万人,患者被确诊时大多已处于疾病晚期,给治疗带来了极大挑战。长期以来,临床上对于RET融合阳性非小细胞肺癌的治疗方案效果有限。根据ARROW I/II期的临床研究数据显示,普吉华®具有较强的抗肿瘤活性,对RET融合阳性非小细胞肺癌患者展现了较高的客观缓解率以及良好的安全性和耐受性。ARROW研究主要研究者、广东省人民医院吴一龙教授表示:“精准治疗改变了我们的临床肿瘤学,精准医学也改变了临床专家对肿瘤的认识。作为ARROW研究的主要研究者,我们看到与过去的标准治疗相比,普吉华®拥有更佳的治疗效果。”

庆典上,同济大学医学院肿瘤研究所所长、上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授表示,“《中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌诊疗指南2021》已经将治疗RET基因突变的药物普吉华®写进了指南,普吉华®对于RET基因融合阳性的NSCLC患者具有不错的疗效,无论从无进展生存期(PFS),客观缓解率(ORR),还是安全性方面来看,都比化疗历史数据有明显的优势。”此外,普吉华®以其确切的临床优势还被写入国内外多项指南共识的治疗推荐,包括《中国非小细胞肺癌RET基因融合临床检测专家共识》、《非小细胞肺癌分子病理检测临床实践指南(2021版)》、《原发性肺癌诊疗指南2022版》、美国《NCCN非小细胞肺癌临床实践指南2022》。

上海交通大学附属胸科医院肿瘤科主任陆舜教授表示,“在临床研究中,我们看到RET抑制剂普吉华®在既往接受过化疗的RET融合阳性的晚期NSCLC患者中ORR可以达到67%,针对初治的病人ORR可以高达80%。这都提示我们要开发罕见靶点的药物,这些药物能够帮助患者获得长期的生存,而且生活质量也得到了极大的提高,将进一步推动肺癌慢病化的进程,会让肺癌患者不会因为遭遇‘罕见’而恐惧。”

值得注意的是,作为基石药业首款获批产品,普吉华®上市一周年取得了不俗的商业化效果。基石药业大中华区总经理兼商业部负责人周游博士表示:“作为国内首款RET抑制剂,普吉华®自上市一年以来已成功惠及千余名患者。目前,普吉华®已被纳入60多项主要商业及政府保险计划。基石药业一直致力于为癌症患者带来突破性疗法,未来,我们将不遗余力地与多方共同携手,进一步全面提升药品的可及性和可支付性,让更多的中国患者用得上、用得起好药。”

目前,普吉华®已经在美国、中国大陆、欧盟获批上市,在中国香港、中国台湾的新药上市申请已获受理。这表明中国RET融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者、RET突变型MTC患者及RET融合阳性TC患者首次获得了精准治疗方案,也意味着随着新适应症的拓展,普吉华®的商业化前景进一步扩大。

与此同时,基石药业已通过与医疗服务提供方、医院、药房、保险公司以及医疗界的其他团体合作,扩大药品的市场辐射范围,目前已覆盖约600家医院,占精准治疗药物相关市场的约70%至80%。在业内看来,对于基石药业来讲,普吉华应用患者人群将随着适应症的拓展,未来将释放出更大的市场潜力。

文章内容仅供参考,不构成投资建议,投资者据此操作风险自负。转载请注明出处:天府财经网

(2)
上一篇 2022-06-30 19:17
下一篇 2022-07-13 08:02

相关推荐

  • 国产PD-L1首度在英国获批!基石药业宣布舒格利单抗获英国药品和医疗保健用品管理局批准 用于一线治疗非小细胞肺癌

    中国苏州,2024年10月31日—基石药业(香港联交所代码:2616),一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业,今日宣布,英国药品和医疗保健用品管理局(MHRA)已批准舒格利单抗联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变,或无ALK,ROS1,RET基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。这是继欧盟委员会批准之后,舒格利单抗在海外市场获得的第二项上市许可申请的批准。 基石药业首席执行官、研发总裁、执行董事杨建新博士表示:“舒格利单抗在英国获批,标志着我们全球化布局的又一重要里程碑。舒格利单抗是首个成功出海的国产PD-L1单抗,在登陆全球第二大医药市场——欧盟之后,舒格利‘再下一城’,拿到英国这一重要海外市场的‘入场券’。在今年ESMO上公布的长期生存数据,更是进一步巩固了舒格利单抗在转移性NSCLC一线治疗格局中的重要地位。海外商业化和注册方面,我们正积极与来自西欧、拉美、中东、东南亚、加拿大等地区的合作伙伴洽谈,预计近期将达成其中多项商业合作。同时,我们在积极与欧洲药品管理局(EMA)等国际监管机构沟通舒格利单抗其他适应症,如III期NSCLC、一线胃癌、一线食管鳞癌的上市申请,期待为全球更多患者带来创新的治疗方案。” 此次获批主要是基于一项多中心、随机、双盲的III期临床研究——GEMSTONE-302的结果。舒格利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗,可显著延长初治转移性NSCLC患者的无进展生存期和总生存期。该研究数据已在《柳叶刀·肿瘤学》(Lancet Oncology)和《自然·癌症》(Nature Cancer)上发表,并曾多次在国际学术会议上以口头汇报和壁报形式公布。 关于舒格利单抗注射液 舒格利单抗是由基石药业研发的抗PD-L1单克隆抗体,舒格利单抗的开发是基于美国Ligand公司授权引进的OmniRat®转基因动物平台。该平台可一…

    2024-10-31
    1.5K
  • 基石药业自主研发的同类首创抗体偶联药物(ADC)CS5006专利公布

    中国苏州,2024年10月21日——基石药业(股票代码:2616.HK),一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业,今日宣布,公司自主研发的抗体偶联药物(ADC)CS5006的专利(WO/2024/208354)已于2024年10月10日公开。 CS5006是一款同类首创、具有全新靶点的抗体偶联药物(ADC)——靶向整合素β4(ITGB4)。ITGB4是一种跨膜蛋白,仅与整合素α6(ITGA6)结合形成异二聚体(α6β4),并以层粘连蛋白作为细胞外配体。ITGB4被视为多种肿瘤的标志物,其高表达与肿瘤的侵袭性和不良预后相关。我们通过内部精心构建的生物信息学平台、结合前沿

    2024-10-21
    3.2K
  • 基石药业2023年财报出炉:聚焦研发 ROR1ADC取得突破性临床进展

    近日,港股创新药企基石药业(02616.HK)公布了2023年年度业绩及近期业务进展。数据显示,2023年基石药业总收入为4.638亿元人民币,其中商业化收入3.681亿元人民币;公司财务状况稳健,截至2023年12月31日现金储备为10.3亿元人民币。 据年报披露,2023年以来基石药业取得多项关键业务进展:精准治疗药品销量持续攀升且地产化进程顺利,积极拓展并建立了与多家公司的战略合作关系,多项新适应症上市申请获批,舒格利单抗出海在即,管线2.0重磅产品CS5001(ROR1 ADC)的国际多中心临床试验数据优异,早期产品线不断加强。 对此,基石药业首席执行官兼研发总裁杨建新博士表示,2023年对基石药业来说是机遇和挑战并存的一年,在商业合作、产品管线、及临床开发都取得了突破性进展,“未来,基石药业将把战略重心聚焦于差异化创新药的研发,坚守以临床价值为导向的研发策略,发挥自身优势,促进公司商业化和产品管线的全面发展,我们期待登陆国际市场,为全球患者带来更多的创新药物,并持续为合作伙伴和投资者创造更大的长期价值。” ROR1 ADC临床数据优异 聚焦研发早期管线进展迅速 首次人体试验的最新结果表明,基石药业潜在同类最佳ROR1 ADC——CS5001在多种晚期、多线经治的实体瘤和淋巴瘤中均展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性,且耐受性和安全性良好;CS5001也是目前首个对实体瘤具有临床抗肿瘤活性的ROR1 ADC。目前CS5001正在美国、澳大利亚以及中国同步开展剂量爬坡和扩展,临床进展全球第二,预期将于2024年底前启动注册性临床试验。基石药业将于近期的国际学术会议上公布CS5001的详细临床数据,预计将于2024或2025年达成全球战略合作。据了解,ROR1靶点具有广谱抗肿瘤性,首款处于临床I期的ROR1 ADC被跨国药企以27.5亿美元获得,预期这款具有多重差异化特征的CS5…

    2024-03-27
    2.5K
  • 基石药业(2616.HK)发布自愿公告 将在三月底公布年度业绩公告以及本公司计划

    3月4日,港股创新药企基石药业(2616.HK)发布自愿公告称,基石药业继续正常经营业务,且业务经营及财务状况并无重大变动,公司业务基本按计划进行。 基石药业专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物。去年12月,基石药业对外公告了各项业务进展,包括ROR1 ADC(CS5001)的阶段性数据、择捷美®(舒格利单抗)的海外进展,以及与三生制药、艾力斯的战略合作。此外,基石药业多款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段。 业内人士分析,基石药业去年年底以来一系列的动作有利于不断发展和扩大其自身的优势,将战略及管理重心放在研发阶段,推进更多差异化创新药的研发上市。今日基石药业盘中发生异动,或是由于基石药业-B被调出港股通所致。 基石药业公告称,有关本公司业务营运和财务状况的更多信息将在本公司定于三月底发布的年度业绩公告以及本公司计划在年度业绩公告发布后召开的投资者介绍会上提供。

    2024-03-04
    2.5K
  • 震荡行情下价值背离愈发明显 2024年基石药业值得关注的三大看点

    最近整体大盘行情震荡,甚至有股友调侃发起了“2800”点保卫战,生物医药板块也在整体寒冬背景下下跌明显,不少创新药企业尤其是港股医药股在过去的两周时间甚至下挫了十个点以上,各种跌破新低,价值背离越发明显。 但是医药行业归根到底还是成长性行业,行业增速略高于GDP增长,而且今年应该说大家都看到了行业的希望:医保局支持创新药纳入医保、创新药出海的突破、公司之间的BD合作……因此我判断整个港股医药股已经进入到了底部区间。至于在底部区间还会持续多长时间,还要等待反腐风暴趋缓,行业价值不断回归。在这个过程中,倒是可以重点关注近期变动较多的企业,例如基石药业。 前几天,基石药业对外公告了近期的各项业务进展,包括ROR1 ADC(CS5001)的阶段性数据、择捷美®(舒格利单抗)的海外进展,以及近期与$三生制药(01530)$、$艾力斯(SH688578)$ 的战略合作等。应该说信号非常明显,那就是高成本的管线商业化运作能减负就减负,以适应目前市场行情的变化。 很多股友比较悲观,其实倒也不必。适者生存,企业根据行业环境的变化选择“变大“或者”变小“也都是情理之中。展望2024年,基石药业在我看来重点有三大看点。 看点1:ADC 未来爆款预期,CS5001临床快马扬鞭 ADC药物具备替代传统化疗的潜力,市场空间广阔。ADC将精准靶向的单克隆抗体同具备细胞杀伤毒性的小分子药物结合在一起从而兼具有效性和 靶向性,单药形式主要应用于肿瘤领域末线治疗,能够克服传统化疗和靶向治疗局限性。自2019年Polivy获批以来,ADC创新时代正式开启,近年来 共10项ADC药物获批,当前全球一共15款ADC药物获FDA批准上市,弗若斯特沙利文预计2023-2030年全球ADC药物市场规模将从114亿美元增长至 647亿美元,CAGR达28.1%。 基石药业CS5001现在是临床开发进度全球第二的ROR1 A…

    2024-01-02
    3.1K
已有 0 条评论