中国医药行业在十余年间取得瞩目成就，新设的数千家生物科技公司几乎覆盖了所有前沿领域，极大地缩短了我国与发达国家之间创新疗法开发能力的差距。近两年，尽管创新药出现了高速发展伴随重复建设后的阵痛——“资本寒冬”现象，但推动行业长期向上的因素实际更为有利，包括人们不断增强的健康意识、加剧的老龄化程度和稳步提升的医保支付能力等，这意味着创新药企发展的历史性机遇仍将持续。
近日，知名医药行业媒体《E药经理人》使用Derwent Innovation专利数据及Cortellis™竞争情报和临床试验数据，评选并发布了2023年度“中国医药创新企业100强”，该榜单作为代表中国医药创新能力的第一阵营，是中国医药产业参与国际竞争的中坚力量，而恒瑞医药(600276.SH)、百济神州(06160.HK)、康方生物(09926.HK)、基石药业-B(02616.HK)、科伦博泰生物-B(06990.HK)、亚盛医药-B(06855.HK)、迈威生物-U(688062.SH)、诺诚健华(09969.HK)、君实生物(01877.HK)等企业均位列其中。这些敏于行的领先创新药企正走向从研发到商业化的多维度高质量发展之路。
维度一：研发成果获国际学术舞台认可
2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会召开在即，这是全球最具影响力的肿瘤学会议之一。目前已有数家创新药企宣布有临床成果入选2023ESMO的口头报告环节：恒瑞医药有4项临床研究入选简短口头报告，基石药业舒格利单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌的III期研究入选重磅摘要并将以口头报告公布，科伦博泰将以口头报告形式公布其TROP2-ADC用于乳腺癌患者的I/II期临床研究数据，迈威生物将以口头报告形式公布其Nectin4-ADC治疗晚期实体瘤的I/II期临床研究数据，亚盛医药也将分别以简短口头报告和壁报的形式公布2项临床研究结果。可以说，国际同行对研发成果的评价就是对创新药企研发能力的评价。
维度二：商业化成绩亮眼
根据2023年H1半年报披露，不少创新药企的产品销售收入在复杂环境下实现快速大幅增长，自我造血能力显著增强。其中，康方生物销售增长167.4%，君实生物增长103%，复宏汉霖增长82.2%，百济神州增长70.3%，基石药业增长53%，诺诚健华增长48%，再鼎医药增长40.6%。这些亮眼数据的背后，意味着已上市品种在市场上处于同类首个或同类最佳的优势竞争格局，且公司具备与潜在规模匹配的商业化团队并采取了正确的市场策略。商业化能力可谓是当前资本市场最看重的，也是创新药企的生存能力所在。
维度三：在研重磅项目优势明显
百济神州蛋白降解项目EGFR-CDAC具有抑制多种EGFR突变以及避免EGFR与其他受体酪氨酸激酶异二聚化的潜力，相较于一代、三代以及四代临床EGFR小分子抑制剂具有广泛突变的高活性；它是目前公布临床前数据的EGFR降解剂中唯一涵盖L858R和Del19两大EGFR敏感突变的降解剂；在临床前研究中，EGFR-CDAC表现出高度选择性，并具有中枢神经系统活性，这些都是独特优势，意味着临床潜力。
基石药业CS5001是靶向ROR1的ADC，目前处于国际多中心临床试验临床I期，进度全球前二；ROR1-ADC价值巨大，此前跨国药企购入此类项目的交易价格超十亿美元；而CS5001有高度差异化设计，包括专有的位点特异性偶联、全人源IgG1单抗、肿瘤选择性可切割连接子及前药技术，从而具备可控的品质与生产、潜在的免疫原性较低和潜在更宽的治疗窗口等多重优势。此外，基石药业的PD-1抗体nofazinlimab的注册临床研究也已取得了长足进展，其联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）患者的国际多中心III期研究（CS1003-305），已于2022年3月成功达成预设患者入组目标，预计将在2024年第一季度公布该研究的主要研究结果。
维度四：出海欧美谋划全球布局
据《药时代》统计，2023年1月1日至10月13日，中国国产新药及技术出海已达40笔之多，这是国内生物医药整体创新能力的进一步佐证。5月底，君实生物顺利完成美国食品药品监督管理局（FDA）对于特瑞普利单抗国内生产基地的现场核查，其用于治疗鼻咽癌有望在不久后于美国正式获批上市；7月，基石药业宣布收到欧洲药品管理局（EMA）对舒格利单抗联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的上市许可申请的临床试验核查通知，舒格利单抗很可能于2024年在欧洲获批最大的肿瘤适应症IV期NSCLC；9月，百济神州宣布PD-1抗体百泽安（替雷利珠单抗）获得欧盟批准，作为单药用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的成人患者。
创新药企在资本市场表现不佳已近两年，港股18A已出现公司回购和管理层增持现象。据公开信息，诺诚健华在9月宣布以不超过2亿港元回购港股股份，基石药业首席执行官杨建新于今年10月以来连续增持基石药业65.15万股普通股且全年已多次增持。而在基本面和行业政策不断向好的情况下，创新药企市场估值向内在价值靠拢是大概率事件。
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