中药也能治疗支原体?呼吸道疾病侵袭,金振口服液来“抢镜头”

随着冬季来临天气转凉,多种呼吸道疾病也“呼啸袭来”,尤其是今年的支原体肺炎因儿童、青少年易感,让广大家长防不胜防。一时间医院扎堆、医护人员累趴的消息不时传出。

今年的呼吸道疾病为何如此“凶猛”?患者焦虑的同时,又该如何正确识别支原体肺炎、把握用药关键?尤其是对于儿童来说,恢复健康的同时最大化降低药品潜在副作用的影响,更是成功度过这一轮疾病考验的关键。

与此同时,一张“针对中成药在儿童支原体肺炎治疗方面的循证研究”的会议图片在网上流传开来,使得中西疗法在支原体肺炎上谁更有效再次受到热议。其中以岭药业(002603.SZ)研发的明星产品连花清瘟胶囊和康缘药业(600557.SH)旗下金振口服液等多款中成药因为出现在部分治疗方案的推介名单中,从而引发了广泛的谈论。

中药也能治疗支原体?呼吸道疾病侵袭,金振口服液来“抢镜头”

“凶猛的”呼吸道疾病

“平均一天接诊一两百人,多时会达到300人左右,输液室也是爆满的状态。科室每位坐诊医生一天的就诊人数就接近60人。”绝大多数人对于这一波病情的感知,来源于社交平台上就诊者们的就医分享。

据各地疾控中心近期发布的预警信息,北京、上海、广东、福建等多地医院儿科病区已满负荷运转。10月份以来,广州市妇女儿童医疗中心珠江新城院区发热门诊最高单日接诊量破千,均以呼吸道感染为主,其中肺炎支原体感染占比较大。

一位北京家长因为孩子咳嗽不止伴随发烧症状紧急求医,结果在儿童医院呼吸科门诊连站都站不下了,“孩子的咳嗽声此起彼伏,时不时还夹杂着哭声,期间一位护士急忙的跑过来说,前面等待输液的还有一百多个人。”

除了门诊人满为患,就连儿童医院住院部也是“人潮汹涌”,北京一位患者家属向媒体透露,“门诊大夫都说我们应该达到住院标准了,但是当时在我们前面排了将近有600多个要住院的孩子,那就意味着至少半个月以内是不可能住院的,没有办法,只能保守治疗。”

据相关医务人员介绍,支原体肺炎是由支原体引起的肺部急性炎症。支原体具有传染性,喜欢在夏末至初冬这段时间,出现在人群密集的环境中,专找免疫力低下的人“欺负”,特别是处于学龄阶段的孩子。

患者通过网络自行分享病情的同时,全国多地也陆续报告了支原体肺炎病例,相关的话题也频繁登上热搜。上海黄埔疾控中心发布提醒:注意防控肺炎支原体(MP)。黑龙江疾控中心更是连发3条提醒,支原体肺炎在北方地区秋冬季多见,人群普遍易感,尤其是学龄儿童。虽然它并不属于法定传染病,但防控依然不能放松,尤其对于学校和托幼机构。

而北京疾控中心也发文提醒市民近期出现发热、剧烈咳嗽的话,小心是支原体肺炎,别自行乱吃药。

哪些药能用?

由于支原体疾病不同于常见的细菌和病毒型疾病,结构和症状的不同也导致用药方案的不同。

据专业的医务人员介绍,支原体是一种没有细胞壁的细菌,对常用抗生素如青霉素类无效。其次,儿童的肝脏和肾脏发育不完全,药物代谢和排泄能力有限,加之儿童身体更敏感,可能对某些药物产生强烈的反应或副作用。因此,给药剂量和疗程需要根据儿童的年龄、体重和肝肾功能谨慎调整,以避免药物过量或副作用。

所以,选择哪些药物及对应的治疗方案,对患儿与家长们来说,成为了非常头疼的问题。主流方案里,医务人员往往沿用西药为主的治疗方案,据央视新闻援引权威人士建议,大环内酯类药物是治疗肺炎支原体感染的首选药物。常用的大环内酯类药物包括阿奇霉素、红霉素、克拉霉素等。

同时如果肺炎支原体感染患者对大环内酯类药物出现耐药,有两类替代性药物。一类是新型四环素类抗菌药物,另一类替代药物为喹诺酮类药物。

但与此同时,中医药医疗院所和机构也提供了各种治疗路径。例如,湖南省卫生健康委、省中医药局、省疾控局组织中医药专家制定了《湖南省儿童肺炎支原体肺炎中医药防治方案(2023年版)》。其中小儿宣肺止咳颗粒、清热消炎宁片、金叶败毒颗粒、小儿豉翘清热颗粒、儿童清咽解热口服液等中成药作为用药参考向社会推介。

淄博日报12月7日报道称淄博市中医医院儿科医师在临床中发现,本次支原体肺炎的患儿,属于中医“肺炎喘嗽”范畴,早期、极期以风热、痰热、湿热证多见,中医药早期介入治疗,不仅可以使发热、咳嗽、精神状态等症状得到有效控制,而且可以明显缩短病程。

此外,一项针对中成药在儿童支原体肺炎治疗方面的循证研究在北京启动,该研究旨在评价连花清瘟颗粒治疗儿童支原体肺炎的有效性和安全性,为临床应用中药治疗此类疾病提供更为可靠的循证依据。而在岳阳市中医院儿科给出的临床治疗推荐方案里,康缘药业旗下的金振口服液、热毒宁注射液等产品也赫然在列。

中药治疗效果到底如何?

实际上,对于支原体肺炎相关症状的治疗方案,国家卫健委发布的诊疗指南既权威又清晰。

根据国家卫健委于今年2月份发布的《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南(2023年版)》。该文件对儿童肺炎支原体肺炎的定义、诊断、治疗方面等内容进行了归纳和总结。

针对轻重各种情况的患病特征,这份文件给出了包括大环内酯类药物治疗、新型四环素类抗菌药物治疗、喹诺酮类抗菌药物治疗、糖皮质激素治疗、静脉注射免疫球蛋白G(IVIG)治疗、混合感染治疗等非常详细的全套方案。

在这之中,并未提及中成药,更没有推荐任何中医药治疗方案。

根据日前辽宁中医药大学儿科主任白晓红在接受媒体采访时表示,肺炎支原体肺炎是一个病因确切的西医诊断,中医体系里面没有“支原体”这个名词。白晓红还表示,无论是支原体肺炎还是流感等引起的肺炎,相同证候均可应用同种治疗方法,但遣方用药需因人而异,具体要经过中医的辨证才可服用,家长切勿跟风买药。

事实上,目前权威医学人士均认为对于支原体肺炎的治疗,需采用中西医结合治疗方法,没有权威机构能够站出来给出一套行之有效的“纯中医”治疗方案,基本上都是自说自话,而所谓的中西医结合,实际上就混淆了真正起到效用的原因。

众所周知,在治疗感冒的中成药中,是允许添加适量的解热、止痛、镇咳、抗过敏等作用的西药成分。而目前市售的抗感冒中成药中,部分药品确实是添加了西药成分如对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏等,但大多数仅在药品说明书中标示出了成分,却没有剂量说明。

即便是中药届“明星”连花清瘟,在其临床研究中同样存在很大瑕疵。在一份题为《连花清瘟颗粒对小儿肺炎支原体肺炎肺功能指标、血清炎症因子水平影响及疗效分析》的论文中,有部分表述为:在常规用药基础上加用连花清瘟,可加快缓解患儿临床症状、体征,降低患儿血清炎症因子水平,改善患儿肺功能,减轻患儿的痛苦。

与之异曲同工的是,11月25日,金振口服液治疗儿童肺炎支原体肺炎临床研究总结会也在天津召开。该研究课题为“不同剂量金振口服液联合阿奇霉素(希舒美)治疗儿童肺炎支原体肺炎评价其缩短病程、改善病情作用并观察其安全性的随机双盲、三臂平行对照、多中心临床研究”。

12月7日晚,康缘药业发布披露了金振口服液联合阿奇霉素治疗儿童肺炎支原体肺炎取得临床研究结果报告,该研究共入组206例,以阿奇霉素(希舒美)作为基础治疗,设金振口服液加倍剂量组、常规剂量组和安慰剂组共三组。评价各组治疗儿童肺炎支原体肺炎的疗效以及安全性。

那么随之而来的问题是,如果症状缓解的前提是要有常规用药做铺垫,那在患者服用其他药物的情况下,谁又能保证是金振口服液,还是别的什么药在起作用呢?

此外,如果不同剂量的金振口服液都需要在联合阿奇霉素的情况下,才出现了对患者缩短病程、改善病情的积极作用,那么这只能说明的恰恰是阿奇霉素在各个对照组中的核心地位。

一方面,公告称该实验由中华中医药学会儿童肺炎协同创新共同体主席等11家医疗机构在2018年11月至2023年11月间共同参与完成,研究共入组206例,也就是说用5年时间对206例病患进行了临床研究,肺炎通常治愈周期在2周,那么这5年间平均每年40例左右的实验样本是否具备说服力是一个问题。

另一方面,金振口服液实验组中阿奇霉素的计量没有固定或者表述清楚,具体的临床研究方案仅仅一句话概况,加倍剂量组、常规剂量组和安慰剂组具体的剂量参数、不同药物对应的用量也没有明确公开。如果加大剂量组的病人阿奇霉素的用量也相应增加,则不能说明金振口服液本身的作用。

此外,金振口服液成分表中含有山羊角、平贝母、大黄、黄芩、青礞石、石膏、人工牛黄、甘草。这么多成分惨杂,最终对支原体肺炎的疗效以及作用机理具体是哪一种成本起效,其中某一成分是否会和阿奇霉素产生不良反应,也没有充分的科学研究和临床试验验证。

更重要的是,该实验的注册时间是2018年10月21日,五年时间一直没有产生重要结论,结果正好赶在支原体肺炎爆发最紧要的关头,相关实验就结束了。那么实验的结果和最终方案的科学性势必要打上一个大大的问号。

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