组建免疫和炎症疾病科学顾问委员会 西比曼加速自免疾病治疗布局

相关数据显示,目前全球自免患病人群总数预计5亿以上,我国主要自免疾病患者近4000万人。作为全球范围内的第二大疾病市场,现阶段,自免领域仍有大量适应症缺少上市药物,未被满足的临床需求巨大。自免疾病治疗正成为创新药企的下一个必争之地。

1月2日,专注于肿瘤、炎症及免疫疾病创新细胞疗法发现和开发的全球性生物制药公司西比曼生物科技组建由来自美国和欧洲的四位杰出科学家、医学家组成的免疫和炎症(“I&I”)疾病科学顾问委员会(“SAB”),旨在造福更多饱受自免疾病困扰的患者。

组建免疫和炎症疾病科学顾问委员会 西比曼加速自免疾病治疗布局

曾任美国风湿病学会(ACR)董事会成员的Peter Lipsky博士对西比曼通过创新的细胞治疗平台推进对自体免疫和炎症性疾病的治疗给予高度认可,他认为针对特定自身免疫疾病同时靶向B细胞和浆细胞的策略是一种创新,同时也为西比曼在解决这些患者未得到满足的巨大医疗需求上带来了更多的潜力。

据了解,Peter Lipsky博士曾担任风湿病基金会医学和科学委员会主席、美国国立卫生研究院(NIH)下属国家关节炎、肌肉骨骼和皮肤病研究所(NIAMS)的院内研究项目主任以及自身免疫分支主任。此前,Lipsky博士曾获得多项殊荣,包括Carol Nachman奖、美国风湿病学会杰出研究员奖、Lee Howley奖和日本风湿病奖。他已发表超过750篇研究论文,并曾担任《免疫学杂志》《风湿病研究与治疗》和《自然评论风湿病》杂志的编辑。与此同时,Peter Lipsky博士也是AMPEL BioSolutions的创始人兼首席执行官。

西比曼SAB团队除了Peter Lipsky博士之外,另外三位是:Mary Crow博士、Maria Dall’Era博士和Thomas Dörner博士。

来自纽约特种外科医院荣誉首席医师、威尔康奈尔医学院医学教授以及其医学科学研究生院的免疫学教授Mary Crow博士曾荣获风湿病基金会颁发的Lee C.Howley Sr.奖,其曾发现了I型干扰素(IFN)通路是系统性红斑狼疮(SLE)发病机制的核心。此前,Crow博士还曾任过美国风湿病学会主席、亨利·昆克尔学会主席和Lupus Research Alliance科学咨询委员会主席。

Maria Dall’Era博士则是加州大学旧金山分校(UCSF)风湿病学系Jean S.Engleman杰出教授兼主任,并担任狼疮临床研究者网络(LuCIN)的主席。Dall’Era曾获得包括美国风湿病学会Edmund L.Dubois奖和美国狼疮基金会Evelyn V.Hess奖在内的多个奖项。

作为UCSF狼疮诊所主任和风湿病临床研究中心主任,Maria Dall’Era博士研究重点是设计和实施新型生物制剂在系统性红斑狼疮(SLE)和狼疮性肾炎(LN)的临床试验,通过由美国疾病预防控制中心资助的基于人群的系统性红斑狼疮纵向队列研究来理解系统性红斑狼疮的生物机制和转归,并开发用于狼疮性肾炎治疗结果的评估测量方法。

柏林夏里特大学医院(CharitéUniversity Hospitals)风湿病学和临床免疫学教授Thomas Dörner博士是德国风湿病研究中心B细胞记忆研究联络小组负责人。他在分子水平研究自身免疫性疾病中B细胞受体基因使用、功能和浆细胞功能异常,并领导了多项风湿性疾病的临床试验,包括系统性红斑狼疮、干燥综合征、类风湿性关节炎和血清阴性脊柱关节炎。Dörner博士曾获德国风湿病学会高级学者奖、德国风湿病联盟H Schultze奖、德国风湿病学会Schoen奖和2023年欧洲抗风湿病联盟荣誉奖。

四位深耕于自免领域教授的强强联合无疑将进一步推动西比曼在自免疾病治疗领域的研究进展。

对此,西比曼生物科技董事长兼首席执行官刘必佐先生表示,SAB将为我们研究的众多自身免疫疾病提供有关最新治疗方案、疾病病理学和潜在生物标志物的宝贵知识,帮助我们加强战略洞察并加快这些资产的临床开发。

值得一提的是,西比曼正在开发多种CAR-T疗法,包括CD20/BCMA和BCMA/CD19双特异性CAR,以同时靶向B细胞和浆细胞。这些CAR-T的分子结构经过精心优化,其单链抗体(scFv)i的功效和安全性也经过了严格的临床测试,并在临床前研究中展现出高度的疗效。而西比曼首席科学官姚意弘博士也表示将会充分利用在CD19、CD20和BCMA CAR-T癌症治疗方面已经积累了大量安全性和有效性数据,为众多患有各种自身免疫疾病的患者解决巨大的未满足医疗需求。

文章内容仅供参考,不构成投资建议,投资者据此操作风险自负。转载请注明出处:天府财经网

(0)
上一篇 2024-01-02 10:08
下一篇 2024-01-22 21:49

相关推荐

  • 西比曼生物科技宣布修订与杨森签署的全球合作和许可协议,以涵盖中国市场

    靶向CD20的嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞C-CAR039和C-CAR066产品的全球合作与许可协议修订版中纳入在中国进行产品商业化和开发的优先选择权。

    2023-12-15
    5.6K
  • 西比曼在第65届美国血液学年会上发布两项免疫肿瘤药物临床数据

    当地时间2023年12月9日-12日,第65届美国血液学年会(ASH)在美国圣迭戈召开。作为全球血液学领域规模最大、涵盖最全面的国际学术盛会之一,全球血液学领域研究专家汇聚于此,共同探讨血液疾病最新基础前沿、新治疗手段及方案、疾病管理策略。 值得注意的是,在本次会议上,AR039和C-CAR066药物开发临床研究的相关数据发布,两个产品均观察到出色的缓解率、缓解持久性和良好的安全性。其是缓解持久性方面,经过30个月左右的中位随访期,还能达到这样的缓解率,显示出同类最佳潜力,预计可以为患者带来优秀的治疗效果。 其中,C-CAR039用于治疗复发或难治性(r/r)B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL),是一种新型第二代4-1BB双靶点CAR-T产品,用于治疗既往CD19 CAR-T治疗失败的复发/难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)。其中,C-CAR066研究显示,在既往CD19 CAR-T治疗失败的LBCL患者中,中位随访时间27.7个月,总缓解率为92.9%,完全缓解率为57.1%。 据了解,今年5月份,西比曼生物科技已与强生(Johnson&Johnson)旗下杨森制药就C-CAR039和C-CAR066达成全球独家合作协议。协议条款显示,杨森获得中国以外地区C-CAR039和C-CAR066独家开发权,以及中国地区开发的优先选择权。以上两项研究均通过美国食品与药品管理局(FDA)批准开展1b期临床试验,其中,C-CAR039还被FDA授予快速通道(FT)和再生医学先进疗法(RMAT)资格用于治疗复发/难治性及弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/rDLBCL),以及孤儿药资格认定(ODD),用于治疗滤泡性淋巴瘤(FL)。

    2023-12-14
    3.7K
  • 西比曼生物科技宣布与阿斯利康就新型GPC3装甲型CAR-T疗法在中国达成联合开发协议

    2023年12月8日,中国上海,美国马里兰——AR031签署联合开发协议。C-CAR031是一种针对肝细胞癌(HCC)的自体抗磷脂酰肌醇蛋白聚糖3(GPC3)的装甲型CAR-T(AZD5851),由阿斯利康的转化生长因子-β受体II(TGFβRII)显性负装甲发现平台设计、并由西比曼在中国生产。 肝细胞癌(HCC)是中国最常见的癌症之一,也是中国癌症死亡的主要原因之一(数据来源:Chinese Clinical Oncology),每年新增病例46.6万例,约占全球新增病例总数的50%。全球约45%的肝细胞癌(HCC)死亡病例发生在大中华区(数据来源:Frontiers in Public Health DOI)。 根据协议条款,西比曼和阿斯利康将在中国共同开发和商业化C-CAR031,西比曼将获得一笔首付款。西比曼还将有资格获得阿斯利康在中国以外地区独立开发、生产和商业化AZD5851时的里程碑付款和全球开发的特许权使用费。 在美国癌症研究协会(AACR)2023年年会上,公司公布了一项在中国开展的研究者发起试验(IIT),已经初步展示了C-CAR031的安全性、有效性、药代动力学(PK)和药效动力学(PD)数据,显示C-CAR031在晚期肝细胞癌患者中具有良好的抗肿瘤活性和稳健的PK/PD特征。 “我们很高兴能与阿斯利康合作开发用于治疗实体肿瘤的创新CAR-T疗法,”西比曼生物科技集团董事长兼首席执行官刘必佐表示,“晚期肝细胞癌(HCC)的治疗一直是一项巨大的挑战,我相信CAR-T疗法有可能重新定义肝细胞癌(HCC)和其他GPC3表达实体肿瘤的治疗手段。” 阿斯利康全球副总裁,肿瘤研发部门细胞治疗负责人Mark Cobbold表示:“与西比曼的这项协议加速了阿斯利康创新装甲CAR-T平台在实体瘤领域的研究,并推进了我们将新型细胞疗法带给更多难以治疗的癌症患者的雄心壮志。…

    2023-12-08
    4.6K
  • 西比曼在2023 AACR年会上首次公布其全新的用于治疗晚期肝细胞癌的CAR-T产品的I期临床试验数据

    4月17日,专注于开发用于治疗癌症和自身免疫性疾病的专有细胞疗法的公司AR031产品的首次人体(FIH)I期临床试验数据,数据显示由阿斯利康设计的新型靶向Glypican 3(GPC3)的细胞疗法C-CAR031具有良好的抗肿瘤活性。 早期临床试验结果显示C-CAR031在具有良好的安全性、耐受性的同时展现出积极的临床抗肿瘤疗效:根据RECIST v1.1和mRECIST标准,在多例晚期肝细胞癌的探索剂量组中3例受试者达到了确认的部分缓解(PR)、2例受试者达到了疾病稳定;到数据截止日,所有部分缓解(PR)的受试者仍然保持持续缓解。 C-CAR031是一种靶向GPC3抗原的第二代自体CAR-T) 在晚期HCC患者中的初步安全性、有效性和药代动力学的首次报告” 会议:会议PO.CT01.01-首次人体I期临床试验1 海报编号:CT097 日期:2023年4月17日,星期一 时间:美国东部时间下午1:30至5:00 地点:佛罗里达州奥兰多市奥兰治县会议中心展厅,第45海报章节,5号海报板 方法:本研究(首次人体试验)是一项开放性I期临床试验,采用加速滴定与i3+3相结合的剂量爬坡设计。经组织学确认GPC3抗原表达阳性且经过全身系统性治疗失败的晚期HCC(肝细胞癌)患者在接受标准清淋处理后,接受C-CAR031单次静脉输注。本研究主要目的为评估C-CAR031的安全性和耐受性。不良事件(AE)根据CTCAE 5.0进行分级评估,其中细胞因子释放综合征(CRS)和免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)根据ASTCT 2019标准进行分级评估。 结果:截至2022年12月31日,7名患者接受了两种剂量水平(DL1,n=1;DL2,n=6)的C-CAR031治疗。他们的中位既往治疗线数为4线(范围1-6线),中位随访时间为77天(范围67-213天)。所有7名患者的随访…

    2023-04-18
    3.3K
  • 西比曼正式宣布启动脂肪间充质干细胞产品AlloJoin®的3期临床试验

    4月3日,专注于开发创新细胞疗法的生物制药公司AR Biomedicine Group,C

    2023-04-03
    3.2K
已有 0 条评论