作为唯一在纳斯达克上市的中国细胞治疗生物科技公司——西比曼生物科技集团(NASDAQ: CBMG)近日公布了其2018年二季度及上半年的财务数据和项目进展亮点。
财报显示,公司多个产品已进入到临床试验阶段,并且随着公司全球研发中心的启动,公司的研发能力进一步提升。报告期内,公司核心亮点如下:
- 新研发中心搬迁到美国盖瑟斯堡:2018年5月,公司将其马里兰实验室迁至盖瑟斯堡的一个更大的研发中心,以加速公司强力的肿瘤学研究,吸引新员工,并与潜在的合作伙伴密切合作;
- 向中国监管机构提交临床试验申请:2018年4月,CFDA受理了C-CAR011的临床试验申请,即针对成人B细胞非霍奇金淋巴瘤和急性淋巴细胞白血病的抗CD19嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,公司将积极与CFDA沟通协作以便获得批准从而进入下一个研发阶段;
- 公布了膝骨关节炎临床数据:2018年3月公布了针对膝骨关节炎的通用型干细胞疗法AlloJoin(异体脂肪来源的间充质祖细胞疗法)临床试验一期48周数据,显示了较好的临床安全性,初步证明了延缓膝关节软骨磨损的效果;
- 取得针对肝细胞癌的新疗法专利授权的选择权:2018年2月,通过全资控股的分支机构与奥古斯塔州立大学药学院达成协议,获得了针对肝细胞癌(HCC)的T细胞受体技术的三年期选择权,该技术正在申请专利;
- 完成一次股权增资:2018年2月,公司接受了来自赛领资本的金额为3060万美元的股权投资,赛领资本是一家投资全球范围内大健康产业的私募股权基金管理机构。
西比曼首席执行官刘必佐表示,CFDA受理了C-CAR011的临床试验申请,即针对成人B细胞非霍奇金淋巴瘤和急性淋巴细胞白血病的抗CD19嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,“这强化了我们的免疫肿瘤平台的力量。我们将积极与CFDA沟通协作以便获得批准从而进入下一个研发阶段。我们继续部署营运资金来寻求和开发针对其他液体和实体肿瘤的强力的非CD19产品管线。”
值得注意的是,除了公司启动了在美国的全球研发中心,公司也进一步加大在研发方面的投入。财报数据显示,今年上半年公司研发费用与去年同期相比有大幅增长,今年二季度和上半年的研发费用分别为620万美元和1140万美元,而去年同期为330万美元和640万美元。
“公司对美国研发中心进行扩建并搬迁到马里兰州盖瑟斯堡,这更有利于我们优秀的团队开发最新的抗肿瘤细胞治疗技术。”刘必佐表示,“公司作为该著名研究中心的核心,有机会聚集该领域中的领先专家进行合作,将美国开发的新疗法与中国的临床研究相结合,最终为中国市场服务。”
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